マインドフルネスに基づく出産教育が分娩恐怖、産前ストレス、および出産自己効力感に及ぼす影響
マインドフルネスに基づく出産教育が出生への恐怖、産前ストレス、および出産自己効力感に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
妊娠は、女性が生理学的、心理的、社会的に大きな変化を経験する期間です。 この期間中に遭遇する最も一般的な心理社会的問題の一つは、出産への恐怖と産前ストレスであり、どちらも母親の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 文献によると、高いレベルの出産への恐怖と産前ストレスは、出産時の介入率の増加、分娩時間の延長、出産満足度の低下、母乳育児の問題、産後不安・うつ病のリスク増加と関連しています。 対照的に、出産自己効力感が高い妊婦は、出産過程により前向きに取り組み、ストレスを感じにくく、より肯定的な出産体験を持つと報告されています。
近年、マインドフルネスに基づくアプローチは、ストレス管理、感情調節、心理的レジリエンスの向上に対する効果的な介入として注目されています。 マインドフルネスの実践により、個人は判断をせずに現在の瞬間に集中し、身体感覚に気づき、ストレスを誘発する思考に対しても柔軟な方法で向き合うことが可能になります。 妊娠中のマインドフルネス介入が不安やストレスレベルを減少させるという証拠は増えつつありますが、これらの実践を体系的に出産準備教育に統合し、統制された方法で検証した研究は限られています。
このランダム化比較試験は、出産準備教育にマインドフルネス実践を追加することが、妊婦の出産への恐怖、産前ストレス、出産自己効力感に及ぼす影響を評価することを目的としています。 本研究はサムスン市立病院マタニティスクールで実施されます。 合計80名の妊婦が研究に参加し、参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます：(1) マインドフルネスに基づく出産準備教育を受ける実験群と、(2) 標準的な出産準備教育を受ける対照群です。
両群とも、合計4セッションからなる2週間の出産準備教育プログラムに参加します。 実験群は、標準的な内容に加えて、呼吸への気づき、身体への気づき、注意の集中、ストレスへの対処に基づくマインドフルネスエクササイズを学び、参加者は日々の実践のための課題を与えられます。 対照群は、マインドフルネスの内容を含まない、通常のマタニティスクール教育のみを受けます。
データ収集プロセスは、事前テスト（トレーニング前）と事後テスト（トレーニング後）の2段階で実施されます。 産前ストレスレベルは産前ストレス尺度を用いて測定され、出産への恐怖は産前自己評価尺度の出産恐怖サブスケールを用いて測定され、出産自己効力感は出産自己効力感尺度を用いて測定されます。
本研究は、マインドフルネス実践を出産準備教育に統合することが妊婦の精神的健康に及ぼす影響を明らかにすることで、産前ケアプログラムの開発に科学的に貢献することが期待されます。 また、出産準備プロセスにおけるマインドフルな気づきの技術の適用性と有効性を示すことで、医療専門家や妊婦への指針を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hatice A Alaftan, MSc
- 電話番号：+90 5359456794
- メール：hmbb0308@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Serap Ö Altınayak, Doç. Dr.
- 電話番号：+90 5323613394
- メール：serap.ozturk@omu.edu.tr
研究場所
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- Samsun City Hospital
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コンタクト：
- Hatice A Alaftan, MSc
- メール：hmbb0308@gmail.com
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コンタクト：
- Serap ö Altınayak, Doc.Dr.
- 電話番号：+905323613394
- メール：serap.ozturk@omu.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳以上の妊婦
- 妊娠28週から38週の間
- 初産（初めての妊娠）
- トルコ語の理解と会話が可能
- 参加を妨げるコミュニケーションの問題がない
- 医師により高リスク妊娠と判断されていない
- 読み書きが可能
- 研究に参加する意思があり、インフォームド・コンセントを提供する
除外基準:
• 高リスク妊娠の妊婦（前期出血の既往歴、子宮内発育遅延、前置胎盤、破水、妊娠高血圧症候群、高血圧、糖尿病、その他の医学的状態、胎児異常、正常経腟分娩に対する禁忌、物質またはアルコール依存）
- 診断された精神疾患がある、または過去6か月間に心理療法または薬物治療を受けた妊婦、
- 以前に分娩準備クラスに参加したことがある妊婦、
- 妊娠前または妊娠中にヨガや瞑想の経験がある妊婦、
- 慢性疾患のある妊婦、
- 外国籍の妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく出産準備
このアームの参加者は、呼吸法、身体の意識、マインドフルリラクゼーション、ガイド付き瞑想を含むマインドフルネス実践を組み込んだ、構造化された出産準備教育プログラムを受けます。
介入は、訓練を受けた助産師によってグループ形式で実施され、2週間にわたって4回のセッションで行われます。
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この介入は、マインドフルネスの実践を日常的な産前教育に統合した、体系的な出産準備教育プログラムで構成されています。
プログラムには、呼吸法、ボディアウェアネス活動、マインドフルリラクゼーション、ガイド付き瞑想が含まれています。
この介入は、訓練を受けた助産師によるグループセッションで実施され、2週間にわたって4回のセッションが行われます。
内容は、出産への恐怖を軽減し、産前ストレスを減少させ、出産自己効力感を高めるように設計されています。
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アクティブコンパレータ：標準的な分娩準備
このアームの参加者は、マインドフルネス実践なしの標準的な出産準備教育を受けます。
プログラムは、訓練を受けた助産師によって、介入アームの期間と一致する2週間にわたる4回のセッションで、グループ形式で実施されます。
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この介入は、マインドフルネスの実践を日常的な産前教育に統合した、体系的な出産準備教育プログラムで構成されています。
プログラムには、呼吸法、ボディアウェアネス活動、マインドフルリラクゼーション、ガイド付き瞑想が含まれています。
この介入は、訓練を受けた助産師によるグループセッションで実施され、2週間にわたって4回のセッションが行われます。
内容は、出産への恐怖を軽減し、産前ストレスを減少させ、出産自己効力感を高めるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産恐怖レベル
時間枠：ベースライン時（妊娠28～34週）から介入後（妊娠36～38週）まで。
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出産恐怖は、出生前自己評価質問票の出産恐怖サブスケールを使用して評価されます。
マインドフルネスベースの出産教育グループと標準的な出産教育グループの間で、出産恐怖スコアのベースラインから介入後の変化が比較されます。
出生前自己評価尺度は、女性の妊娠と母親への適応を測定します。
出生前自己評価尺度は、4段階のリッカート式尺度で、7つのサブスケールと79項目から構成されています。
出生前自己評価尺度の出産恐怖サブスケールは、独立して使用することができます。
出生前自己評価尺度全体のクロンバックのα値は0.81です。
出産恐怖サブスケールは10項目で構成されています。
この尺度のスコア範囲は10から40です。
出産恐怖サブスケールのクロンバックのα値は0.84です。
尺度のスコアが低いほど出産恐怖のレベルが低下していることを示し、スコアが高いほど出産恐怖のレベルが増加していることを示します。
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ベースライン時（妊娠28～34週）から介入後（妊娠36～38週）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産前ストレスレベル
時間枠：ベースライン（妊娠28〜34週）から介入後（妊娠36〜38週）まで。
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妊娠中のストレスは、妊娠28週から38週の妊婦に産前ストレス質問票（PSQ）を実施して評価します。
この尺度の高得点は、妊婦が出産前に高いストレスを感じていることを示します。
ベースラインから介入後の変化は、マインドフルネスに基づく分娩教育グループと標準的な分娩教育グループの間で比較されます。
尺度および各下位尺度の得点範囲は1点から5点です。
総合得点の増加は、妊婦が感じるストレスレベルの上昇を示します。
この尺度の全体のクロンバックのα係数は0.70です。
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ベースライン（妊娠28〜34週）から介入後（妊娠36〜38週）まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産自己効力感
時間枠：ベースライン時（妊娠28～34週）から介入後（妊娠36～38週）まで。
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出生自己効力は、妊娠28週から38週の妊婦を対象に、Birth Self-Efficacy Scale（出生自己効力スケール）を用いて測定されます。
介入前から介入後の変化は、意識に基づく出産教育グループと標準的出産教育グループの間で分析されます。
出生自己効力スケールは、結果期待と効力期待の2つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールは16の質問からなります。
各サブスケールのスコア範囲は16から160です。
両サブスケールの合計可能スコア範囲は32から320です。
スケールのスコアが高いことは、妊婦が自分自身に対して高い自信を持ち、出産中に成功する能力に対する強い信念を持っていることを示します。
本スケールのクロンバックのアルファ係数は0.90でした。
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ベースライン時（妊娠28～34週）から介入後（妊娠36～38週）まで。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hatice A Alaftan, MSc、Ondokuz Mayıs University
- スタディディレクター：Serap ö Altınayak, Doç. Dr.、Ondokuz Mayıs University
- スタディディレクター：SERAP Ö Altınayak, Assoc. Prof.、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Dinc S, Erdogan E, Dogan RA. The effect of mindfulness-based childbirth education intervention on fear of childbirth: systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Aug 16;70(7):e20240167. doi: 10.1590/1806-9282.20240167. eCollection 2024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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