Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF MİNDFULDNESS-BASERET FØDSELSUDDANNELSE PÅ FØDSELSFRYGT, PRENATAL STRESS OG FØDSELSSELVEFFEKTIVITET

16. februar 2026 opdateret af: Serap Ozturk Altinayak, Ondokuz Mayıs University

EFFEKTEN AF MINDDFULDDSBASSERET FØDSELSUDDANNELSE PÅ FØDSELSFRYGT, PRENATAL STRESS OG SELVEFFEKTIVITET UNDER FØDSEL

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af mindfulness-praksisser integreret i fødselsforberedelsesundervisning på fødselsangst, prænatal stress og fødsels-selvvirksomhed hos gravide kvinder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten til fødselsforberedelsesgruppen med mindfulness-praksisser eller til standard fødselsforberedelses-/kontrollgruppen. Resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af den prænatale selvundersøgelses fødselsangst subskala, den opfattede stressskala før fødsel og selvvirksomhedsskalaen under fødslen før og efter interventionen. Denne undersøgelse har til formål at give beviser på, om mindfulness-praksisser i fødselsforberedelsesklasser påvirker gravide kvinders fødselsangst, prænatal stress og fødsels-selvvirksomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en periode, hvor kvinder gennemgår betydelige fysiologiske, psykologiske og sociale forandringer. En af de mest almindelige psykosociale problemer, man støder på i denne periode, er fødselsfrygt og prænatal stress, som begge kan påvirke moderens velvære negativt. Litteraturen viser, at høje niveauer af fødselsfrygt og prænatal stress er forbundet med øgede rater af intervention under fødslen, forlænget fødsel, lav fødselsglæde, ammeproblemer og en øget risiko for postnatal angst/depression. Derimod er det rapporteret, at gravide kvinder med høj fødsels-selvtillid nærmer sig fødselsprocessen mere positivt, oplever mindre stress og har mere positive fødselsoplevelser.

I de seneste år er mindfulness-baserede tilgange opstået som effektive interventioner til stresshåndtering, følelsesregulering og forøgelse af psykologisk modstandskraft. Mindfulness-praksis giver individer mulighed for at fokusere på nuværende øjeblik uden at dømme, blive opmærksomme på deres kropslige fornemmelser og nærme sig stressfremkaldende tanker på en mere fleksibel måde. Mens beviserne vokser for, at mindfulness-baserede interventioner under graviditet reducerer angst- og stressniveauer, er studier, hvor disse praksisser systematisk integreres i fødselsforberedelsesundervisning og testes på en kontrolleret måde, begrænsede.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af mindfulness-praksis tilføjet til fødselsforberedelsesundervisning på gravide kvinders fødselsfrygt, prænatal stress og fødsels-selvtillid. Undersøgelsen vil blive gennemført på Samsun City Hospital Fødeklinikskole. I alt 80 gravide kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: (1) en eksperimentel gruppe, der modtager mindfulness-baseret fødselsforberedelsesundervisning, og (2) en kontrolgruppe, der modtager standard fødselsforberedelsesundervisning.

Begge grupper vil deltage i et to-ugers fødselsforberedelsesundervisningsprogram bestående af i alt fire sessioner. Ud over standardindholdet vil eksperimentgruppen blive undervist i mindfulness-øvelser baseret på åndedrætsbevidsthed, kropsbevidsthed, opmærksomhedsfokus og håndtering af stress, og deltagerne vil få lektier til daglig praksis. Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig fødeklinikskoleundervisning uden noget mindfulness-indhold.

Dataindsamlingsprocessen vil blive gennemført i to faser: pretest (før træning) og posttest (efter træning). Prænatale stressniveauer vil blive målt ved hjælp af Prænatal Stress Skalaen, fødselsfrygt vil blive målt ved hjælp af fødselsfrygt-underkalaen af Prænatal Selvvurderingsskalaen, og fødsels-selvtillid vil blive målt ved hjælp af Fødsels-selvtillidsskalaen.

Denne undersøgelse forventes at bidrage videnskabeligt til udviklingen af prænatale plejeprogrammer ved at afsløre effekterne af at integrere mindfulness-praksis i fødselsforberedelsesundervisning på gravide kvinders psykiske sundhed. Den har også til formål at give vejledning til sundhedspersonale og gravide kvinder ved at demonstrere anvendeligheden og effektiviteten af mindfulness-bevidsthedsteknikker under forberedelsesprocessen til fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på 18 år eller ældre

    • Gestationsalder mellem 28 og 38 uger
    • Primipare (første graviditet)
    • I stand til at forstå og tale tyrkisk
    • Ingen kommunikationsproblemer, der ville hindre deltagelse
    • Ingen højrisikograviditet som fastsat af en læge
    • I stand til at læse og skrive
    • Villig til at deltage i studiet og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Gravide kvinder med højrisikograviditeter (historik med antepartum blødning, intrauterin vækstbegrænsning, placenta previa, membranruptur, preeklampsi, hypertension, diabetes eller andre medicinske tilstande, fosteranomalier eller enhver kontraindikation mod normal vaginal fødsel, stof- eller alkoholafhængighed)

    • gravide kvinder med diagnosticeret psykisk sygdom eller som har gennemgået psykoterapi eller medicinbehandling inden for de sidste seks måneder,
    • gravide kvinder som tidligere har deltaget i fødselsforberedelseskurser,
    • gravide kvinder med erfaring i yoga og meditation før eller under graviditeten,
    • gravide kvinder med kroniske sygdomme,
    • gravide kvinder som er udenlandske statsborgere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret fødselsforberedelse
Deltagerne i denne arm vil modtage et struktureret fødselsforberedelsesundervisningsprogram, der inkorporerer mindfulness-praksis, herunder åndedrætsøvelser, kropsbevidsthed, mindful afslapning og vejledt meditation. Interventionen vil blive leveret i gruppeformat af en uddannet jordemoder gennem fire sessioner over en to-ugers periode.
Denne intervention består af et struktureret fødselsforberedelsesundervisningsprogram, der integrerer mindfulness-praksis i rutinemæssig svangerskabsundervisning. Programmet omfatter åndedrætsøvelser, kropsbevidsthedsaktiviteter, mindful afslapning og vejledt meditation. Interventionen afleveres i gruppesessioner af en uddannet jordemoder, med fire sessioner afholdt over en to-ugers periode. Indholdet er designet til at reducere fødselsfrygt, mindske prænatal stress og forbedre fødsels selv-effektivitet.
Aktiv komparator: Standard Forberedelse til Fødsel
Deltagerne i denne arm vil modtage standard fødselsforberedende undervisning uden mindfulness-praksis. Programmet vil blive leveret i gruppeformat af en uddannet jordemoder gennem fire sessioner over en to-ugers periode, svarende til varigheden af interventionsarmen.
Denne intervention består af et struktureret fødselsforberedelsesundervisningsprogram, der integrerer mindfulness-praksis i rutinemæssig svangerskabsundervisning. Programmet omfatter åndedrætsøvelser, kropsbevidsthedsaktiviteter, mindful afslapning og vejledt meditation. Interventionen afleveres i gruppesessioner af en uddannet jordemoder, med fire sessioner afholdt over en to-ugers periode. Indholdet er designet til at reducere fødselsfrygt, mindske prænatal stress og forbedre fødsels selv-effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsangstniveau
Tidsramme: Fra baseline (28-34 uger af graviditeten) til post-intervention (36-38 uger af graviditeten).
Fødselsfrygt vil blive vurderet ved hjælp af Prenatal Self-Assessment Questionnaire Birth Fear Subscale. Ændringer i fødselsfrygt-score fra baseline til efter intervention vil blive sammenlignet mellem mindfulness-baseret fødselsundervisningsgruppe og standard fødselsundervisningsgruppe. Prenatal Self-Assessment Scale bestemmer kvinders tilpasning til graviditet og moderskab. Prenatal Self-Assessment Scale er en 4-punkts Likert-type skala med 7 subskalaer og 79 emner. Childbirth Fear Subscale of the Prenatal Self-Assessment Scale kan bruges uafhængigt. Den samlede Cronbach's alfa-værdi for Prenatal Self-Assessment Scale er 0,81. Fear of Childbirth Subscale består af ti emner. Scorer på skalaen spænder fra 10 til 40. Cronbach's alfa-værdi for Fear of Childbirth Subscale er 0,84. Lavere scorer på skalaen indikerer et fald i niveauet af fødselsfrygt, mens højere scorer indikerer en stigning i niveauet af fødselsfrygt.
Fra baseline (28-34 uger af graviditeten) til post-intervention (36-38 uger af graviditeten).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatalt stressniveau
Tidsramme: Fra baseline (28-34 uger af graviditeten) til efter interventionen (36-38 uger af graviditeten).
Stress under graviditeten vil blive vurderet ved at administrere Prenatal Stress Questionnaire (PSQ) til gravide kvinder mellem 28. og 38. graviditetsuge.
Høje scoringer på skalaen indikerer, at gravide kvinder oplever høje stressniveauer før fødsel.
Ændringer fra baseline til efter intervention vil blive sammenlignet mellem mindfulness-baseret fødselsforberedelsesgruppe og standard fødselsforberedelsesgruppe.
Scoringer på skalaen og hver subskala spænder fra 1 til 5 point.
En stigning i den samlede score indikerer en stigning i stressniveauet, som gravide kvinder oplever.
Den samlede Cronbach's alfakoefficient for skalaen er 0,70.
Fra baseline (28-34 uger af graviditeten) til efter interventionen (36-38 uger af graviditeten).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødsels selvtillid
Tidsramme: Fra baseline (28-34 svangerskabsuge) til efter intervention (36-38 svangerskabsuge).
Fødsels-selvvirkningsfuldhed vil blive målt blandt gravide kvinder mellem 28. og 38. svangerskabsuge ved hjælp af Birth Self-Efficacy Scale. Ændringer fra udgangspunkt til efter intervention vil blive analyseret mellem bevidsthedsbaseret fødselsforberedelsesgruppe og standard fødselsforberedelsesgruppe. The Self-Efficacy Scale for Childbirth har to subskalaer: forventning til resultat og forventning til effektivitet. Hver subskala består af 16 spørgsmål. Scorer for hver subskala spænder fra 16 til 160. Den samlede mulige score for begge subskalaer spænder fra 32 til 320. Høje scorer på skalaen indikerer, at gravide kvinder har høj tillid til sig selv og en stærk tro på deres evne til at lykkes under fødsel. Cronbach's alpha-koefficient for skalaen blev fundet at være 0,90.
Fra baseline (28-34 svangerskabsuge) til efter intervention (36-38 svangerskabsuge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice A Alaftan, MSc, Ondokuz Mayıs University
  • Studieleder: Serap ö Altınayak, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University
  • Studieleder: SERAP Ö Altınayak, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nogle individuelle deltagerdata kan ikke deles for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med etiske godkendelser. Kun de-identificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Uddannelse i fødselsforberedelse baseret på mindfulness

Abonner