Słuchanie muzyki podczas monitorowania NST
Wpływ słuchania muzyki podczas monitorowania testem niesprzężonym na parametry płodu, lęk matki, samotność oraz afekt pozytywny i negatywny: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie oceniało, czy słuchanie muzyki podczas rutynowego monitorowania testu niestresowego (NST) wpływa na parametry płodu oraz psychologiczne wyniki matki. NST jest powszechną oceną prenatalną, a niektóre kobiety w ciąży mogą doświadczać lęku lub negatywnych emocji podczas procedury. Słuchanie muzyki jest niefarmakologicznym podejściem, które może poprawić dobrostan emocjonalny i potencjalnie wpływać na reakcje płodu.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, kobiety w ciąży, które uczestniczyły w jednostce NST, zostały przydzielone albo do grupy muzycznej, która słuchała muzyki przez słuchawki podczas monitorowania NST, albo do grupy kontrolnej, która otrzymała rutynowe monitorowanie NST bez muzyki. Parametry płodu oceniano na podstawie zapisów NST. Lęk, samotność oraz pozytywne-negatywne afekty matki mierzono przed i po NST za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.
Wyniki tego badania mają na celu poinformowanie o praktykach wspierającej opieki prenatalnej oraz ocenę, czy słuchanie muzyki może być stosowane jako prosta interwencja podczas monitorowania NST.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży uczęszczające do jednostki NST w okresie badania
- W wieku 18 lat lub starsze
- Zgłosiły się na ochotnika do udziału i wyraziły pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Nieumiejętność czytania i pisania w języku tureckim
- Upośledzenie słuchu lub schorzenia psychiczne ograniczające udział
- Ciaża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słuchanie Muzyki Podczas NST
Uczestnicy słuchali muzyki przez słuchawki podczas rutynowego monitorowania KTG w pozycji leżącej na lewym boku przez co najmniej 20 minut.
Głośność była dostosowywana zgodnie z preferencjami uczestnika.
|
Uczestnicy słuchali muzyki przez słuchawki podczas rutynowego monitorowania NST w pozycji leżącej na lewym boku przez co najmniej 20 minut.
Głośność była dostosowywana zgodnie z preferencjami uczestnika.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymywali rutynowe monitorowanie NST w pozycji leżącej na lewym boku przez co najmniej 20 minut bez muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk matczyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed-NST) i bezpośrednio po NST (ta sama wizyta)
|
Zmiana w lęku matki mierzona za pomocą Inwentarza Lęku jako Cechy i Stanu – Forma Stanu (STAI-S). Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80; wyższe wyniki wskazują na większy lęk. |
Linia bazowa (przed-NST) i bezpośrednio po NST (ta sama wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność (Społeczna i Emocjonalna Samotność)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed NST) i bezpośrednio po NST (ta sama wizyta)
|
Zmiana w poczuciu samotności mierzona za pomocą Skali Społecznej i Emocjonalnej Samotności dla Dorosłych – Wersja Krótka (SELSA-S). Suma punktów waha się od 15 do 105; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności. |
Punkt wyjściowy (przed NST) i bezpośrednio po NST (ta sama wizyta)
|
|
Pozytywny i negatywny afekt
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed NST) i bezpośrednio po NST (ta sama wizyta)
|
Zmiana w afekcie mierzona za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Każda podskala mieści się w zakresie od 10 do 50; wyższe wyniki pozytywne wskazują na bardziej pozytywny afekt, a wyższe wyniki negatywne wskazują na większy negatywny afekt. |
Linia bazowa (przed NST) i bezpośrednio po NST (ta sama wizyta)
|
|
Częstotliwość akcji serca płodu podczas NST
Ramy czasowe: Podczas monitorowania NST (ta sama wizyta)
|
Częstość akcji serca płodu oceniana na podstawie zapisów KTG podczas sesji monitorowania.
Mierzona w uderzeniach na minutę; prawidłowe wzorce (120-140/min) wskazują na lepsze samopoczucie płodu.
|
Podczas monitorowania NST (ta sama wizyta)
|
|
Liczba ruchów płodu podczas NST
Ramy czasowe: Podczas monitorowania NST (ta sama wizyta).
|
Liczba ruchów płodu zarejestrowanych przez matkę za pomocą znacznika zdarzeń podczas monitorowania NST. Wysze liczby wskazują na większą aktywność płodu. |
Podczas monitorowania NST (ta sama wizyta).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NİLGUN AVCI, Biruni University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Music Listening During NST
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .