- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07414641
Ascolto della Musica Durante il Monitoraggio NST
Effetti dell'Ascolto di Musica Durante il Monitoraggio del Test Non-Stress sui Parametri Fetali, Ansia Materna, Solitudine e Affetto Positivo-Negativo: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio ha valutato se ascoltare musica durante il monitoraggio di routine del test non stress (NST) influisce sui parametri fetali e sugli esiti psicologici materni. Il NST è una valutazione prenatale comune e alcune donne in gravidanza possono provare ansia o emozioni negative durante la procedura. L'ascolto della musica è un approccio non farmacologico che può migliorare il benessere emotivo e potenzialmente influenzare le risposte fetali.
In questo studio controllato randomizzato, le donne in gravidanza che hanno frequentato un'unità NST sono state assegnate a un gruppo musica che ha ascoltato musica attraverso le cuffie durante il monitoraggio NST o a un gruppo di controllo che ha ricevuto il monitoraggio NST di routine senza musica. I parametri fetali sono stati valutati dalle registrazioni NST. L'ansia materna, la solitudine e l'affetto positivo-negativo sono stati misurati prima e dopo il NST utilizzando questionari validati.
I risultati di questo studio mirano a informare le pratiche di assistenza prenatale di supporto e a valutare se l'ascolto della musica può essere utilizzato come un intervento semplice durante il monitoraggio NST.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza che frequentano l'unità NST durante il periodo di studio
- Età pari o superiore a 18 anni
- Volontarie di partecipare e che hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere e scrivere in turco
- Deficit uditivo o condizioni di salute mentale che limitano la partecipazione
- Gravidanza multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ascolto Musicale Durante NST
I partecipanti hanno ascoltato musica tramite cuffie durante il monitoraggio NST di routine in posizione laterale sinistra per almeno 20 minuti.
Il volume è stato regolato in base alle preferenze del partecipante.
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I partecipanti hanno ascoltato musica attraverso le cuffie durante il monitoraggio NST di routine in posizione laterale sinistra per almeno 20 minuti.
Il volume è stato regolato in base alle preferenze del partecipante.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un monitoraggio NST di routine in posizione laterale sinistra per almeno 20 minuti senza musica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di Stato Materna
Lasso di tempo: Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
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Variazione dell'ansia materna misurata utilizzando l'Inventario dell'Ansia Stato-Tratto - Forma Stato (STAI-S). I punteggi vanno da 20 a 80; punteggi più alti indicano una maggiore ansia. |
Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Solitudine (Solitudine Sociale ed Emotiva)
Lasso di tempo: Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
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Variazione della solitudine misurata utilizzando la Scala della Solitudine Sociale ed Emotiva per Adulti - Forma Breve (SELSA-S). I punteggi totali vanno da 15 a 105; punteggi più alti indicano una maggiore solitudine. |
Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
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Affetto Positivo e Negativo
Lasso di tempo: Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
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Variazione dell'affetto misurata utilizzando la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Ogni sottoscala varia da 10 a 50; punteggi positivi più alti indicano un affetto più positivo e punteggi negativi più alti indicano un affetto negativo maggiore. |
Baseline (pre-NST) e immediatamente post-NST (stessa visita)
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Frequenza Cardiaca Fetale Durante NST
Lasso di tempo: Durante il monitoraggio NST (stessa visita)
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Frequenza cardiaca fetale valutata dalle registrazioni NST durante la sessione di monitoraggio.
Misurata in battiti al minuto; i pattern normali (120-140/min) indicano un migliore benessere fetale.
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Durante il monitoraggio NST (stessa visita)
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Conteggio dei Movimenti Fetali Durante NST
Lasso di tempo: Durante il monitoraggio NST (stessa visita).
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Numero di movimenti fetali registrati dalla madre utilizzando il marcatore di eventi durante il monitoraggio NST. Conteggi più elevati indicano una maggiore attività fetale. |
Durante il monitoraggio NST (stessa visita).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NİLGUN AVCI, Biruni University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Music Listening During NST
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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