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针对中轴型脊柱关节炎的行走足球 (KICK START AS)

2026年9月14日 更新者:Portsmouth Hospitals NHS Trust

步行足球与中轴型脊柱关节炎:评估可行性、安全性及患者报告结局

中轴型脊柱关节炎是一种影响脊柱的长期炎症性疾病。 患有此病的患者可能会出现背部和颈部的疼痛和僵硬。 NICE指南建议这些患者应遵循结构化的运动计划,并辅以水疗,以维持活动能力和灵活性,从而提高生活质量。

尽管通过国家中轴型脊柱关节炎协会在朴茨茅斯为大约40名中轴型脊柱关节炎患者提供了有限的水疗,但除了患者被要求在个人时间遵循的运动建议外,风湿病科照护下的400多名中轴型脊柱关节炎患者并没有定制的结构化运动计划。

我们提议为中轴型脊柱关节炎患者提供每周两次的步行足球课程,作为结构化运动计划。 步行足球是一项包容性运动,已被证明对其他患者群体具有健康益处。 与传统足球不同,步行足球是非接触性运动;球员不允许跑步或跳跃,球必须保持在头部高度以下。 通过这种方式,具有一定活动障碍或轻度虚弱的人仍然可以参与。 除了进行定期的体育锻炼外,每周两次的课程还将提供运动技能训练,并为球员提供社交机会,从而带来心理健康益处。

我们有许多中轴型脊柱关节炎患者渴望尝试步行足球作为其疾病管理的一部分,但缺乏关于其安全性和有效性的证据。 因此,我们计划进行一项为期12周的实用性可行性研究,以收集相关证据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

NICE指南推荐结构化锻炼计划作为中轴型脊柱关节炎(axSpA)的非药物治疗方法,水疗可作为辅助治疗考虑。 虽然我们医院通过国家中轴型脊柱关节炎协会(NASS)为部分患者提供有限的水疗,但社区内针对axSpA患者的结构化锻炼计划存在缺口。 我们建议通过行走足球来填补这一缺口。

行走足球是一项包容性运动,适合轻度行动不便者参与,因为不允许跳跃或奔跑,且比赛用球不得高于球员头部高度。 对于治疗目标是保持活动能力以最大化生活质量的axSpA患者而言,这可能是理想的锻炼形式。 目前提供的水疗有助于维持关节灵活性和活动范围,而行走足球提供负重锻炼,这对维持骨骼健康至关重要。 此外,拟议的行走足球课程将由运动和足球教练指导,基于近期研究(van Wissen等人,2024年)发现:长期监督下的运动疗法对axSpA患者比常规护理更有效。

我们有一组axSpA患者有兴趣将行走足球作为其疾病管理的一部分,但缺乏关于其安全性和有效性的文献。 因此,我们计划设计并开展一项实用性可行性研究。

目标:

  • 评估行走足球对axSpA患者的安全性
  • 评估行走足球干预的客观及患者报告结局,包括疾病负担指标
  • 评估在社区提供行走足球的可行性
  • 最大化患者与公众参与(PPI),收集信息为更大规模的试点/随机对照试验提供依据

计划产出:

  • 显示行走足球对axSpA患者影响的定量结果
  • 显示行走足球对患者生活质量影响的定性结果,以及患者对干预的反馈
  • 学术发表,在专业会议上展示

实施:

朴茨茅斯足球俱乐部的慈善机构“社区中的庞培”(PitC)已同意在当地体育场为最多20名axSpA患者开展为期12周的行走足球课程。 每周进行两次,每次一小时,由经验丰富的运动和足球教练指导。 我们计划在干预前、中期和结束后对每位参与者进行临床评估(包括MASES和BASMI)及自我报告的疾病负担调查(包括ASQoL、AS-WIS、HADS、BASFI、BASDAI、BAS-G、VAS、WASTEd评分)。

通过我们团队与axSpA患者通过NASS和物理治疗服务的联系,我们将让患者及相关社区成员参与PPI活动,以促进研究的定性部分,包括患者访谈和焦点小组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Portsmouth、英国
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据现有临床文件,正式诊断为轴向脊柱关节炎
  • 能够独立行走,无需助行器(注:无年龄上限)
  • 良好的英语听说读写能力

排除标准:

  • 年龄未满18岁
  • 严重残疾影响参与行走足球的能力
  • 无法承诺参与至少18次计划中的24次行走足球训练
  • 已是当地行走足球训练的常客

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可行性研究
每周两次、每次一小时的健步足球课程
健步足球是一种无接触的5至7人制运动,相比标准足球对关节的冲击更小,因为不允许跑动或跳跃。
其他名称:
  • 负重有氧运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床测量和标准化疾病负担问卷
大体时间:12周

临床评估包括生物特征数据、MASES和BASMI评分、6分钟步行测试、坐立测试以及损伤监测报告。 参与者自我报告的疾病结果和生活质量问卷,包括ASQoL、AS-WIS、HADS、BASFI、BASDAI、BAS-G、VAS、WASTEd和孤独感量表。

上述所有临床评估、测试以及定性结果将共同确定步行足球是否为中轴型脊柱关节炎患者安全且有益的锻炼方式。

12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月20日

初级完成 (实际的)

2026年3月15日

研究完成 (实际的)

2026年3月18日

研究注册日期

首次提交

2025年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHU-2025/33
  • 359266 (其他标识符:Integrated Research Application System (IRAS), UK)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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