Effet d'un livre d'histoires à colorier basé sur le théâtre sur la peur, l'anxiété et la gestion de la douleur des enfants dans le processus périopératoire : "Le courageux voyage d'Alican"
12 février 2026 mis à jour par: Yusuf Budak, Bingol University
L'Effet d'un Livre d'Histoire à Colorier Basé sur le Théâtre sur la Gestion de la Peur, de l'Anxiété et de la Douleur chez les Enfants dans le Processus Périopératoire : « Le Courageux Voyage d'Alican »
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet d'un livre d'histoire à colorier basé sur le drame sur la gestion de la peur, de l'anxiété et de la douleur chez les enfants pendant le processus périopératoire.
L'étude sera menée avec des enfants âgés de 6 à 9 ans programmés pour une chirurgie élective.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention recevant le livre d'histoire à colorier basé sur le drame, soit dans un groupe témoin recevant les soins préopératoires habituels.
Les niveaux de peur, d'anxiété et de douleur seront évalués à l'aide d'outils de mesure validés à des moments prédéfinis du périopératoire.
Les résultats devraient contribuer à des pratiques de soins périopératoires centrées sur l'enfant et fondées sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour examiner l'efficacité d'une intervention basée sur un livre d'histoires à colorier théâtralisée dans la réduction de la peur et de l'anxiété et l'amélioration de la gestion de la douleur chez les enfants pendant le processus périopératoire. La population de l'étude est composée d'enfants âgés de 6 à 9 ans subissant des interventions chirurgicales programmées. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Les enfants du groupe d'intervention recevront un livre d'histoires à colorier théâtralisé intitulé "Le Voyage Courageux d'Alican", qui présente le processus périopératoire à travers un langage adapté à l'âge, des illustrations et des activités interactives de coloriage. Le livre d'histoires sera administré dans la période préopératoire par le chercheur. Le groupe témoin recevra les soins préopératoires de routine fournis par l'hôpital. Les niveaux de peur, d'anxiété et de douleur des enfants seront mesurés à l'aide d'outils d'évaluation validés aux étapes préopératoires et postopératoires. L'étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité des matériels éducatifs basés sur le théâtre dans les soins périopératoires pédiatriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yusuf B Budak, PhD Student
- Numéro de téléphone: +90 545 961 30 33
- E-mail: ybudak@bingol.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 9 ans.
- Enfants programmés pour une chirurgie de circoncision.
- Enfants n'ayant pas subi de chirurgie antérieure.
- Enfants sans problèmes de vision, d'audition ou d'élocution.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant subi une chirurgie antérieure.
- Enfants avec des problèmes de vision, d'audition ou d'élocution.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Livres d'Histoire à Colorier Basés sur le Drame
Les participants de ce groupe reçoivent un livre d'histoire à colorier basé sur un drame avant l'opération.
Le livre d'histoire est conçu pour préparer les enfants au processus périopératoire et pour réduire la peur, l'anxiété et la douleur perçue grâce à des récits adaptés à l'âge et des activités de coloriage.
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Les enfants âgés de 6 à 9 ans du groupe expérimental reçoivent un livre d'histoire à colorier basé sur le théâtre avant l'opération.
Le livre d'histoire, intitulé « Le Voyage Courageux d'Alican », est conçu pour préparer les enfants au processus périopératoire grâce à une narration adaptée à leur âge, des activités de coloriage et des éléments dramatiques.
L'intervention est administrée une fois pendant la période préopératoire sous la supervision du chercheur et vise à réduire la peur, l'anxiété et la douleur perçue avant l'opération.
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Aucune intervention: Groupe témoin (soins de routine)
Les participants de ce groupe reçoivent les soins préopératoires de routine conformément aux protocoles hospitaliers, sans être exposés au livre de coloriage à base de drame.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété préopératoire chez les enfants
Délai: Une heure avant la chirurgie et 10 minutes avant la chirurgie (avant l'induction de l'anesthésie)
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L'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Anxiété Préopératoire de Yale - Version Courte (mYPAS-SF), une échelle d'observation validée comprenant 22 items répartis en cinq domaines : activité, parole, expressivité émotionnelle, état d'éveil et interaction avec les membres de la famille.
Les scores totaux vont de 23,33 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Une heure avant la chirurgie et 10 minutes avant la chirurgie (avant l'induction de l'anesthésie)
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Niveau de peur chez les enfants
Délai: Une heure avant la chirurgie, 10 minutes avant la chirurgie (avant l'induction de l'anesthésie) et une heure après la chirurgie
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Les niveaux de peur seront évalués à l'aide de l'Échelle de Peur pour Enfants (CFS), une échelle d'auto-évaluation validée pour les enfants.
L'échelle comprend cinq expressions faciales notées de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur.
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Une heure avant la chirurgie, 10 minutes avant la chirurgie (avant l'induction de l'anesthésie) et une heure après la chirurgie
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Niveau de douleur postopératoire chez les enfants
Délai: Une heure après la chirurgie
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur FACES de Wong-Baker, une échelle de douleur auto-rapportée validée pour les enfants.
L'échelle va de 0 à 5, où 0 indique aucune douleur et 5 indique la douleur la plus intense. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante |
Une heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-33117789-044-163219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des enfants participant à l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .