Kävelyjalkapallo aksiaaliselle spondyloartriitille (KICK START AS)
Kävelyjalkapallo ja aksiaalinen spondyloartriitti: Toteutettavuuden, turvallisuuden ja potilaan raportoimien tulosten arviointi
Aksiaalinen spondyloartriitti (axSpA) on pitkäaikainen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa selkään. Potilailla, joilla on tämä sairaus, voi olla selässä ja kaulassa kipua ja jäykkyyttä. NICE-ohjeet suosittelevat, että nämä potilaat noudattavat jäsenneltyä liikuntaohjelmaa lisäksi hydroterapian kanssa, ylläpitääkseen liikkuvuutta ja joustavuutta parantaakseen elämänlaatua.
Vaikka Portsmouthissa on saatavilla rajoitetusti hydroterapiaa noin 40 axSpA-potilaalle National Axial Spondyloarthritis Societyn (NASS) kautta, yli 400 axSpA-potilaalle, jotka ovat reumatologian osaston hoidossa, ei ole räätälöityä jäsenneltyä liikuntaohjelmaa muutoin kuin liikuntaneuvontaa, jota potilaita pyydetään noudattamaan omalla ajallaan.
Ehdotamme kahdesti viikossa järjestettäviä kävelyjalkapallo-istuntoja axSpA-potilaillemme jäsennelttynä liikuntaohjelmana. Kävelyjalkapallo on inklusiivinen urheilulaji, jolla on todistetusti terveyshyötyjä muille potilasryhmille. Toisin kuin perinteisessä jalkapallossa, kävelyjalkapallo on kosketukseton urheilulaji; pelaajien ei saa juosta tai hypätä, ja pallon on pysyttävä pään alapuolella. Tällä tavoin myös liikuntakyvystään hieman rajoittuneet tai lievästi heikentyneet ihmiset voivat pelata. Säännöllisen fyysisen harjoittelun lisäksi kahdesti viikossa järjestettävät istunnot tarjoaisivat koulutusta urheilutaitoon sekä mahdollisuuksia sosiaaliseen yhteydenpitoon muiden pelaajien kanssa, mikä tarjoaa mielenterveyshyötyjä.
Meillä on useita axSpA-potilaita, jotka ovat innokkaita kokeilemaan kävelyjalkapalloa osana axSpA-hoitoaan, mutta tästä puuttuu näyttöä turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Siksi suunnittelemme toteuttavansa 12 viikon pragmaattisen toteutettavuustutkimuksen kerätäksemme tämän näytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NICE-suositukset suosittelevat rakenteellista liikuntaohjelmaa aksiaalisen spondyloartriitin (axSpA) ei-lääkehoitona, ja vesiterapiaa tulisi harkita lisähoitona. Vaikka sairaalamme tarjoaa rajoitetusti vesiterapiaa National Axial Spondyloarthritis Societyn (NASS) kautta joillekin potilaillemme, yhteisössämme on puutetta rakenteellisen liikuntaohjelman tarjonnassa axSpA-potilaille. Ehdottomme tarjoamaan kävelyjalkapalloa täyttämään tämän aukon.
Kävelyjalkapallo on inklusiivinen urheilulaji, joka sopeutuu lievästi liikuntarajoitteisiin, sillä hyppiminen ja juokseminen ovat kiellettyjä, ja pelissä olevan pallon ei saa nousta pelaajien pään yläpuolelle. Se voisi olla ihanteellinen liikuntamuoto axSpA-potilaille, joiden hoidon tavoitteena on ylläpitää liikkuvuutta elämänlaadun maksimoimiseksi. Vaikka tällä hetkellä tarjottu vesiterapia auttaa ylläpitämään nivelten joustavuutta ja liikkuvuusaluetta, kävelyjalkapallo tarjoaa painonkantoliikuntaa, mikä on keskeistä luuston terveyden ylläpitämiselle. Lisäksi ehdotetut kävelyjalkapallotunnit johdetaan liikunta- ja jalkapallovalmentajien toimesta, hyödyntäen viimeaikaisia havaintoja (van Wissen ym., 2024), että pitkäaikainen valvottu liikuntaterapia oli tehokkaampaa axSpA-potilailla kuin tavallinen hoito.
Meillä on ryhmä axSpA-potilaita, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään kävelyjalkapalloa osana axSpA-hoitoaan, mutta kirjallisuudesta puuttuu tietoa tämän turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Siksi suunnittelemme suunnittelemaan ja toteuttamaan pragmaattisen toteutettavuustutkimuksen.
TAVOITTEET:
- Arvioida kävelyjalkapallon turvallisuutta axSpA-pelaajilla
- Arvioida kävelyjalkapallovälihyödykkeen objektiivisia sekä potilasarvioitavia tuloksia, mukaan lukien sairaustauden kuormitusmittaukset
- Arvioida kävelyjalkapallon tarjoamisen toteutettavuutta yhteisössämme
- Maksimoida potilas- ja yleisön osallistuminen (PPI), kerätä tietoa suuremman pilotti-/RCT-tutkimuksen tukemiseksi
SUUNNITELTUJEN TULOSTEN:
- Kvantitatiiviset tulokset, jotka osoittavat kävelyjalkapallon vaikutukset axSpA-potilaille
- Kvalitatiiviset tulokset, jotka osoittavat kävelyjalkapallon vaikutukset potilaiden elämänlaatuun, ja potilaiden palaute välihyödykkeestä
- Akateeminen julkaisu, esitys ammattikonferenssissa
TOIMEENPANO:
Pompey in the Community (PitC), Portsmouthin jalkapalloseuran hyväntekeväisyyshaara, on suostunut järjestämään 12 viikon kävelyjalkapallo-ohjelman paikallisella stadionilla jopa 20:lle axSpA-potilaallemme. Tämä tapahtuu kahdesti viikossa tunnin pituisina istuntoina, joita johtavat kokeneet liikunta- ja jalkapallovalmentajat. Aiomme suorittaa kliiniset arviot (mukaan lukien MASES ja BASMI) sekä itsearvioidut sairaustauden kuormituskyselyt (mukaan lukien ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd-pisteet) jokaiselta osallistujalta ennen, keskipisteessä ja tämän välihyödykkeen päätyttyä.
Käyttämällä tiimimme yhteyttä axSpA-potilaisiin NASSin ja fysioterapiapalvelumme kautta, otamme potilaat ja yhteisön asianmukaiset jäsenet mukaan PPI-toimintoihin, edistämään tutkimuksemme kvalitatiivisia osia, mukaan lukien potilashaastattelut ja fokusryhmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Saa aksiaalisen spondyloartriitin muodollisen diagnoosin, kuten nykyisissä kliinisissä asiakirjoissa todetaan
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä (huomio: yläikärajaa ei ole)
- Hyvä ymmärrys puhutusta ja kirjoitetusta englannista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Merkittävä vamma, joka vaikuttaa kykyyn pelata kävelyjalkapalloa
- Kyvyttömyys sitoutua vähintään 18:een suunnitelluista 24 kävelyjalkapallotunnista
- Jo säännöllinen osallistuja paikallisiin kävelyjalkapallotunteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuustutkimus
Kahdesti viikossa tunnin mittaiset kävelyjalkapallotunnit
|
Kävelyjalkapallo on 5–7 hengen joukkuepeli, jossa ei ole kontaktia. Se on nivelille vähemmän rasittava kuin tavallinen jalkapallo, koska juoksemista ja hyppimistä ei ole sallittu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen mittaus ja standardoidut sairaustautikuormakyselyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kliiniset arviot, mukaan lukien biometriset tiedot, MASES- ja BASMI-pisteet, 6 minuutin kävelytestit, istumisesta nousu -testit ja vahinkojen seurantaraportointi. Osallistujien itseraportoimat tautitulokset ja elämänlaatukyselyt, mukaan lukien ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd ja yksinäisyysasteikko. Kaikki edellä mainitut kliiniset arviot, testit sekä kvalitatiiviset tulokset yhdistetään määrittämään, onko Walking Football turvallinen ja hyödyllinen liikuntamuoto aksSpA-potilaille vai ei. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHU-2025/33
- 359266 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .