Musiklyssnande under NST-övervakning
Effekter av Musiklyssnande Under Icke-Stressprovsövervakning på Fetalparametrar, Maternell Ångest, Ensamhet och Positiv-Negativ Affekt: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna studie utvärderade om lyssning på musik under rutinmässig icke-stresstestning (NST) påverkar fosterparametrar och mödrars psykologiska utfall. NST är en vanlig prenatal bedömning, och vissa gravida kvinnor kan uppleva ångest eller negativa känslor under proceduren. Musiklyssning är ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt som kan förbättra emotionellt välbefinnande och potentiellt påverka fosterresponser.
I denna randomiserade kontrollerade studie tilldelades gravida kvinnor som besökte en NST-enhet antingen en musikgrupp som lyssnade på musik genom hörlurar under NST-övervakning eller en kontrollgrupp som fick rutinmässig NST-övervakning utan musik. Fosterparametrar bedömdes från NST-inspelningar. Mödraångest, ensamhet och positiv-negativ affekt mättes före och efter NST med validerade frågeformulär.
Resultaten av denna studie syftar till att informera om stödjande prenatala vårdpraktiker och utvärdera om musiklyssning kan användas som ett enkelt ingrepp under NST-övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som besöker NST-enheten under studieperioden
- 18 år eller äldre
- Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att läsa och skriva turkiska
- Hörselnedsättning eller psykisk ohälsa som begränsar deltagandet
- Flergraviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musiklyssnande under NST
Deltagarna lyssnade på musik genom hörlurar under rutinmässig NST-övervakning i en vänster sidoliggande ställning i minst 20 minuter.
Volymen justerades enligt deltagarens preferens.
|
Deltagarna lyssnade på musik genom hörlurar under rutinmässig NST-övervakning i sidoläge på vänster sida i minst 20 minuter.
Volymen justerades enligt deltagarens preferens.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig NST-övervakning i en vänster lateral position i minst 20 minuter utan musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal State Anxiety
Tidsram: Baseline (före NST) och omedelbart efter NST (samma besök)
|
Förändring i moderns ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S). Poäng sträcker sig från 20 till 80; högre poäng indikerar större ångest. |
Baseline (före NST) och omedelbart efter NST (samma besök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet (Social och Emotionell Ensamhet)
Tidsram: Baseline (före NST) och omedelbart efter NST (samma besök)
|
Förändring i ensamhet mätt med Social and Emotional Loneliness Scale for Adults - Short Form (SELSA-S). Totalskår sträcker sig från 15 till 105; högre poäng indikerar större ensamhet. |
Baseline (före NST) och omedelbart efter NST (samma besök)
|
|
Positiv och Negativ Affekt
Tidsram: Baseline (före NST) och omedelbart efter NST (samma besök)
|
Förändring i affekt mätt med hjälp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Varje subskala sträcker sig från 10 till 50; högre positiva poäng indikerar mer positiv affekt och högre negativa poäng indikerar större negativ affekt. |
Baseline (före NST) och omedelbart efter NST (samma besök)
|
|
Fosterhjärtfrekvens under NST
Tidsram: Under NST-övervakning (samma besök)
|
Fostrets hjärtfrekvens bedöms från NST-inspelningar under övervakningssessionen.
Mäts i slag per minut; normala mönster (120-140/min) indikerar bättre fostervälbefinnande. |
Under NST-övervakning (samma besök)
|
|
Fosterrörelseräkning under NST
Tidsram: Under NST-övervakning (samma besök).
|
Antal fosterrörelser som registrerats av modern med hjälp av händelsemarkören under NST-övervakning. Högre antal indikerar större fosteraktivitet. |
Under NST-övervakning (samma besök).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NİLGUN AVCI, Biruni University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Music Listening During NST
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .