Poslech hudby během monitorování NST
Účinky poslechu hudby během monitorování nestresovým testem na fetální parametry, úzkost matky, osamělost a pozitivní-negativní afekt: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumala, zda poslech hudby během rutinního monitorování bez zátěžového testu (NST) ovlivňuje fetální parametry a psychologické výsledky matky. NST je běžné prenatální vyšetření a některé těhotné ženy mohou během procedury zažívat úzkost nebo negativní emoce. Poslech hudby je nefarmakologický přístup, který může zlepšit emocionální pohodu a potenciálně ovlivnit reakce plodu.
V této randomizované kontrolované studii byly těhotné ženy navštěvující jednotku NST zařazeny buď do hudební skupiny, která poslouchala hudbu přes sluchátka během monitorování NST, nebo do kontrolní skupiny, která podstoupila rutinní monitorování NST bez hudby. Fetální parametry byly hodnoceny ze záznamů NST. Úzkost, osamělost a pozitivní-negativní afekt matky byly měřeny před a po NST pomocí validovaných dotazníků.
Výsledky této studie mají za cíl informovat o podpůrných prenatálních postupech péče a vyhodnotit, zda lze poslech hudby použít jako jednoduchou intervenci během monitorování NST.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvující jednotku NST během studie
- Ve věku 18 let nebo starší
- Dobrovolně souhlasily s účastí a poskytly písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost číst a psát turecky
- Sluchové postižení nebo duševní onemocnění omezující účast
- Mnohočetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poslech hudby během NST
Účastníci poslouchali hudbu přes sluchátka během rutinního monitorování NST v poloze na levém boku po dobu minimálně 20 minut.
Hlasitost byla upravena podle preferencí účastníka.
|
Účastníci poslouchali hudbu přes sluchátka během rutinního monitorování NST v levém bočním postavení po dobu minimálně 20 minut.
Hlasitost byla nastavena podle preferencí účastníka.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci podstoupili rutinní monitorování NST v levostranné poloze po dobu alespoň 20 minut bez hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost matek
Časové okno: Výchozí hodnoty (před NST) a bezprostředně po NST (stejná návštěva)
|
Změna úzkosti matek měřená pomocí Inventáře úzkosti jako stavu a vlastnosti - Stavová forma (STAI-S). Skóre se pohybuje od 20 do 80; vyšší skóre znamená větší úzkost. |
Výchozí hodnoty (před NST) a bezprostředně po NST (stejná návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost (Sociální a Emocionální Osamělost)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před NST) a bezprostředně po NST (stejná návštěva)
|
Změna pocitu osamělosti měřená pomocí Škály sociální a emoční osamělosti pro dospělé – krátká forma (SELSA-S). Celkové skóre se pohybuje od 15 do 105; vyšší skóre značí větší pocit osamělosti. |
Výchozí hodnoty (před NST) a bezprostředně po NST (stejná návštěva)
|
|
Pozitivní a negativní afekt
Časové okno: Výchozí hodnoty (před NST) a bezprostředně po NST (stejná návštěva)
|
Změna afektu měřená pomocí Škály pozitivního a negativního afektu (PANAS). Každá subškála má rozsah od 10 do 50; vyšší pozitivní skóre značí pozitivnější afekt a vyšší negativní skóre značí větší negativní afekt. |
Výchozí hodnoty (před NST) a bezprostředně po NST (stejná návštěva)
|
|
Srdeční frekvence plodu během NST
Časové okno: Během monitorování NST (stejná návštěva)
|
Frekvence srdečního tepu plodu hodnocená ze záznamů NST během monitorovacího sezení.
Měřeno v úderech za minutu; normální vzorce (120-140/min) naznačují lepší stav plodu. |
Během monitorování NST (stejná návštěva)
|
|
Počet pohybů plodu během NST
Časové okno: Při monitorování NST (stejná návštěva).
|
Počet pohybů plodu zaznamenaných matkou pomocí událostního značkovače během monitorování NST. Vyšší počty indikují větší aktivitu plodu. |
Při monitorování NST (stejná návštěva).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NİLGUN AVCI, Biruni University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Music Listening During NST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .