Wandelvoetbal voor Axiale Spondylartritis (KICK START AS)
Wandelvoetbal en Axiale Spondyloartritis: Haalbaarheid, Veiligheid en Door Patiënten Gerapporteerde Uitkomsten Evalueren
Axiale spondylartritis (axSpA) is een langdurige ontstekingsaandoening die de wervelkolom aantast. Patiënten met deze aandoening kunnen pijn en stijfheid in hun rug en nek ervaren. De NICE-richtlijnen adviseren dat deze patiënten een gestructureerd oefenprogramma moeten volgen met aanvullende hydrotherapie, om mobiliteit en flexibiliteit te behouden, zodat de kwaliteit van leven verbetert.<\/p>
Hoewel er beperkte hydrotherapie wordt aangeboden in Portsmouth aan ongeveer 40 axSpA-patiënten via de National Axial Spondyloarthritis Society (NASS), is er geen op maat gemaakt gestructureerd oefenprogramma voor meer dan 400 axSpA-patiënten onder de zorg van de reumatologieafdeling, afgezien van oefenadvies dat patiënten in hun eigen tijd moeten volgen.<\/p>
Wij stellen tweewekelijkse Wandelfootbalsessies voor onze axSpA-patiënten voor als gestructureerd oefenprogramma. Wandelfootbal is een inclusieve sport, met bewezen gezondheidsvoordelen voor andere patiëntengroepen. In tegenstelling tot traditioneel voetbal is wandelfootbal een niet-contact sport; spelers mogen niet rennen of springen, en de bal moet onder schouderhoogte blijven. Op deze manier kunnen mensen met enige mobiliteitsbeperking of milde kwetsbaarheid nog steeds meedoen. Naast regelmatige lichaamsbeweging zouden tweewekelijkse sessies training in een sportvaardigheid bieden, evenals mogelijkheden om sociaal contact te hebben met andere spelers, wat mentale gezondheidsvoordelen oplevert.<\/p>
We hebben een aantal axSpA-patiënten die graag Wandelfootbal willen proberen als onderdeel van hun axSpA-behandeling, maar er is een gebrek aan bewijs over de veiligheid en effectiviteit hiervan. Daarom zijn we van plan een 12-weken durende pragmatische haalbaarheidsstudie uit te voeren om dit bewijs te verzamelen.<\/p>
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De NICE-richtlijnen bevelen een gestructureerd oefenprogramma aan als niet-farmacologische behandeling van axiale spondyloartritis (axSpA), waarbij hydrotherapie als aanvullende therapie moet worden overwogen. Hoewel er beperkte hydrotherapie in ons ziekenhuis wordt aangeboden via de National Axial Spondyloarthritis Society (NASS) voor sommige van onze patiënten, is er een tekort aan gestructureerde oefenprogramma's voor axSpA-patiënten in onze gemeenschap. Wij stellen voor om Walking Football aan te bieden om dit gat te vullen.
Walking Football is een inclusieve sport die geschikt is voor mensen met lichte mobiliteitsbeperkingen, aangezien springen en rennen niet zijn toegestaan en de bal in het spel niet boven hoofdhoogte van de spelers mag komen. Het zou een ideale vorm van lichaamsbeweging kunnen zijn voor axSpA-patiënten, van wie het behandeldoel is om de mobiliteit te behouden om de kwaliteit van leven te maximaliseren. Terwijl de huidige hydrotherapie helpt bij het behouden van gewrichtsflexibiliteit en bewegingsbereik, biedt Walking Football gewichtdragende lichaamsbeweging die essentieel is voor het behoud van de botgezondheid. Bovendien zullen de voorgestelde Walking Football-sessies worden geleid door oefen- en voetbalcoaches, voortbouwend op recente bevindingen (van Wissen et al, 2024) dat langdurige begeleide oefentherapie effectiever was bij axSpA-patiënten dan gebruikelijke zorg.
We hebben een groep axSpA-patiënten die geïnteresseerd zijn in het gebruik van Walking Football als onderdeel van hun axSpA-behandeling, maar er is een gebrek aan literatuur over de veiligheid en effectiviteit hiervan. Daarom zijn we van plan een pragmatische haalbaarheidsstudie te ontwerpen en uit te voeren.
DOELSTELLINGEN:
- De veiligheid van Walking Football beoordelen bij spelers met axSpA
- Objectieve en door patiënten gerapporteerde uitkomsten van een Walking Football-interventie beoordelen, inclusief ziektebelastingmetingen
- De haalbaarheid beoordelen van het aanbieden van Walking Football in onze gemeenschap
- Patiënten- en publieksparticipatie (PPI) maximaliseren, informatie verzamelen voor een grotere pilot/RCT
GEPLANDE RESULTATEN:
- Kwantitatieve resultaten die de effecten van Walking Football op axSpA-patiënten tonen
- Kwalitatieve resultaten die de effecten van Walking Football op de levenskwaliteit van patiënten tonen, en patiëntfeedback over de interventie
- Academische publicatie, presentatie op een professionele conferentie
IMPLEMENTATIE:
Pompey in the Community (PitC), de liefdadigheidstak van Portsmouth Football Club, heeft ingestemd met het uitvoeren van een 12-weken durend Walking Football-programma in een lokaal stadion, voor maximaal 20 van onze axSpA-patiënten. Dit zullen tweewekelijkse uur durende sessies zijn, onder leiding van ervaren oefen- en voetbalcoaches. We zijn van plan om klinische beoordelingen (inclusief MASES en BASMI) en zelfgerapporteerde ziektebelastingenquêtes (inclusief ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd-scores) van elke deelnemer uit te voeren voorafgaand aan, halverwege en na afloop van deze interventie.
Met behulp van de verbinding van ons team met axSpA-patiënten via NASS en onze fysiotherapiedienst, zullen we patiënten en relevante leden van de gemeenschap betrekken bij PPI-activiteiten, om de kwalitatieve elementen van ons onderzoek te vergemakkelijken, inclusief patiënteninterviews en focusgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een formele diagnose van axiale spondyloartritis, zoals vermeld in bestaande klinische documenten
- In staat om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddelen (opmerking: er is geen bovengrens voor de leeftijd)
- Goed begrip van gesproken en geschreven Engels
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Aanzienlijke beperking die het vermogen om walking football te spelen beïnvloedt
- Onvermogen om zich te verbinden tot ten minste 18 van de 24 geplande sessies walking football
- Reeds een regelmatige deelnemer aan lokale walking football-sessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haalbaarheidsstudie
Tweewekelijkse uur durende wandelvoetbalsessies
|
Walking football is een non-contact 5- tot 7-a-side spel, met minder impact op de gewrichten dan standaard voetbal omdat rennen of springen niet is toegestaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische meting en gestandaardiseerde ziektebelasting vragenlijsten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Klinische beoordelingen inclusief biometrische gegevens, MASES- en BASMI-scores, 6-minuten wandeltest, zit-sta-test en letselbewakingsrapportage. Door deelnemers zelf gerapporteerde ziekte-uitkomsten en kwaliteit-van-leven vragenlijsten inclusief ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd en eenzaamheidsschaal. Alle bovenstaande klinische beoordelingen, tests, evenals kwalitatieve resultaten zullen samen bepalen of Walking Football wel/niet een veilige en heilzame vorm van lichaamsbeweging is voor axSpA-patiënten. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHU-2025/33
- 359266 (Andere identificatie: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .