- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07414641
NST 모니터링 중 음악 감상
비스트레스 검사 모니터링 중 음악 청취가 태아 매개변수, 모성 불안, 고독감 및 긍정-부정 감정에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 정기 비 스트레스 검사(NST) 모니터링 중 음악 감청이 태아 파라미터와 모성 심리적 결과에 영향을 미치는지 평가하였습니다. NST는 일반적인 산전 평가이며, 일부 임산부는 검사 중 불안이나 부정적인 감정을 경험할 수 있습니다. 음악 감청은 감정적 안녕을 개선하고 태아 반응에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 비약물적 접근법입니다.
이 무작위 대조 시험에서 NST 부서에 방문한 임산부는 NST 모니터링 중 헤드폰으로 음악을 듣는 음악 그룹 또는 음악 없이 정기 NST 모니터링을 받은 대조군에 할당되었습니다. 태아 파라미터는 NST 기록에서 평가되었습니다. 모성 불안, 외로움 및 긍정-부정 감정은 검증된 설문지를 사용하여 NST 전후에 측정되었습니다.
이 연구의 결과는 지원적 산전 관리 관행에 정보를 제공하고 음악 감청이 NST 모니터링 중 간단한 중재로 사용될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 NST 부서를 방문한 임산부
- 만 18세 이상
- 참여를 자원하고 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 터키어 읽기 및 쓰기 불가능
- 참여를 제한하는 청각 장애 또는 정신 건강 상태
- 다태 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NST 중 음악 감상
참가자들은 좌측와위 자세에서 최소 20분 동안 정기적인 NST 모니터링 중에 헤드폰을 통해 음악을 들었습니다.
볼륨은 참가자의 선호도에 따라 조정되었습니다.
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참가자는 최소 20분 동안 좌측 와위 자세에서 일상적인 NST 모니터링 중에 헤드폰으로 음악을 들었습니다.
볼륨은 참가자의 선호도에 따라 조정되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 음악 없이 왼쪽 옆으로 누운 자세에서 최소 20분 동안 일상적인 NST 모니터링을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 상태 불안
기간: 기저선(NST 전) 및 NST 직후(동일 방문)
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산모 불안의 변화를 상태-특성 불안 척도 - 상태 형식(STAI-S)을 사용하여 측정한 결과입니다. 점수 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 의미합니다. |
기저선(NST 전) 및 NST 직후(동일 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움 (사회적 외로움과 정서적 외로움)
기간: 기준선(NST 전) 및 NST 직후(동일 방문)
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성인용 사회적·정서적 고독감 척도 단축형(SELSA-S)을 사용하여 측정한 고독감의 변화. 총점 범위는 15점에서 105점이며, 점수가 높을수록 더 큰 고독감을 나타냅니다. |
기준선(NST 전) 및 NST 직후(동일 방문)
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긍정적 및 부정적 정서
기간: 기준선(NST 전) 및 NST 직후(동일 방문)
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긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 측정된 정서 변화. 각 하위 척도는 10점에서 50점까지 범위를 가지며, 높은 긍정 점수는 더 많은 긍정적 정서를, 높은 부정 점수는 더 큰 부정적 정서를 나타냅니다. |
기준선(NST 전) 및 NST 직후(동일 방문)
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태아 심박수 (NST 중)
기간: NST 모니터링 중(동일한 방문 시)
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모니터링 세션 동안 NST 기록으로 평가된 태아 심박수.
분당 박동수로 측정; 정상 패턴(120-140/분)은 태아 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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NST 모니터링 중(동일한 방문 시)
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비교태아심음검사 중 태동 횟수
기간: NST 모니터링 중 (동일 방문 시).
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비자극 검사 모니터링 중 어머니가 이벤트 마커를 사용하여 기록한 태아 움직임 횟수. 높은 횟수는 더 큰 태아 활동을 나타냅니다. |
NST 모니터링 중 (동일 방문 시).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NİLGUN AVCI, Biruni University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Music Listening During NST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신에 대한 임상 시험
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