NSTモニタリング中の音楽聴取
非ストレステスト監視中の音楽聴取が胎児パラメータ、母親の不安、孤独感、およびポジティブ-ネガティブ感情に及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究では、日常的なノンストレステスト（NST）モニタリング中に音楽を聴くことが胎児のパラメーターと母親の心理的アウトカムに影響を与えるかどうかを評価しました。 NSTは一般的な出生前評価であり、一部の妊婦は検査中に不安やネガティブな感情を経験する可能性があります。 音楽を聴くことは、感情的なウェルビーイングを改善し、胎児の反応に潜在的に影響を与える可能性のある非薬理学的アプローチです。
この無作為化比較試験では、NSTユニットを受診した妊婦を、NSTモニタリング中にヘッドホンで音楽を聴く音楽グループと、音楽なしで通常のNSTモニタリングを受ける対照グループのいずれかに割り当てました。 胎児パラメーターはNST記録から評価されました。 母親の不安、孤独感、およびポジティブ・ネガティブ感情は、NST前後に検証済みの質問票を用いて測定されました。
この研究の結果は、支援的な出生前ケアの実践に情報を提供し、音楽を聴くことがNSTモニタリング中の簡単な介入として使用できるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 研究期間中にNSTユニットに通院する妊婦
- 18歳以上
- 参加を自発的に志願し、書面によるインフォームド・コンセントを提供した方
除外基準：
- トルコ語の読み書きができない方
- 参加を制限する聴覚障害または精神保健上の問題を有する方
- 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NST時の音楽聴取
参加者は、左側臥位で少なくとも20分間、ルーチンのNSTモニタリング中にヘッドフォンで音楽を聴きました。
音量は参加者の好みに合わせて調整されました。
|
参加者は、少なくとも20分間、左側臥位で定期的なNSTモニタリング中にヘッドフォンで音楽を聴きました。
音量は参加者の好みに合わせて調整されました。
|
|
介入なし：対照群
参加者は、音楽をかけずに少なくとも20分間、左側臥位で定期的なNSTモニタリングを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母性状態不安
時間枠：ベースライン（NST前）およびNST直後（同回診察）
|
State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S) を用いて測定された母親の不安の変化。 スコアは20から80の範囲で、高いスコアはより強い不安を示します。 |
ベースライン（NST前）およびNST直後（同回診察）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
孤独（社会的孤独と情緒的孤独）
時間枠：ベースライン（NST前）およびNST直後（同一訪問）
|
社会的・感情的孤独感尺度短縮版（SELSA-S）を用いて測定された孤独感の変化。 総合スコアは15点から105点の範囲で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。 |
ベースライン（NST前）およびNST直後（同一訪問）
|
|
ポジティブおよびネガティブ感情
時間枠：ベースライン（NST前）およびNST直後（同じ来院時）
|
ポジティブ・ネガティブ感情尺度（PANAS）を用いて測定された感情の変化。 各サブスケールの範囲は10から50であり、ポジティブスコアが高いほどポジティブな感情が強く、ネガティブスコアが高いほどネガティブな感情が強いことを示します。 |
ベースライン（NST前）およびNST直後（同じ来院時）
|
|
NST中の胎児心拍数
時間枠：NSTモニタリング中（同一来院時）
|
モニタリングセッション中のNST記録から評価された胎児心拍数。
拍動数は1分あたりの拍動数で測定され、正常なパターン（120-140回/分）はより良好な胎児の健康状態を示します。
|
NSTモニタリング中（同一来院時）
|
|
NST中の胎動カウント
時間枠：NSTモニタリング中（同じ来院時）。
|
NSTモニタリング中に母親がイベントマーカーを使用して記録した胎動の数。 高いカウントはより活発な胎児の活動を示します。 |
NSTモニタリング中（同じ来院時）。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：NİLGUN AVCI、Biruni University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Music Listening During NST
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。