- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07414641
Escucha de música durante la monitorización NST
Efectos de la Escucha de Música Durante la Monitorización de la Prueba de No Estrés en los Parámetros Fetales, la Ansiedad Materna, la Soledad y el Afecto Positivo-Negativo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio evaluó si escuchar música durante la monitorización rutinaria de la prueba sin estrés (NST) afecta los parámetros fetales y los resultados psicológicos maternos. La NST es una evaluación prenatal común, y algunas mujeres embarazadas pueden experimentar ansiedad o emociones negativas durante el procedimiento. Escuchar música es un enfoque no farmacológico que puede mejorar el bienestar emocional y potencialmente influir en las respuestas fetales.
En este ensayo controlado aleatorizado, las mujeres embarazadas que acudieron a una unidad de NST fueron asignadas a un grupo de música que escuchó música a través de auriculares durante la monitorización de la NST o a un grupo de control que recibió la monitorización rutinaria de la NST sin música. Los parámetros fetales se evaluaron a partir de las grabaciones de la NST. La ansiedad materna, la soledad y el afecto positivo-negativo se midieron antes y después de la NST mediante cuestionarios validados.
Los resultados de este estudio pretenden informar sobre las prácticas de atención prenatal de apoyo y evaluar si escuchar música puede utilizarse como una intervención sencilla durante la monitorización de la NST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que acudan a la unidad de NST durante el periodo de estudio
- Mayores de 18 años
- Que hayan ofrecido voluntariamente su participación y hayan proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer y escribir en turco
- Discapacidad auditiva o condiciones de salud mental que limiten la participación
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuchar Música Durante la Monitorización Fetal No Estresante
Los participantes escucharon música a través de auriculares durante el monitoreo NST de rutina en una posición lateral izquierda durante al menos 20 minutos.
El volumen se ajustó según la preferencia del participante.
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Los participantes escucharon música a través de auriculares durante la monitorización rutinaria de la prueba sin estrés (NST) en decúbito lateral izquierdo durante al menos 20 minutos.
El volumen se ajustó según la preferencia del participante.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibieron monitorización NST de rutina en posición lateral izquierda durante al menos 20 minutos sin música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad Estatal Materna
Periodo de tiempo: Baseline (pre-NST) e inmediatamente post-NST (misma visita)
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Cambio en la ansiedad materna medido utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Forma Estado (STAI-S). Las puntuaciones van de 20 a 80; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. |
Baseline (pre-NST) e inmediatamente post-NST (misma visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad (Social y Emocional)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-NST) e inmediatamente post-NST (misma visita)
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Cambio en la soledad medido mediante la Escala de Soledad Social y Emocional para Adultos - Forma Corta (SELSA-S). Las puntuaciones totales varían de 15 a 105; puntuaciones más altas indican mayor soledad. |
Baseline (pre-NST) e inmediatamente post-NST (misma visita)
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Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Línea base (pre-NST) e inmediatamente después del NST (misma visita)
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Cambio en el afecto medido mediante el Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS). Cada subescala oscila entre 10 y 50; puntuaciones positivas más altas indican un afecto más positivo y puntuaciones negativas más altas indican un afecto negativo mayor. |
Línea base (pre-NST) e inmediatamente después del NST (misma visita)
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Frecuencia Cardíaca Fetal Durante la NST
Periodo de tiempo: Durante la monitorización NST (misma visita)
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Frecuencia cardíaca fetal evaluada a partir de los registros NST durante la sesión de monitorización.
Medida en latidos por minuto; los patrones normales (120-140/min) indican un mejor bienestar fetal.
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Durante la monitorización NST (misma visita)
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Recuento de Movimientos Fetales Durante la NST
Periodo de tiempo: Durante la monitorización con NST (misma visita).
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Número de movimientos fetales registrados por la madre utilizando el marcador de eventos durante la monitorización NST. Un recuento más alto indica mayor actividad fetal. |
Durante la monitorización con NST (misma visita).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NİLGUN AVCI, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Music Listening During NST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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