- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07414823
Walking Football für Axiale Spondyloarthritis (KICK START AS)
Walking Football und axiale Spondyloarthritis: Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und patientenberichteter Ergebnisse
Axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine langfristige entzündliche Erkrankung, die die Wirbelsäule betrifft. Patienten mit dieser Erkrankung können Schmerzen und Steifheit in Rücken und Nacken haben. Die NICE-Richtlinien empfehlen, dass diese Patienten ein strukturiertes Bewegungsprogramm mit zusätzlicher Hydrotherapie befolgen sollten, um die Beweglichkeit und Flexibilität zu erhalten und so die Lebensqualität zu verbessern.
Während in Portsmouth über die National Axial Spondyloarthritis Society (NASS) etwa 40 axSpA-Patienten begrenzte Hydrotherapie erhalten, gibt es kein maßgeschneidertes strukturiertes Bewegungsprogramm für über 400 axSpA-Patienten in der Betreuung der Rheumatologieabteilung, abgesehen von Bewegungsempfehlungen, die Patienten in ihrer eigenen Zeit befolgen sollen.
Wir schlagen zweimal wöchentliche Walking-Fußball-Sitzungen für unsere axSpA-Patienten als strukturiertes Bewegungsprogramm vor. Walking-Fußball ist eine inklusive Sportart mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen für andere Patientengruppen. Im Gegensatz zu traditionellem Fußball ist Walking-Fußball eine kontaktlose Sportart; Spieler dürfen nicht rennen oder springen, und der Ball muss unter Kopfhöhe bleiben. Auf diese Weise können Menschen mit eingeschränkter Mobilität oder leichter Gebrechlichkeit immer noch spielen. Neben regelmäßiger körperlicher Bewegung würden zweimal wöchentliche Sitzungen Training in einer sportlichen Fähigkeit bieten sowie Gelegenheiten, sich mit anderen Spielern sozial zu vernetzen, was psychische Gesundheitsvorteile mit sich bringt.
Wir haben eine Reihe von axSpA-Patienten, die Walking-Fußball als Teil ihres axSpA-Managements ausprobieren möchten, aber es fehlen Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Maßnahme. Wir planen daher, eine 12-wöchige pragmatische Machbarkeitsstudie durchzuführen, um diese Nachweise zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die NICE-Richtlinien empfehlen strukturierte Bewegungsprogramme als nicht-pharmakologische Behandlung der axialen Spondyloarthritis (axSpA), wobei Hydrotherapie als ergänzende Therapie in Betracht gezogen werden sollte. Während in unserem Krankenhaus über die National Axial Spondyloarthritis Society (NASS) für einige unserer Patienten begrenzte Hydrotherapie angeboten wird, besteht in unserer Gemeinde eine Lücke bei der Bereitstellung strukturierter Bewegungsprogramme für axSpA-Patienten. Wir schlagen vor, Walking Football anzubieten, um diese Lücke zu schließen.
Walking Football ist eine inklusive Sportart, die auch Menschen mit leichten Mobilitätseinschränkungen berücksichtigt, da Springen und Laufen nicht erlaubt sind und der Ball im Spiel nicht über Kopfhöhe der Spieler steigen darf. Es könnte eine ideale Bewegungsform für axSpA-Patienten sein, deren Behandlungsziel es ist, die Mobilität zu erhalten, um die Lebensqualität zu maximieren. Während die derzeit angebotene Hydrotherapie dazu beiträgt, die Gelenkflexibilität und den Bewegungsumfang zu erhalten, bietet Walking Football gewichttragende Übungen, die für die Erhaltung der Knochengesundheit entscheidend sind. Darüber hinaus werden die vorgeschlagenen Walking-Football-Sitzungen von Bewegungs- und Fußballtrainern geleitet, basierend auf aktuellen Erkenntnissen (van Wissen et al, 2024), dass langfristige betreute Bewegungstherapie bei axSpA-Patienten wirksamer war als die übliche Behandlung.
Wir haben eine Gruppe von axSpA-Patienten, die daran interessiert sind, Walking Football als Teil ihres axSpA-Managements zu nutzen, aber es fehlt an Literatur zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser Methode. Daher planen wir, eine pragmatische Machbarkeitsstudie zu entwerfen und durchzuführen.
ZIELE:
- Bewertung der Sicherheit von Walking Football bei Spielern mit axSpA
- Bewertung objektiver sowie patientenberichteter Ergebnisse einer Walking-Football-Intervention, einschließlich Krankheitslastmessungen
- Bewertung der Machbarkeit der Bereitstellung von Walking Football in unserer Gemeinde
- Maximierung der Patient:innen- und Öffentlichkeitsbeteiligung (PPI), Sammlung von Informationen für eine größere Pilotstudie/RCT
GEPLANTE ERGEBNISSE:
- Quantitative Ergebnisse, die die Auswirkungen von Walking Football auf axSpA-Patienten zeigen
- Qualitative Ergebnisse, die die Auswirkungen von Walking Football auf die Lebensqualität der Patient:innen sowie deren Feedback zur Intervention zeigen
- Wissenschaftliche Veröffentlichung, Präsentation auf einer Fachkonferenz
UMSETZUNG:
Pompey in the Community (PitC), der gemeinnützige Arm des Portsmouth Football Club, hat zugestimmt, ein 12-wöchiges Walking-Football-Programm in einem lokalen Stadion für bis zu 20 unserer axSpA-Patienten durchzuführen. Dies wird zweimal wöchentlich einstündige Sitzungen umfassen, die von erfahrenen Bewegungs- und Fußballtrainern geleitet werden. Wir beabsichtigen, klinische Bewertungen (einschließlich MASES und BASMI) sowie selbstberichtete Krankheitslastbefragungen (einschließlich ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd-Scores) für jede:n Teilnehmer:in vor, in der Mitte und nach Ende dieser Intervention durchzuführen.
Mithilfe der Verbindungen unseres Teams zu axSpA-Patienten über NASS und unseren Physiotherapiedienst werden wir Patient:innen und relevante Mitglieder der Gemeinde in PPI-Aktivitäten einbeziehen, um die qualitativen Elemente unserer Forschung zu erleichtern, einschließlich Patient:inneninterviews und Fokusgruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Portsmouth, Vereinigtes Königreich
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine formelle Diagnose von axialer Spondyloarthritis, wie in vorhandenen klinischen Dokumenten angegeben
- In der Lage, selbstständig ohne Gehhilfen zu gehen (Hinweis: Es gibt keine Altersobergrenze)
- Gutes Verständnis von gesprochenem und geschriebenem Englisch
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Erhebliche Behinderung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, Walking-Fußball zu spielen
- Unfähigkeit, an mindestens 18 der 24 geplanten Walking-Fußball-Sitzungen teilzunehmen
- Bereits regelmäßiger Teilnehmer an lokalen Walking-Fußball-Sitzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Machbarkeitsstudie
Zweimal wöchentlich einstündige Walking-Fußball-Sitzungen
|
Walking-Fußball ist ein kontaktloses 5- bis 7-gegen-7-Spiel, das aufgrund des verbotenen Laufens und Springens gelenkschonender ist als Standardfußball.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Messungen und standardisierte Krankheitslast-Fragebögen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Klinische Bewertungen einschließlich biometrischer Daten, MASES- und BASMI-Scores, 6-Minuten-Gehtest, Sit-to-Stand-Test und Verletzungsüberwachungsberichte. Von den Teilnehmern selbst berichtete Krankheitsverlaufs- und Lebensqualitätsfragebögen einschließlich ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd und Einsamkeitsskala. Alle oben genannten klinischen Bewertungen, Tests sowie qualitative Ergebnisse werden kombiniert, um zu bestimmen, ob Walking Football eine sichere und vorteilhafte Form der Bewegung für axSpA-Patienten ist oder nicht. |
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHU-2025/33
- 359266 (Andere Kennung: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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