- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414641
Musiklytning under NST-overvågning
Effekter af musiklytning under ikke-stresstestovervågning på føtale parametre, maternal angst, ensomhed og positiv-negativ affekt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vurderede, om det at lytte til musik under rutinemæssig non-stress test (NST) overvågning påvirker fosterparametre og moders psykologiske udfald. NST er en almindelig prænatal vurdering, og nogle gravide kvinder kan opleve angst eller negative følelser under proceduren. Musiklytning er en ikke-farmakologisk tilgang, der kan forbedre følelsesmæssig velvære og potentielt påvirke fosterresponser.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gravide kvinder, der deltog på en NST-enhed, tildelt enten en musikgruppe, der lyttede til musik gennem hovedtelefoner under NST-overvågning, eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig NST-overvågning uden musik. Fosterparametre blev vurderet ud fra NST-optagelser. Moderens angst, ensomhed og positiv-negativ affekt blev målt før og efter NST ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at informere om støttende prænatalplejepraksis og evaluere, om musiklytning kan bruges som en simpel intervention under NST-overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der besøger NST-enheden i undersøgelsesperioden
- 18 år eller ældre
- Har frivilligt tilbudt sig til deltagelse og givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at læse og skrive tyrkisk
- Hørehandicap eller psykiske lidelser, der begrænser deltagelsen
- Flersvangerskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musiklytning Under NST
Deltagerne lyttede til musik gennem hovedtelefoner under rutinemæssig NST-overvågning i en venstre lateral stilling i mindst 20 minutter.
Lydstyrken blev justeret efter deltagerens præference.
|
Deltagerne lyttede til musik gennem hovedtelefoner under rutinemæssig NST-overvågning i en venstre lateral stilling i mindst 20 minutter.
Lydstyrken blev indstillet efter deltagerens præference.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig NST-overvågning i en venstre lateral stilling i mindst 20 minutter uden musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal State Anxiety
Tidsramme: Baseline (præ-NST) og umiddelbart efter NST (samme besøg)
|
Ændring i moderens angst målt ved brug af State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S). Scorer spænder fra 20 til 80; højere scorer indikerer større angst. |
Baseline (præ-NST) og umiddelbart efter NST (samme besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed (Social og Følelsesmæssig Ensomhed)
Tidsramme: Baseline (præ-NST) og umiddelbart efter NST (samme besøg)
|
Ændring i ensomhed målt ved hjælp af Social and Emotional Loneliness Scale for Adults - Short Form (SELSA-S). Samlede score spænder fra 15 til 105; højere score indikerer større ensomhed. |
Baseline (præ-NST) og umiddelbart efter NST (samme besøg)
|
|
Positiv og Negativ Affekt
Tidsramme: Baseline (præ-NST) og umiddelbart efter NST (samme besøg)
|
Ændring i affekt målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Hver subskala spænder fra 10 til 50; højere positive scores indikerer mere positiv affekt, og højere negative scores indikerer større negativ affekt. |
Baseline (præ-NST) og umiddelbart efter NST (samme besøg)
|
|
Fosterets hjertefrekvens under NST
Tidsramme: Under NST-overvågning (samme besøg)
|
Fosterets hjertefrekvens vurderet fra NST-optagelser under monitoreringssessionen.
Målt i slag pr. minut; normale mønstre (120-140/min) indikerer bedre fostervelvære. |
Under NST-overvågning (samme besøg)
|
|
Føtale bevægelsestællinger under NST
Tidsramme: Under NST-overvågning (samme besøg).
|
Antal fostervægelser registreret af moderen ved hjælp af markøren under NST-overvågning. Højere tal indikerer større fostervirksomhed. |
Under NST-overvågning (samme besøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NİLGUN AVCI, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Music Listening During NST
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Musiklytning under NST
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater