Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piłka Nożna Chodzona w Przypadku Mieloartropatii Osiowej (KICK START AS)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Piłka nożna marszowa i osiowa spondyloartropatia: Ocena wykonalności, bezpieczeństwa i wyników zgłaszanych przez pacjentów

Osłowa spondyloartropatia (axSpA) to przewlekły stan zapalny atakujący kręgosłup. Pacjenci z tym schorzeniem mogą odczuwać ból i sztywność pleców oraz szyi. Wytyczne NICE zalecają, aby pacjenci ci uczestniczyli w programie strukturalnych ćwiczeń z dodatkową hydroterapią, aby utrzymać mobilność i elastyczność, a tym samym poprawić jakość życia.

Chociaż w Portsmouth ograniczoną hydroterapię zapewnia się około 40 pacjentom z axSpA za pośrednictwem Narodowego Towarzystwa Osłowej Spondyloartropatii (NASS), nie ma specjalnego programu strukturalnych ćwiczeń dla ponad 400 pacjentów z axSpA pod opieką Oddziału Reumatologii, poza poradami dotyczącymi ćwiczeń, które pacjenci mają wykonywać we własnym zakresie.

Proponujemy dwutygodniowe sesje Walking Football dla naszych pacjentów z axSpA jako program strukturalnych ćwiczeń. Walking Football to sport inkluzywny, którego korzyści zdrowotne dla innych grup pacjentów zostały udowodnione. W przeciwieństwie do tradycyjnej piłki nożnej, walking football jest sportem bezkontaktowym; zawodnicy nie mogą biegać ani skakać, a piłka musi pozostawać poniżej wysokości głowy. W ten sposób osoby z pewnymi ograniczeniami mobilności lub łagodną słabością nadal mogą grać. Oprócz regularnej aktywności fizycznej, dwutygodniowe sesje zapewniłyby trening umiejętności sportowych, a także możliwość nawiązania kontaktu z innymi graczami w celach towarzyskich, co przynosi korzyści dla zdrowia psychicznego.

Mamy wielu pacjentów z axSpA, którzy chętnie wypróbują Walking Football jako część leczenia axSpA, ale brakuje dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność tej metody. Dlatego planujemy przeprowadzić 12-tygodniowe pragmatyczne badanie wykonalności w celu zebrania tych dowodów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne NICE zalecają strukturyzowany program ćwiczeń jako niefarmakologiczne postępowanie w osiowej spondyloartropatii (axSpA), z hydroterapią jako terapią uzupełniającą. Podczas gdy w naszym szpitalu, dzięki Narodowemu Towarzystwu Osiowej Spondyloartropatii (NASS), zapewniamy ograniczoną hydroterapię dla części naszych pacjentów, istnieje luka w zapewnieniu strukturyzowanego programu ćwiczeń dla pacjentów z axSpA w naszej społeczności. Proponujemy wypełnienie tej luki poprzez oferowanie Walking Football.

Walking Football to sport inkluzywny, dostosowany do osób z łagodnymi zaburzeniami mobilności, ponieważ nie pozwala się na skakanie ani bieganie, a piłka w grze nie może przekraczać wysokości głowy graczy. Może to być idealna forma ćwiczeń dla pacjentów z axSpA, których celem leczenia jest utrzymanie mobilności w celu maksymalizacji jakości życia. Podczas gdy obecnie oferowana hydroterapia pomaga utrzymać elastyczność stawów i zakres ruchu, Walking Football zapewnia ćwiczenia obciążeniowe, które są kluczowe dla utrzymania zdrowia kości. Ponadto, proponowane sesje Walking Football będą prowadzone przez trenerów ćwiczeń i piłki nożnej, opierając się na ostatnich odkryciach (van Wissen i in., 2024), że długotrwała nadzorowana terapia ćwiczeniami była bardziej skuteczna u pacjentów z axSpA niż standardowa opieka.

Mamy grupę pacjentów z axSpA zainteresowanych wykorzystaniem Walking Football jako części ich zarządzania axSpA, ale brakuje literatury na temat bezpieczeństwa i skuteczności tego podejścia. Planujemy zatem zaprojektować i przeprowadzić pragmatyczne badanie wykonalności.

CELE:

  • Ocena bezpieczeństwa Walking Football u graczy z axSpA
  • Ocena obiektywnych oraz zgłaszanych przez pacjentów wyników interwencji Walking Football, w tym miar obciążenia chorobą
  • Ocena wykonalności zapewnienia Walking Football w naszej społeczności
  • Maksymalizacja zaangażowania pacjentów i społeczeństwa (PPI), zebranie informacji do opracowania większego pilotażu/RCT

PLANOWANE REZULTATY:

  • Wyniki ilościowe pokazujące efekty Walking Football u pacjentów z axSpA
  • Wyniki jakościowe pokazujące efekty Walking Football na jakość życia pacjentów oraz opinie pacjentów na temat interwencji
  • Publikacja naukowa, prezentacja na konferencji zawodowej

WDROŻENIE:

Pompey in the Community (PitC), charytatywne ramię Portsmouth Football Club, zgodziło się prowadzić 12-tygodniowy program Walking Football na lokalnym stadionie dla do 20 naszych pacjentów z axSpA. Będą to dwugodzinne sesje dwa razy w tygodniu, prowadzone przez doświadczonych trenerów ćwiczeń i piłki nożnej. Planujemy przeprowadzić oceny kliniczne (w tym MASES i BASMI) oraz ankiety dotyczące obciążenia chorobą zgłaszane przez pacjentów (w tym ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd) dla każdego uczestnika przed, w połowie i po zakończeniu tej interwencji.

Wykorzystując połączenie naszego zespołu z pacjentami z axSpA poprzez NASS i naszą służbę fizjoterapii, zaangażujemy pacjentów i odpowiednich członków społeczności w działania PPI, aby ułatwić jakościowe elementy naszych badań, w tym wywiady z pacjentami i grupy fokusowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma formalne rozpoznanie osiowej spondyloartropatii, zgodnie z istniejącą dokumentacją kliniczną
  • Może samodzielnie chodzić bez pomocy chodzików (uwaga: nie ma górnej granicy wieku)
  • Dobre rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Znaczna niepełnosprawność wpływająca na zdolność do gry w piłkę nożną marszową
  • Niezdolność do uczestnictwa w co najmniej 18 z 24 zaplanowanych sesji piłki nożnej marszowej
  • Już regularny uczestnik lokalnych sesji piłki nożnej marszowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studium wykonalności
Cotygodniowe, dwugodzinne sesje walking football
Walking football to bezkontaktowa gra 5- do 7-osobowa, o mniejszym wpływie na stawy niż standardowa piłka nożna, ponieważ bieganie i skakanie są zabronione.
Inne nazwy:
  • Aerobowe ćwiczenia obciążające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne pomiary i standaryzowane kwestionariusze obciążenia chorobą
Ramy czasowe: 12 tygodni

Oceny kliniczne obejmujące dane biometryczne, wyniki MASES i BASMI, 6-minutowy test marszu, test siadania i wstawania oraz zgłaszanie nadzoru nad urazami. Kwestionariusze wypełniane przez uczestników dotyczące wyników choroby i jakości życia, w tym ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd oraz skala samotności.

Wszystkie powyższe oceny kliniczne, testy oraz wyniki jakościowe zostaną połączone, aby określić, czy piłka nożna w wersji chodzonej jest/nie jest bezpieczną i korzystną formą ćwiczeń dla pacjentów z axSpA.

12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osiowa spondyloartropatia

Badania kliniczne na Piłka Nożna Spacerowa

Subskrybuj