- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07414641
Musiikin kuuntelu NST-seurannan aikana
Musiikin kuuntelun vaikutukset ei-stressitestimonitoroinnin aikana sikiön parametreihin, äidin ahdistukseen, yksinäisyyteen ja positiivis-negatiiviseen affektiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, vaikuttaako musiikin kuuntelu rutiininomaisen stressitestin (NST) aikana sikiön parametreihin ja äidin psykologisiin tuloksiin. NST on yleinen ennen synnytystä tehtävä arviointi, ja jotkut raskaana olevat naiset saattavat kokea ahdistusta tai negatiivisia tunteita toimenpiteen aikana. Musiikin kuuntelu on ei-farmakologinen lähestymistapa, joka voi parantaa tunne-elämää ja mahdollisesti vaikuttaa sikiön reaktioihin.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raskaana olevat naiset, jotka osallistuivat NST-yksikköön, jaettiin joko musiikkiryhmään, joka kuunteli musiikkia kuulokkeiden kautta NST-seurannan aikana, tai kontrolliryhmään, joka sai rutiininomaista NST-seurantaa ilman musiikkia. Sikiön parametrit arvioitiin NST-tallenteista. Äidin ahdistus, yksinäisyys ja positiiviset-negatiiviset tunteet mitattiin ennen NST:tä ja sen jälkeen käyttämällä validoituja kyselylomakkeita.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät antamaan tietoa tukevasta ennen synnytystä annettavasta hoidosta ja arvioimaan, voidaanko musiikin kuuntelua käyttää yksinkertaisena interventiona NST-seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka käyvät NST-yksikössä tutkimusjakson aikana
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Ovat vapaaehtoisesti osallistuneet ja antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa turkkia
- Kuulovamma tai mielenterveyden häiriöt, jotka rajoittavat osallistumista
- Monisikiöinen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin kuuntelu NST:n aikana
Osallistujat kuuntelivat musiikkia kuulokkeiden kautta rutiininomaisen NST-seurannan aikana vasemmalla kyljellään vähintään 20 minuutin ajan.
Äänenvoimakkuutta säädettiin osallistujan mieltymysten mukaan.
|
Osallistujat kuuntelivat musiikkia kuulokkeiden kautta rutiininomaisten NST-seurantojen aikana vasemmalla kyljellään vähintään 20 minuutin ajan. Äänenvoimakkuutta säädettiin osallistujan mieltymysten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Osallistujat saivat rutiininomaista NST-seurantaa vasemmassa kylkiasennossa vähintään 20 minuutin ajan ilman musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Alkutila (ennen NST:tä) ja välittömästi NST:n jälkeen (sama käynti)
|
Muutos äidin ahdistuksessa mitattuna State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S) -kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. |
Alkutila (ennen NST:tä) ja välittömästi NST:n jälkeen (sama käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys (sosiaalinen ja emotionaalinen yksinäisyys)
Aikaikkuna: Perustaso (NST-arviointia edeltävästä) ja välittömästi NST-arvioinnin jälkeen (sama käynti)
|
Yksinäisyyden muutos mitattuna Sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden asteikolla aikuisille - lyhennetty muoto (SELSA-S). Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä 105:een; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. |
Perustaso (NST-arviointia edeltävästä) ja välittömästi NST-arvioinnin jälkeen (sama käynti)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen affekti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen NST:tä) ja välittömästi NST:n jälkeen (sama käynti)
|
Mielialan muutos mitattuna Positiivisen ja Negatiivisen Mielialan Aikataululla (PANAS). Jokainen ala-asteikko vaihtelee välillä 10–50; korkeammat positiiviset pisteet osoittavat positiivisempaa mielialaa ja korkeammat negatiiviset pisteet osoittavat voimakkaampaa negatiivista mielialaa. |
Perustaso (ennen NST:tä) ja välittömästi NST:n jälkeen (sama käynti)
|
|
Sikiön syketaajuus NST:n aikana
Aikaikkuna: NST-seurannan aikana (sama käynti)
|
Sikiön sydämen sykettä arvioidaan NST:n tallenteista seurantatilaisuuden aikana.
Mitattu lyöntejä minuutissa; normaalit kuviot (120–140/min) osoittavat parempaa sikiön hyvinvointia.
|
NST-seurannan aikana (sama käynti)
|
|
Sikiön liikkeiden laskeminen NST:n aikana
Aikaikkuna: NST-seurannan aikana (sama käynti).
|
Äidin tapahtumamerkitsimellä NST-seurannan aikana tallentamien sikiön liikkeiden määrä. Korkeammat lukumäärät osoittavat suurempaa sikiön aktiivisuutta. |
NST-seurannan aikana (sama käynti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NİLGUN AVCI, Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Music Listening During NST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu NST:n aikana
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat