Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et drama-baseret farvelægningsbog på børns frygt, angst og smertehåndtering i den perioperative proces: "Alicans modige rejse"

12. februar 2026 opdateret af: Yusuf Budak, Bingol University

Effekten af et dramabasert farvelæsebog på børns frygt, angst og smertehåndtering i den perioperative proces: "Alicans modige rejse"

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at vurdere effekten af en dramabaseret farvelægningsbog på børns frygt, angst og smertehåndtering under den perioperative proces. Undersøgelsen vil blive udført med børn i alderen 6-9 år, der er planlagt til elektiv kirurgi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager den dramabaserede farvelægningsbog, eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig preoperativ pleje. Niveauer af frygt, angst og smerte vil blive vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer på foruddefinerede perioperative tidspunkter. Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaserede, barnocentrerede perioperative plejepraksisser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøgsopstilling, der er designet til at undersøge effektiviteten af en dramabaseret farvelæsebog-intervention til at reducere frygt og angst og forbedre smertehåndtering hos børn under den perioperative proces. Undersøgelsens population består af børn i alderen 6-9 år, der gennemgår elektive kirurgiske indgreb. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Børn i interventionsgruppen vil modtage en dramabaseret farvelæsebog med titlen "Alicans Modige Rejse", som introducerer den perioperative proces gennem alderssvarende sprog, illustrationer og interaktive farvelægningsaktiviteter. Læsebogen vil blive udleveret i den præoperative periode af forskeren. Kontrollen vil modtage den rutinemæssige præoperative pleje, som hospitalet yder. Børnenes frygt, angst og smertehåndtering vil blive målt ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer i både præoperative og postoperative faser. Undersøgelsen har til formål at fremskaffe dokumentation for effektiviteten af dramabaserede undervisningsmaterialer i pædiatrisk perioperativ pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-9 år.
  • Børn, der er planlagt til operation på grund af omskæring.
  • Børn, der ikke tidligere har gennemgået operation.
  • Børn uden syns-, hørelses- eller taleproblemer.

Eksklusionskriterier:

  • Børn, der tidligere har gennemgået operation.
  • Børn med syns-, hørelses- eller taleproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dramabaseret Farvelægningshistoriebog Gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager en dramabaseret farvelæsebog inden operationen. Bogen er designet til at forberede børn på perioperativ process og reducere frygt, angst og oplevet smerte gennem alderssvarende fortællinger og farveaktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Dramabaseret Farvelægningsbog-intervention
Børn i alderen 6-9 år i forsøgsgruppen modtager en dramabaseret farvelæsebog før operationen. Læsebogen, med titlen "Alicans modige rejse", er designet til at forberede børnene på den perioperative proces gennem alderssvarende historiefortælling, farveaktiviteter og dramatiske elementer. Interventionen gives én gang i den præoperative periode under forskerens opsyn og har til formål at reducere præoperativ frygt, angst og oplevet smerte.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (rutinemæssig pleje)
Deltagerne i denne gruppe modtager rutinemæssig præoperativ pleje i henhold til hospitalsprotokoller, uden eksponering for det dramabaserede farvelæsebog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstniveau hos børn
Tidsramme: En time før operationen og 10 minutter før operationen (før anæstesiinduction)
Præoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Yale-præoperative angtskala - kortform (mYPAS-SF), en valideret observationsskala bestående af 22 punkter inddelt i fem områder: aktivitet, tale, følelsesmæssig udtryksfuldhed, opstemthedstilstand og interaktion med familiemedlemmer. Samlede score spænder fra 23,33 til 100, hvor højere score indikerer større angst.
En time før operationen og 10 minutter før operationen (før anæstesiinduction)
Frygtniveau hos Børn
Tidsramme: En time før operationen, 10 minutter før operationen (før indledning af anæstesi) og en time efter operationen
Frygtniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS), en valideret selvrapporteringsskala for børn. Skalaen består af fem ansigtsudtryk scoret fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større frygt.
En time før operationen, 10 minutter før operationen (før indledning af anæstesi) og en time efter operationen
Postoperativ smerteintensitet hos børn
Tidsramme: En time efter operationen
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, en valideret selvrapporteringssmerte-skala for børn. Skalaen spænder fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen smerter og 5 indikerer de værste smerter. Højere score indikerer større smerteintensitet
En time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bingol University

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-33117789-044-163219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte privatlivets fred og fortroligheden for de børn, der deltager i studiet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Dramabaseret Farvelægningsbog-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner