Zenehallgatás NST-monitorozás alatt
A zenehallgatás hatása a nem-stressz teszt monitorozása során a magzati paraméterekre, az anyai szorongásra, a magányosságra és a pozitív-negatív affektusra: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a zenehallgatás a rutin nem stressz teszt (NST) monitorozás során hatással van-e a magzati paraméterekre és az anyai pszichológiai eredményekre. Az NST egy gyakori prenatális vizsgálat, és néhány terhes nő szorongást vagy negatív érzelmeket tapasztalhat a procedúra során. A zenehallgatás egy nem gyógyszeres megközelítés, amely javíthatja az érzelmi jólétet és potenciálisan befolyásolhatja a magzati reakciókat.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a terhes nőket, akik egy NST egységbe jártak, vagy egy zenecsoportba osztották be, akik fejhallgatón keresztül hallgattak zenét az NST monitorozás során, vagy egy kontrollcsoportba, akik rutin NST monitorozást kaptak zene nélkül. A magzati paramétereket az NST felvételekből értékelték ki. Az anyai szorongást, magányosságot és a pozitív-negatív affektust az NST előtt és után mértek érvényesített kérdőívek segítségével.
Ennek a tanulmánynak az eredményei célzottak a támogató prenatális ellátási gyakorlatok tájékoztatására és annak értékelésére, hogy a zenehallgatás egyszerű beavatkozásként használható-e az NST monitorozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhes nők, akik a vizsgálati időszak alatt az NST egységen jelentkeznek
- 18 éves vagy idősebb
- Önként vállalták a részvételt és írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adtak
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a török nyelv olvasására és írására
- Halláskárosodás vagy mentális egészségi állapot, amely korlátozza a részvételt
- Többes terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenehallgatás NST közben
A résztvevők fejhallgatón keresztül hallgattak zenét a rutin NST monitorozás során bal oldali fekvő helyzetben legalább 20 percig.
A hangerőt a résztvevő preferenciája szerint állították be.
|
A résztvevők fejhallgatón keresztül hallgattak zenét a rutin NST-monitorozás során, bal oldali oldalfekvésben legalább 20 percig.
A hangerőt a résztvevő preferenciája szerint állították be.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők rutin NST-monitorozáson estek át bal oldali fekvő helyzetben legalább 20 percig zene nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai Állapot Szorongás
Időkeret: Alapvonal (NST előtt) és közvetlenül NST után (ugyanazon a látogatáson)
|
Az anyai szorongás változásának mérése az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív Állapot Formájával (STAI-S). A pontszámok 20 és 80 között mozognak; magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. |
Alapvonal (NST előtt) és közvetlenül NST után (ugyanazon a látogatáson)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magány (Szociális és Érzelmi Magány)
Időkeret: Alapvonal (NST előtt) és közvetlenül NST után (ugyanazon a látogatáson)
|
A magányosság változásának mérése a Társas és Érzelmi Magányosság Skála Rövidített Változatával (SELSA-S). A teljes pontszám 15 és 105 között van; magasabb pontszám nagyobb magányosságot jelez. |
Alapvonal (NST előtt) és közvetlenül NST után (ugyanazon a látogatáson)
|
|
Pozitív és negatív affektus
Időkeret: Alapvonal (NST előtti) és közvetlenül NST után (ugyanaz a látogatás)
|
Az érzelmi állapot változásának mérése a Pozitív és Negatív Érzelmi Skála (PANAS) segítségével. Minden alszkála 10 és 50 közötti értékeket vehet fel; magasabb pozitív pontszám több pozitív érzelmet, magasabb negatív pontszám pedig több negatív érzelmet jelez. |
Alapvonal (NST előtti) és közvetlenül NST után (ugyanaz a látogatás)
|
|
Magzati szívfrekvencia NST alatt
Időkeret: NST monitorozás alatt (ugyanazon a látogatáson)
|
A magzati szívfrekvencia értékelése a NST-felvételek alapján a monitorozási időszak alatt.
Percenkénti ütésszámban mérve; a normális mintázatok (120-140/perc) jobb magzati jóllétet jeleznek.
|
NST monitorozás alatt (ugyanazon a látogatáson)
|
|
Magzati Mozgásszám Számlálása NST Alatt
Időkeret: A NST monitorozás során (ugyanazon a látogatáson).
|
A magzatmozgások számát rögzítette az anya az eseménymarkert használva az NST monitorozás során. A magasabb számok nagyobb magzati aktivitást jeleznek. |
A NST monitorozás során (ugyanazon a látogatáson).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NİLGUN AVCI, Biruni University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Music Listening During NST
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .