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音乐聆听在无应激试验监测期间

2026年2月12日 更新者:Nilgun Avci、Biruni University

音乐聆听对非应激试验监测期间胎儿参数、产妇焦虑、孤独感及正负性情绪影响的随机对照试验

本研究评估了在常规无应激试验(NST)监测期间听音乐是否会影响胎儿参数和产妇心理状态。 NST是一种常见的产前评估,部分孕妇可能在检查过程中感到焦虑或产生负面情绪。 听音乐是一种非药物干预方式,可能改善情绪状态,并可能影响胎儿反应。

在这项随机对照试验中,前往NST检查室的孕妇被随机分为两组:音乐组在NST监测期间通过耳机听音乐,对照组则接受常规无音乐的NST监测。 胎儿参数通过NST记录进行评估。 产妇的焦虑、孤独感及正负情绪在NST前后通过已验证的问卷进行测量。

本研究结果旨在为支持性产前护理实践提供依据,并评估听音乐是否可作为NST监测期间的一种简易干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34010
        • State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 研究期间在NST单位就诊的孕妇
  • 年龄18岁或以上
  • 自愿参与并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 无法阅读和书写土耳其语
  • 听力障碍或心理健康状况限制参与
  • 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胎心监护期间的音乐聆听
参与者在左侧卧位进行常规NST监测期间,通过耳机聆听音乐至少20分钟。 音量根据参与者的偏好进行调整。
参与者在左侧卧位进行常规无应激试验(NST)监测期间,通过耳机听音乐至少20分钟。 音量根据参与者的喜好进行调整。
无干预:对照组
参与者在左侧卧位接受常规NST监测至少20分钟,期间无音乐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲状态焦虑
大体时间:基线(NST前)和NST后即刻(同一访视)

使用状态-特质焦虑量表-状态量表(STAI-S)测量的母亲焦虑变化。

分数范围从20到80;分数越高表示焦虑程度越高。

基线(NST前)和NST后即刻(同一访视)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孤独感(社交孤独与情感孤独)
大体时间:基线(NST前)和NST后即刻(同一次访视)

使用成人社交与情感孤独量表简版(SELSA-S)测量的孤独感变化。

总分范围从15到105;分数越高表示孤独感越强。

基线(NST前)和NST后即刻(同一次访视)
积极与消极情绪
大体时间:基线(NST前)和NST后即刻(同次访视)

使用积极和消极情绪量表(PANAS)测量情绪变化。

每个子量表范围从10到50;较高的积极分数表示更积极的情绪,较高的消极分数表示更强的消极情绪。

基线(NST前)和NST后即刻(同次访视)
无应激试验(NST)期间胎儿心率
大体时间:在NST监测期间(同次就诊)
在监测过程中,通过无应激试验(NST)记录评估胎儿心率。 以每分钟心跳次数计量;正常模式(120-140次/分钟)表明胎儿健康状况更佳。
在NST监测期间(同次就诊)
无应激试验期间胎动计数
大体时间:在NST监测期间(同一次访视)。

母亲在无应激试验监测期间使用事件标记器记录的胎动次数。

计数越高表明胎儿活动越活跃。

在NST监测期间(同一次访视)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NİLGUN AVCI、Biruni University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Music Listening During NST

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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