Účinek dramatického omalovánkového příběhu na dětský strach, úzkost a zvládání bolesti v perioperačním procesu: "Odvážná cesta Alicana"
12. února 2026 aktualizováno: Yusuf Budak, Bingol University
Účinek dramatického omalovánkového příběhu na dětský strach, úzkost a zvládání bolesti v perioperačním procesu: "Alíkanova statečná cesta"
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek dramatického omalovánkového příběhu na dětský strach, úzkost a zvládání bolesti během perioperačního procesu.
Studie bude provedena u dětí ve věku 6-9 let, kterým je naplánována elektivní operace.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdrží dramatický omalovánkový příběh, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží běžnou předoperační péči.
Úroveň strachu, úzkosti a bolesti bude hodnocena pomocí ověřených měřicích nástrojů v předem stanovených perioperačních časových bodech.
Výsledky by měly přispět k důkazům podloženým, na dítě zaměřeným perioperačním postupům péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání účinnosti intervence založené na dramatickém omalovánkovém příběhu při snižování strachu a úzkosti a zlepšování zvládání bolesti u dětí během perioperačního procesu. Studijní populace se skládá z dětí ve věku 6–9 let podstupujících elektivní chirurgické zákroky. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Děti v intervenční skupině obdrží dramatický omalovánkový příběh s názvem „Alicanova odvážná cesta“, který představuje perioperační proces prostřednictvím věku přiměřeného jazyka, ilustrací a interaktivních omalovánkových aktivit. Příběhová kniha bude podána v předoperačním období výzkumníkem. Kontrolní skupina obdrží běžnou předoperační péči poskytovanou nemocnicí. Strach, úzkost a úroveň bolesti dětí budou měřeny pomocí ověřených hodnoticích nástrojů v předoperačním a pooperačním stádiu. Studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti vzdělávacích materiálů založených na dramatu v pediatrické perioperační péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yusuf B Budak, PhD Student
- Telefonní číslo: +90 545 961 30 33
- E-mail: ybudak@bingol.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-9 let.
- Děti naplánované na operaci kvůli obřízce.
- Děti, které dosud nepodstoupily žádnou operaci.
- Děti bez problémů se zrakem, sluchem nebo řečí.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které již podstoupily operaci.
- Děti s problémy se zrakem, sluchem nebo řečí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dramatická Skupina Barevných Příběhových Sešitů
Účastníci v této skupině obdrží před operací dramaticky zaměřený omalovánkový příběh.
Příběh je navržen tak, aby připravil děti na perioperační proces a snížil strach, úzkost a vnímanou bolest prostřednictvím věkově přiměřených vyprávění a omalovánkových aktivit.
|
Děti ve věku 6-9 let v experimentální skupině obdrží před operací divadelně zaměřený omalovánkový příběh.
Příběh s názvem "Alicanova odvážná cesta" je navržen tak, aby děti připravil na perioperační proces pomocí věkově přiměřeného vyprávění, omalovávacích aktivit a dramatických prvků.
Intervence je podávána jednou během předoperačního období pod dohledem výzkumníka a jejím cílem je snížit předoperační strach, úzkost a vnímanou bolest.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Rutinní péče)
Účastníci v této skupině dostávají rutinní předoperační péči podle nemocničních protokolů, aniž by byli vystaveni dramaticky založenému omalovánkovému příběhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň preoperační úzkosti u dětí
Časové okno: Jedna hodina před operací a 10 minut před operací (před indukcí anestezie)
|
Předoperační úzkost bude hodnocena pomocí Modifikované Yaleovy předoperační úzkostné škály - krátká forma (mYPAS-SF), validované pozorovací škály skládající se z 22 položek v pěti doménách: aktivita, řeč, emocionální expresivita, stav vzrušení a interakce s členy rodiny.
Celkové skóre se pohybuje od 23,33 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
|
Jedna hodina před operací a 10 minut před operací (před indukcí anestezie)
|
|
Úroveň strachu u dětí
Časové okno: Jednu hodinu před operací, 10 minut před operací (před indukcí anestezie) a jednu hodinu po operaci
|
Úroveň strachu bude hodnocena pomocí Dětské škály strachu (Children's Fear Scale, CFS), ověřené škály pro sebehodnocení u dětí.
Škála se skládá z pěti výrazů obličeje hodnocených od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší strach.
|
Jednu hodinu před operací, 10 minut před operací (před indukcí anestezie) a jednu hodinu po operaci
|
|
Úroveň pooperační bolesti u dětí
Časové okno: Jednu hodinu po operaci
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti FACES, validované autoevaluační stupnice bolesti pro děti.
Stupnice se pohybuje od 0 do 5, kde 0 znamená žádnou bolest a 5 nejhorší bolest.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
|
Jednu hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-33117789-044-163219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální údaje účastníků nebudou sdíleny, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost dětí účastnících se studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .