- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07414641
Musikhören während der NST-Überwachung
Auswirkungen von Musikhören während der Nicht-Stress-Test-Überwachung auf fetale Parameter, mütterliche Angst, Einsamkeit und positive-negative Affekte: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersuchte, ob das Hören von Musik während der routinemäßigen Nicht-Stress-Test (NST)-Überwachung fetale Parameter und mütterliche psychologische Ergebnisse beeinflusst. NST ist eine häufige pränatale Untersuchung, und einige schwangere Frauen können während des Verfahrens Angst oder negative Emotionen erleben. Musikhören ist ein nicht-pharmakologischer Ansatz, der das emotionale Wohlbefinden verbessern und möglicherweise fetale Reaktionen beeinflussen kann.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden schwangere Frauen, die eine NST-Einheit besuchten, entweder einer Musikgruppe zugeteilt, die während der NST-Überwachung Musik über Kopfhörer hörte, oder einer Kontrollgruppe, die eine routinemäßige NST-Überwachung ohne Musik erhielt. Fetale Parameter wurden aus den NST-Aufzeichnungen bewertet. Mütterliche Angst, Einsamkeit und positive-negative Affekte wurden vor und nach dem NST mittels validierter Fragebögen gemessen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen unterstützende pränatale Versorgungspraktiken informieren und bewerten, ob Musikhören als einfache Intervention während der NST-Überwachung eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die während des Studienzeitraums die NST-Einheit aufsuchen
- 18 Jahre oder älter
- Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
- Hörbehinderung oder psychische Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken
- Mehrlingsschwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikhören während der NST
Die Teilnehmer hörten während der routinemäßigen NST-Überwachung mindestens 20 Minuten lang Musik über Kopfhörer in einer linken Seitenlage.
Die Lautstärke wurde entsprechend der Präferenz der Teilnehmer eingestellt.
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Die Teilnehmer hörten während der routinemäßigen NST-Überwachung mindestens 20 Minuten lang über Kopfhörer Musik in linker Seitenlage.
Die Lautstärke wurde entsprechend der Präferenz der Teilnehmer angepasst.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige NST-Überwachung in Linksseitenlage für mindestens 20 Minuten ohne Musik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterlicher Zustandsangst
Zeitfenster: Ausgangswert (vor NST) und unmittelbar nach NST (gleicher Besuch)
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Veränderung der mütterlichen Angst, gemessen mit dem State-Trait-Angstinventar - State-Form (STAI-S). Die Werte liegen zwischen 20 und 80; höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin. |
Ausgangswert (vor NST) und unmittelbar nach NST (gleicher Besuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsamkeit (soziale und emotionale Einsamkeit)
Zeitfenster: Baseline (vor NST) und unmittelbar nach NST (gleicher Besuch)
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Veränderung der Einsamkeit, gemessen mit der Social and Emotional Loneliness Scale for Adults - Short Form (SELSA-S). Die Gesamtwerte liegen zwischen 15 und 105; höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin. |
Baseline (vor NST) und unmittelbar nach NST (gleicher Besuch)
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Positive und Negative Affekt
Zeitfenster: Baseline (vor NST) und unmittelbar nach NST (gleicher Besuch)
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Veränderung der Stimmungslage gemessen mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Jede Subskala reicht von 10 bis 50; höhere positive Werte zeigen eine positivere Stimmungslage an und höhere negative Werte zeigen eine stärkere negative Stimmungslage an. |
Baseline (vor NST) und unmittelbar nach NST (gleicher Besuch)
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Fetale Herzfrequenz während NST
Zeitfenster: Während des NST-Monitorings (gleicher Besuch)
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Fetale Herzfrequenz, bewertet anhand von NST-Aufzeichnungen während der Überwachungssitzung.
Gemessen in Schlägen pro Minute; normale Muster (120-140/min) weisen auf ein besseres fetales Wohlbefinden hin.
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Während des NST-Monitorings (gleicher Besuch)
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Fötale Bewegungszählung während NST
Zeitfenster: Während des NST-Monitorings (gleicher Besuch).
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Anzahl der fetalen Bewegungen, die von der Mutter mithilfe des Ereignismarkers während der NST-Überwachung aufgezeichnet wurden. Höhere Zählwerte deuten auf eine stärkere fetale Aktivität hin. |
Während des NST-Monitorings (gleicher Besuch).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NİLGUN AVCI, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Music Listening During NST
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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