- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414823
Football de Marche pour la Spondylarthrite Axiale (KICK START AS)
Football sur la Marche et Spondylarthrite Axiale : Évaluation de la Faisabilité, de la Sécurité et des Résultats Rapportés par les Patients
La spondylarthrite axiale (axSpA) est une affection inflammatoire de longue durée affectant la colonne vertébrale. Les patients atteints de cette condition peuvent ressentir des douleurs et des raideurs dans le dos et le cou. Les recommandations NICE conseillent que ces patients suivent un programme d'exercices structuré avec de l'hydrothérapie supplémentaire, pour maintenir la mobilité et la flexibilité, afin d'améliorer la qualité de vie.
Bien qu'une hydrothérapie limitée soit fournie à Portsmouth à environ 40 patients axSpA via la National Axial Spondyloarthritis Society (NASS), il n'existe pas de programme d'exercices structuré sur mesure pour plus de 400 patients axSpA pris en charge par le service de rhumatologie, à part des conseils d'exercice que les patients sont invités à suivre de leur propre initiative.
Nous proposons des séances bimensuelles de Football Marche pour nos patients axSpA comme programme d'exercices structuré. Le Football Marche est un sport inclusif, avec des bénéfices pour la santé avérés pour d'autres groupes de patients. Contrairement au football traditionnel, le football marche est un sport sans contact ; les joueurs ne sont pas autorisés à courir ou à sauter, et le ballon doit rester en dessous de la hauteur de la tête. De cette façon, les personnes avec une certaine mobilité réduite ou une fragilité légère peuvent toujours jouer. En plus de pratiquer une activité physique régulière, des séances bimensuelles offriraient un entraînement à une compétence sportive, ainsi que des occasions de se connecter socialement avec d'autres joueurs, apportant des bénéfices pour la santé mentale.
Nous avons un certain nombre de patients axSpA désireux d'essayer le Football Marche dans le cadre de la gestion de leur axSpA, mais il manque des preuves sur la sécurité et l'efficacité de cette approche. Nous prévoyons donc de mener une étude de faisabilité pragmatique de 12 semaines pour recueillir ces preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recommandations NICE préconisent un programme d'exercices structuré comme prise en charge non pharmacologique de la spondylarthrite axiale (axSpA), en considérant l'hydrothérapie comme thérapie complémentaire. Bien qu'une hydrothérapie limitée soit proposée dans notre hôpital via la National Axial Spondyloarthritis Society (NASS) pour certains de nos patients, il existe un manque dans la prestation de programmes d'exercices structurés pour les patients atteints d'axSpA dans notre communauté. Nous proposons de mettre en place le Walking Football pour combler cette lacune.
Le Walking Football est un sport inclusif, adapté aux personnes présentant des limitations de mobilité légères, car aucun saut ni course n'est autorisé, et le ballon en jeu ne doit pas dépasser la hauteur de la tête des joueurs. Il pourrait constituer une forme d'exercice idéale pour les patients atteints d'axSpA, dont l'objectif thérapeutique est de maintenir la mobilité afin de maximiser la qualité de vie. Alors que l'hydrothérapie actuellement proposée aide à maintenir la flexibilité articulaire et l'amplitude des mouvements, le Walking Football fournit un exercice en charge qui est essentiel pour préserver la santé osseuse. De plus, les séances de Walking Football proposées seront dirigées par des entraîneurs d'exercice et de football, s'appuyant sur des résultats récents (van Wissen et al, 2024) indiquant qu'une thérapie par l'exercice supervisée de longue durée était plus efficace chez les patients atteints d'axSpA que les soins habituels.
Nous avons un groupe de patients atteints d'axSpA intéressés par l'utilisation du Walking Football dans le cadre de la prise en charge de leur axSpA, mais il existe un manque de littérature sur la sécurité et l'efficacité de cette approche. Nous prévoyons donc de concevoir et de mener une étude de faisabilité pragmatique.
OBJECTIFS :
- Évaluer la sécurité du Walking Football chez les joueurs atteints d'axSpA
- Évaluer les résultats objectifs ainsi que ceux rapportés par les patients d'une intervention de Walking Football, y compris les mesures de la charge de la maladie
- Évaluer la faisabilité de proposer le Walking Football dans notre communauté
- Maximiser l'implication des patients et du public (PPI), recueillir des informations pour éclairer un essai pilote/ECR plus large
RÉSULTATS PRÉVUS :
- Résultats quantitatifs montrant les effets du Walking Football sur les patients atteints d'axSpA
- Résultats qualitatifs montrant les effets du Walking Football sur la qualité de vie des patients, et les retours des patients sur l'intervention
- Publication académique, présentation lors d'une conférence professionnelle
MISE EN ŒUVRE :
Pompey in the Community (PitC), la branche caritative du Portsmouth Football Club, a accepté d'organiser un programme de 12 semaines de Walking Football dans un stade local, pour jusqu'à 20 de nos patients atteints d'axSpA. Il s'agira de séances d'une heure deux fois par semaine, dirigées par des entraîneurs d'exercice et de football expérimentés. Nous prévoyons de réaliser des évaluations cliniques (y compris MASES et BASMI) ainsi que des enquêtes sur la charge de la maladie auto-déclarées (y compris ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, scores WASTEd) pour chaque participant avant, à mi-parcours et après la fin de cette intervention.
En utilisant la connexion de notre équipe avec les patients atteints d'axSpA via NASS et notre service de physiothérapie, nous impliquerons les patients et les membres pertinents de la communauté dans des activités PPI, pour faciliter les aspects qualitatifs de notre recherche, y compris des entretiens avec les patients et des groupes de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Portsmouth, Royaume-Uni
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic formel de spondylarthrite axiale, tel qu'indiqué dans les documents cliniques existants
- Capable de marcher indépendamment sans aide à la marche (note : il n'y aura pas de limite d'âge supérieure)
- Bonne compréhension de l'anglais parlé et écrit
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Handicap significatif affectant la capacité à jouer au football de marche
- Incapacité à s'engager à participer à au moins 18 des 24 séances de football de marche prévues
- Participant déjà régulier aux séances locales de football de marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude de faisabilité
Séances de football de marche d'une heure deux fois par semaine
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Le football en marchant est un jeu à 5 contre 5 ou 7 contre 7 sans contact, moins traumatisant pour les articulations que le football standard car la course et les sauts sont interdits.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure clinique et questionnaires standardisés sur la charge de la maladie
Délai: 12 semaines
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Évaluations cliniques incluant les données biométriques, les scores MASES et BASMI, le test de marche de 6 minutes, le test assis-debout, et le système de déclaration des blessures. Questionnaires d'auto-évaluation des participants sur l'évolution de la maladie et la qualité de vie incluant ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, EVA, WASTEd et l'échelle de solitude. Toutes les évaluations cliniques, tests, ainsi que les résultats qualitatifs ci-dessus seront combinés pour déterminer si le Walking Football est/ou n'est pas une forme d'exercice sûre et bénéfique pour les patients atteints de SpA axiale. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHU-2025/33
- 359266 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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