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Ascolto della Musica Durante il Monitoraggio NST

12 febbraio 2026 aggiornato da: Nilgun Avci, Biruni University

Effetti dell'Ascolto di Musica Durante il Monitoraggio del Test Non-Stress sui Parametri Fetali, Ansia Materna, Solitudine e Affetto Positivo-Negativo: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio ha valutato se ascoltare musica durante il monitoraggio di routine del test non stress (NST) influisce sui parametri fetali e sugli esiti psicologici materni. Il NST è una valutazione prenatale comune e alcune donne in gravidanza possono provare ansia o emozioni negative durante la procedura. L'ascolto della musica è un approccio non farmacologico che può migliorare il benessere emotivo e potenzialmente influenzare le risposte fetali.

In questo studio controllato randomizzato, le donne in gravidanza che hanno frequentato un'unità NST sono state assegnate a un gruppo musica che ha ascoltato musica attraverso le cuffie durante il monitoraggio NST o a un gruppo di controllo che ha ricevuto il monitoraggio NST di routine senza musica. I parametri fetali sono stati valutati dalle registrazioni NST. L'ansia materna, la solitudine e l'affetto positivo-negativo sono stati misurati prima e dopo il NST utilizzando questionari validati.

I risultati di questo studio mirano a informare le pratiche di assistenza prenatale di supporto e a valutare se l'ascolto della musica può essere utilizzato come un intervento semplice durante il monitoraggio NST.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza che frequentano l'unità NST durante il periodo di studio
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Volontarie di partecipare e che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e scrivere in turco
  • Deficit uditivo o condizioni di salute mentale che limitano la partecipazione
  • Gravidanza multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolto Musicale Durante NST
I partecipanti hanno ascoltato musica tramite cuffie durante il monitoraggio NST di routine in posizione laterale sinistra per almeno 20 minuti. Il volume è stato regolato in base alle preferenze del partecipante.
I partecipanti hanno ascoltato musica attraverso le cuffie durante il monitoraggio NST di routine in posizione laterale sinistra per almeno 20 minuti. Il volume è stato regolato in base alle preferenze del partecipante.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un monitoraggio NST di routine in posizione laterale sinistra per almeno 20 minuti senza musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia di Stato Materna
Lasso di tempo: Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)

Variazione dell'ansia materna misurata utilizzando l'Inventario dell'Ansia Stato-Tratto - Forma Stato (STAI-S).

I punteggi vanno da 20 a 80; punteggi più alti indicano una maggiore ansia.

Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine (Solitudine Sociale ed Emotiva)
Lasso di tempo: Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)

Variazione della solitudine misurata utilizzando la Scala della Solitudine Sociale ed Emotiva per Adulti - Forma Breve (SELSA-S).

I punteggi totali vanno da 15 a 105; punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.

Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
Affetto Positivo e Negativo
Lasso di tempo: Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)

Variazione dell'affetto misurata utilizzando la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Ogni sottoscala varia da 10 a 50; punteggi positivi più alti indicano un affetto più positivo e punteggi negativi più alti indicano un affetto negativo maggiore.

Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
Frequenza Cardiaca Fetale Durante NST
Lasso di tempo: Durante il monitoraggio NST (stessa visita)
Frequenza cardiaca fetale valutata dalle registrazioni NST durante la sessione di monitoraggio. Misurata in battiti al minuto; i pattern normali (120-140/min) indicano un migliore benessere fetale.
Durante il monitoraggio NST (stessa visita)
Conteggio dei Movimenti Fetali Durante NST
Lasso di tempo: Durante il monitoraggio NST (stessa visita).

Numero di movimenti fetali registrati dalla madre utilizzando il marcatore di eventi durante il monitoraggio NST.

Conteggi più elevati indicano una maggiore attività fetale.

Durante il monitoraggio NST (stessa visita).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NİLGUN AVCI, Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Music Listening During NST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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