強直性脊椎炎のためのウォーキングフットボール (KICK START AS)
ウォーキングフットボールと強直性脊椎炎:実現可能性、安全性および患者報告アウトカムの評価
軸性脊椎関節炎(axSpA)は、脊椎に影響を及ぼす長期的な炎症性疾患です。 この疾患を持つ患者は、背中と首に痛みやこわばりを感じることがあります。 NICEガイドラインでは、これらの患者が可動性と柔軟性を維持し、生活の質を向上させるために、追加の水治療法を含む構造化された運動プログラムに従うことを推奨しています。
ポーツマスでは、全国軸性脊椎関節炎協会(NASS)を通じて約40人のaxSpA患者に限定的な水治療法が提供されていますが、リウマチ科のケア下にある400人以上のaxSpA患者向けの特注の構造化された運動プログラムは、患者が自分の時間に従うように求められる運動アドバイス以外にはありません。
私たちは、axSpA患者向けの構造化された運動プログラムとして、週2回のウォーキングフットボールセッションを提案します。 ウォーキングフットボールは包括的なスポーツであり、他の患者グループに対して実証済みの健康上の利点があります。 従来のフットボールとは異なり、ウォーキングフットボールは非接触スポーツであり、プレイヤーは走ったりジャンプしたりすることは許されず、ボールは頭の高さ以下でなければなりません。 このようにして、ある程度の可動性障害や軽度の虚弱がある人でもプレイすることができます。 定期的な身体運動に加えて、週2回のセッションはスポーツスキルのトレーニングを提供し、他のプレイヤーと社会的につながる機会を与え、精神的な健康上の利点ももたらします。
私たちには、axSpA管理の一環としてウォーキングフットボールを試してみたいと思っている多くのaxSpA患者がいますが、この安全性と有効性に関する証拠が不足しています。 したがって、この証拠を収集するために、12週間の実用的な実現可能性調査を実施する計画です。
調査の概要
詳細な説明
NICEガイドラインは、軸椎性脊椎関節炎(axSpA)の非薬物療法として構造化運動プログラムを推奨しており、補助療法として水中療法を考慮すべきとしています。 当院では、一部の患者に対して全国軸椎性脊椎関節炎協会(NASS)を通じて限定的な水中療法を提供していますが、地域社会におけるaxSpA患者への構造化運動プログラムの提供にはギャップがあります。 このギャップを埋めるために、ウォーキングフットボールを提供することを提案します。
ウォーキングフットボールは包括的なスポーツであり、軽度の運動障害を持つ人々にも適しています。ジャンプやランニングは禁止されており、プレー中のボールはプレイヤーの頭の高さを超えてはなりません。 生活の質を最大化するために可動性を維持することが治療目標であるaxSpA患者にとって、理想的な運動形態となり得ます。 現在提供されている水中療法は関節の柔軟性と可動域を維持するのに役立ちますが、ウォーキングフットボールは骨の健康を維持するために重要な負荷運動を提供します。 さらに、提案されるウォーキングフットボールセッションは運動およびフットボールコーチによって指導され、最近の研究結果(van Wissen et al, 2024)に基づいて、長期にわたる監督付き運動療法がaxSpA患者において通常のケアよりも効果的であったことが示されています。
axSpA管理の一環としてウォーキングフットボールの利用に関心を持つaxSpA患者グループがいますが、その安全性と有効性に関する文献は不足しています。 したがって、実用的な実現可能性研究を設計し実施する計画です。
目的:
- axSpA患者におけるウォーキングフットボールの安全性を評価する
- ウォーキングフットボール介入の客観的および患者報告アウトカム(疾患負荷測定を含む)を評価する
- 地域社会でのウォーキングフットボール提供の実現可能性を評価する
- 患者および公衆関与(PPI)を最大化し、大規模なパイロット/RCTに情報を提供するためのデータを収集する
計画される成果:
- axSpA患者に対するウォーキングフットボールの効果を示す定量的結果
- 患者の生活の質に対するウォーキングフットボールの効果、および介入に対する患者フィードバックを示す定性的結果
- 学術出版物、専門学会での発表
実施:
ポーツマスFCの慈善部門であるポンペイ・イン・ザ・コミュニティ(PitC)は、最大20名のaxSpA患者を対象に、地元スタジアムで12週間のウォーキングフットボールプログラムを実施することに合意しました。 これは週2回、1時間のセッションで、経験豊富な運動およびフットボールコーチによって指導されます。 各参加者に対して、介入前、中間点、および終了後に、臨床評価(MASESおよびBASMIを含む)および自己報告疾患負荷調査(ASQoL、AS-WIS、HADS、BASFI、BASDAI、BAS-G、VAS、WASTEdスコアを含む)を実施する予定です。
当チームのNASSおよび理学療法サービスを通じたaxSpA患者とのつながりを活用して、患者および地域社会の関係者をPPI活動に参加させ、患者インタビューやフォーカスグループを含む研究の定性的要素を促進します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Portsmouth、イギリス
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 既存の臨床文書に記載されている通り、軸性脊椎関節炎の正式な診断があること
- 歩行補助具なしで独立して歩行可能(注:年齢上限は設けません)
- 英語の話し言葉と書き言葉を十分に理解できること
除外基準:
- 18歳未満
- ウォーキングフットボールを行う能力に影響を与える重大な障害があること
- 計画されている24回のウォーキングフットボールセッションのうち、少なくとも18回に参加することを約束できないこと
- すでに地域のウォーキングフットボールセッションに定期的に参加していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実現可能性調査
週2回、1時間のウォーキングフットボールセッション
|
ウォーキングフットボールは非接触型の5人から7人制のゲームで、ランニングやジャンプが禁止されているため、関節への負担が通常のフットボールよりも少ないです。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床測定および標準化された疾病負荷アンケート
時間枠:12週間
|
バイオメトリックデータ、MASESおよびBASMIスコア、6分間歩行テスト、椅子からの立ち上がりテスト、傷害サーベイランス報告を含む臨床評価。参加者自己申告による疾患転帰およびASQoL、AS-WIS、HADS、BASFI、BASDAI、BAS-G、VAS、WASTEd、孤独感尺度を含む生活の質に関する質問票。 上記のすべての臨床評価、テスト、および質的結果を組み合わせて、ウォーキングフットボールがaxSpA患者にとって安全で有益な運動形態であるかどうかを判断します。 |
12週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHU-2025/33
- 359266 (その他の識別子:Integrated Research Application System (IRAS), UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。