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Walking Football per la Spondiloartrite Assiale (KICK START AS)

5 maggio 2026 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Calcio a passo d'uomo e Spondiloartrite Assiale: Valutazione di Fattibilità, Sicurezza e Risultati Segnalati dal Paziente

La spondiloartrite assiale (axSpA) è una condizione infiammatoria a lungo termine che colpisce la colonna vertebrale. I pazienti con questa condizione possono provare dolore e rigidità alla schiena e al collo. Le linee guida NICE raccomandano che questi pazienti seguano un programma di esercizi strutturato con idroterapia aggiuntiva, per mantenere mobilità e flessibilità, al fine di migliorare la qualità della vita.

Sebbene a Portsmouth venga fornita idroterapia limitata a circa 40 pazienti con axSpA tramite la National Axial Spondyloarthritis Society (NASS), non esiste un programma di esercizi strutturato su misura per oltre 400 pazienti con axSpA sotto la cura del Dipartimento di Reumatologia, a parte i consigli sugli esercizi che i pazienti sono invitati a seguire nel proprio tempo.

Proponiamo sessioni bisettimanali di Walking Football per i nostri pazienti con axSpA come programma di esercizi strutturato. Il Walking Football è uno sport inclusivo, con comprovati benefici per la salute in altri gruppi di pazienti. A differenza del calcio tradizionale, il walking football è uno sport senza contatto; i giocatori non possono correre o saltare, e la palla deve rimanere al di sotto dell'altezza della testa. In questo modo, le persone con qualche limitazione di mobilità o lieve fragilità possono comunque giocare. Oltre a fare regolare esercizio fisico, le sessioni bisettimanali fornirebbero un allenamento in un'abilità sportiva, oltre a offrire opportunità di connettersi socialmente con altri giocatori, fornendo benefici per la salute mentale.

Abbiamo un certo numero di pazienti con axSpA desiderosi di provare il Walking Football come parte della gestione della loro axSpA, ma mancano prove sulla sicurezza e l'efficacia di ciò. Pertanto, pianifichiamo di intraprendere uno studio di fattibilità pragmatico di 12 settimane per raccogliere queste prove.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida NICE raccomandano un programma di esercizi strutturato come gestione non farmacologica della Spondiloartrite Assiale (axSpA), considerando l'idroterapia come terapia adiuvante. Sebbene nel nostro ospedale venga fornita un'idroterapia limitata tramite la National Axial Spondyloarthritis Society (NASS) per alcuni dei nostri pazienti, c'è una lacuna nella fornitura di un programma di esercizi strutturato per i pazienti con axSpA nella nostra comunità. Proponiamo di offrire il Walking Football per colmare questa lacuna.

Il Walking Football è uno sport inclusivo, che accoglie persone con lievi disabilità motorie, poiché non sono consentiti salti o corse, e la palla in gioco non può superare l'altezza della testa dei giocatori. Potrebbe essere una forma ideale di esercizio per i pazienti con axSpA, il cui obiettivo terapeutico è mantenere la mobilità per massimizzare la qualità della vita. Mentre l'idroterapia attualmente offerta aiuta a mantenere la flessibilità articolare e l'ampiezza del movimento, il Walking Football fornisce un esercizio con carico che è fondamentale per mantenere la salute delle ossa. Inoltre, le sessioni proposte di Walking Football saranno guidate da allenatori di esercizio e calcio, basandosi su recenti scoperte (van Wissen et al, 2024) che la terapia di esercizio supervisionata a lungo termine era più efficace nei pazienti con axSpA rispetto alle cure abituali.

Abbiamo un gruppo di pazienti con axSpA interessati a utilizzare il Walking Football come parte della gestione della loro axSpA, ma manca letteratura sulla sicurezza ed efficacia di questo. Pertanto, progettiamo di ideare e intraprendere uno studio di fattibilità pragmatico.

OBIETTIVI:

  • Valutare la sicurezza del Walking Football nei giocatori con axSpA
  • Valutare gli esiti oggettivi e quelli riportati dai pazienti di un intervento di Walking Football, incluse le misure del carico di malattia
  • Valutare la fattibilità di fornire Walking Football nella nostra comunità
  • Massimizzare il Coinvolgimento dei Pazienti e del Pubblico (PPI), raccogliere informazioni per informare un pilota più ampio/RCT

RISULTATI PREVISTI:

  • Risultati quantitativi che mostrano gli effetti del Walking Football sui pazienti con axSpA
  • Risultati qualitativi che mostrano gli effetti del Walking Football sulla qualità della vita dei pazienti e feedback dei pazienti sull'intervento
  • Pubblicazione accademica, presentazione a conferenza professionale

IMPLEMENTAZIONE:

Pompey in the Community (PitC), il braccio caritatevole del Portsmouth Football Club, ha accettato di gestire un programma di 12 settimane di Walking Football in uno stadio locale, per un massimo di 20 dei nostri pazienti con axSpA. Saranno sessioni di un'ora due volte a settimana, guidate da allenatori di esercizio e calcio esperti. Intendiamo eseguire valutazioni cliniche (inclusi MASES e BASMI) nonché sondaggi sul carico di malattia auto-riportati (inclusi ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, punteggi WASTEd) di ogni partecipante prima, a metà e dopo la fine di questo intervento.

Utilizzando la connessione del nostro team con i pazienti con axSpA tramite NASS e il nostro servizio di Fisioterapia, coinvolgeremo i pazienti e i membri rilevanti della comunità nelle attività PPI, per facilitare gli elementi qualitativi della nostra ricerca, inclusi interviste con i pazienti e gruppi di discussione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Portsmouth, Regno Unito
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha una diagnosi formale di spondiloartrite assiale, come indicato nei documenti clinici esistenti
  • In grado di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione (nota: non ci sarà un limite di età superiore)
  • Buona comprensione dell'inglese parlato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni
  • Disabilità significativa che influisce sulla capacità di giocare a walking football
  • Incapacità di impegnarsi ad almeno 18 delle 24 sessioni previste di walking football
  • Già partecipante regolare alle sessioni locali di walking football

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio di fattibilità
Sessioni bisettimanali di walking football della durata di un'ora
Il walking football è un gioco a 5-7 giocatori per squadra senza contatto, a basso impatto sulle articolazioni rispetto al calcio standard poiché non sono consentiti corsa o salti.
Altri nomi:
  • Esercizio aerobico in carico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni cliniche e questionari standardizzati sul carico della malattia
Lasso di tempo: 12 settimane

Valutazioni cliniche comprendenti dati biometrici, punteggi MASES e BASMI, test del cammino di 6 minuti, test di alzata da seduto e segnalazione della sorveglianza degli infortuni. Questionari auto-somministrati dai partecipanti sull'esito della malattia e sulla qualità della vita, inclusi ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd e scala della solitudine.

Tutte le valutazioni cliniche, i test sopra menzionati, nonché i risultati qualitativi, si combineranno per determinare se il calcio camminato è/non è una forma di esercizio sicura e benefica per i pazienti con axSpA.

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHU-2025/33
  • 359266 (Altro identificatore: Integrated Research Application System (IRAS), UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondiloartrite assiale

  • Chinese PLA General Hospital
    Non ancora reclutamento
    Spondiloartrite assiale | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale, non radiografica
    Cina
  • Kirsehir Ahi Evran Universitesi
    Bilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul Üniversitesi
    Attivo, non reclutante
    Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)
    Turchia (Türkiye)
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... e altri collaboratori
    Reclutamento
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU)
    Germania
  • Southwest Hospital, China
    Non ancora reclutamento
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU) | Artrite reattiva (ReA)

Prove cliniche su Walking Football

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