Musikklytting under NST-overvåkning
Effekter av musikklytting under overvåkning med ikke-stresstest på fosterparametre, mors angst, ensomhet og positiv-negativ affekt: En randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerte om det å lytte til musikk under rutinemessig non-stress test (NST)-overvåking påvirker fosterparametre og mors psykologiske utfall. NST er en vanlig prenatal vurdering, og noen gravide kvinner kan oppleve angst eller negative følelser under prosedyren. Musikklytting er en ikke-farmakologisk tilnærming som kan forbedre emosjonell velvære og potensielt påvirke fosterresponser.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble gravide kvinner som deltok på en NST-enhet tildelt enten en musikkgruppe som lyttet til musikk gjennom hodetelefoner under NST-overvåking, eller en kontrollgruppe som fikk rutinemessig NST-overvåking uten musikk. Fosterparametre ble vurdert fra NST-opptak. Mors angst, ensomhet og positiv-negativ affekt ble målt før og etter NST ved hjelp av validerte spørreskjemaer.
Resultatene fra denne studien har som mål å informere om støttende prenatal omsorgspraksis og evaluere om musikklytting kan brukes som en enkel intervensjon under NST-overvåking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som besøker NST-enheten i studieperioden
- 18 år eller eldre
- Har meldt seg frivillig til å delta og gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å lese og skrive tyrkisk
- Hørselshemming eller psykiske helseproblemer som begrenser deltakelse
- Flerebørssvangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikklytting under NST
Deltakerne lyttet til musikk gjennom hodetelefoner under rutinemessig NST-overvåkning i en venstre lateral stilling i minst 20 minutter.
Volumet ble justert etter deltakerens preferanse.
|
Deltakerne lyttet til musikk gjennom hodetelefoner under rutinemessig NST-overvåking i en venstre lateral stilling i minst 20 minutter.
Volumet ble justert i henhold til deltakerens preferanse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk rutinemessig NST-overvåkning i en venstre lateral stilling i minst 20 minutter uten musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødrehjelpsangst
Tidsramme: Baseline (pre-NST) og umiddelbart etter NST (samme besøk)
|
Endring i mors angst målt ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S). Skår spenner fra 20 til 80; høyere skår indikerer større angst. |
Baseline (pre-NST) og umiddelbart etter NST (samme besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet (Sosial og emosjonell ensomhet)
Tidsramme: Baseline (før NST) og umiddelbart etter NST (samme besøk)
|
Endring i ensomhet målt ved bruk av Sosial og Emosjonell Ensomhetsskala for Voksne - Kortform (SELSA-S). Totalskår varierer fra 15 til 105; høyere skår indikerer større ensomhet. |
Baseline (før NST) og umiddelbart etter NST (samme besøk)
|
|
Positiv og negativ affekt
Tidsramme: Utgangspunkt (før NST) og umiddelbart etter NST (samme konsultasjon)
|
Endring i affekt målt med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Hver subskala spenner fra 10 til 50; høyere positive poengsummer indikerer mer positiv affekt og høyere negative poengsummer indikerer større negativ affekt. |
Utgangspunkt (før NST) og umiddelbart etter NST (samme konsultasjon)
|
|
Fosterets hjertefrekvens under NST
Tidsramme: Under NST-overvåkning (samme besøk)
|
Fosterets hjertefrekvens vurdert fra NST-opptak under overvåkingsøkten.
Målt i slag per minutt; normale mønstre (120-140/min) indikerer bedre fostervelvære. |
Under NST-overvåkning (samme besøk)
|
|
Fosterbevegelsestelling under NST
Tidsramme: Under NST-overvåkning (samme besøk).
|
Antall fosterbevegelser registrert av moren ved bruk av hendelsesmarkøren under NST-overvåkning. Høyere tellinger indikerer større fosteraktivitet. |
Under NST-overvåkning (samme besøk).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NİLGUN AVCI, Biruni University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Music Listening During NST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .