Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV MEDVETENHETSBASERAD FÖDELSEUNDERVISNING PÅ FÖDELSEFÖRTRÄDANDE, PRENATAL STRESS OCH FÖDELSESJÄLVTILLIT

16 februari 2026 uppdaterad av: Serap Ozturk Altinayak, Ondokuz Mayıs University

EFFEKTEN AV MEDVETENHETSBASERAD FÖDELSEUTBILDNING PÅ FÖDELSEFRUKTAN, PRENATAL STRESS OCH FÖDELSESJÄLVKÄNSLA

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av mindfulness-praktiker integrerade i förlossningsförberedelseundervisning på förlossningsrädsla, prenatal stress och förlossningssjälvförmåga hos gravida kvinnor. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas antingen till förlossningsundervisningsgruppen med mindfulness-praktiker eller till standardförlossningsundervisnings-/kontrollgruppen. Resultaten kommer att utvärderas med hjälp av prenatal självskattningsskala för förlossningsrädsla, upplevd stressskala före förlossning och självförmågeskala under förlossning före och efter intervention. Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis på huruvida mindfulness-praktiker i förlossningsförberedelseklasser påverkar gravida kvinnors förlossningsrädsla, prenatal stress och förlossningssjälvförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Graviditet är en period under vilken kvinnor upplever betydande fysiologiska, psykologiska och sociala förändringar. Ett av de vanligaste psykosociala problemen som uppstår under denna period är förlossningsrädsla och prenatal stress, vilka båda kan påverka den blivande moderns välbefinnande negativt. Litteraturen visar att höga nivåer av förlossningsrädsla och prenatal stress är förknippade med ökad andel interventioner under förlossningen, förlängd förlossningstid, låg födelsetillfredsställelse, amningsproblem och en ökad risk för postpartum ångest/depression. Däremot har det rapporterats att gravida kvinnor med hög förlossningssjälvförmåga närmar sig förlossningsprocessen mer positivt, upplever mindre stress och har mer positiva födelseupplevelser.

Under de senaste åren har mindfulness-baserade tillvägagångssätt framträtt som effektiva interventioner för stresshantering, känsloreglering och ökad psykologisk resiliens. Mindfulness-övningar möjliggör för individer att fokusera på nuet utan att döma, bli medvetna om sina kroppsförnimmelser och närma sig stressframkallande tankar på ett mer flexibelt sätt. Även om bevisen ökar för att mindfulness-baserade interventioner under graviditet minskar ångest- och stressnivåer, är studier där dessa praktiker systematisk integreras i förlossningsförberedelseutbildning och testas på ett kontrollerat sätt begränsade.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av mindfulness-övningar som tillägg till förlossningsförberedelseutbildning på gravida kvinnors förlossningsrädsla, prenatal stress och förlossningssjälvförmåga. Studien kommer att genomföras vid Samsun City Hospitals Mödravårdscenter. Totalt 80 gravida kvinnor kommer att inkluderas i studien, och deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: (1) en experimentgrupp som får mindfulness-baserad förlossningsförberedelseutbildning och (2) en kontrollgrupp som får standardförlossningsförberedelseutbildning.

Båda grupperna kommer att delta i en tvåveckors förlossningsförberedelseutbildningsprogram som består av totalt fyra sessioner. Förutom standardinnehållet kommer experimentgruppen att få lära sig mindfulness-övningar baserade på andningsmedvetenhet, kroppsmedvetenhet, uppmärksamhetsfokus och hantering av stress, och deltagarna kommer att få hemuppgifter för daglig träning. Kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig mödravårdscenterutbildning, utan något mindfulness-innehåll.

Datainsamlingsprocessen kommer att genomföras i två steg: förtest (före utbildning) och eftertest (efter utbildning). Prenatala stressnivåer kommer att mätas med Prenatal Stress Scale, förlossningsrädsla kommer att mätas med förlossningsrädslesubskalan av Prenatal Self-Assessment Scale, och förlossningssjälvförmåga kommer att mätas med Childbirth Self-Efficacy Scale.

Denna studie förväntas bidra vetenskapligt till utvecklingen av prenatala vårdprogram genom att avslöja effekterna av att integrera mindfulness-övningar i förlossningsförberedelseutbildning på gravida kvinnors psykiska hälsa. Den syftar också till att ge vägledning till hälso- och sjukvårdspersonal och gravida kvinnor genom att demonstrera tillämpbarheten och effektiviteten av medveten närvarotekniker under förberedelseprocessen inför förlossning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor 18 år eller äldre

    • Graviditetslängd mellan 28 och 38 veckor
    • Primipara (första graviditeten)
    • Kan förstå och tala turkiska
    • Inga kommunikationsproblem som skulle hindra deltagande
    • Ingen högriskgraviditet enligt läkarutlåtande
    • Kan läsa och skriva
    • Villig att delta i studien och lämnar informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • • Gravida kvinnor med högriskgraviditeter (historik av blödning före förlossning, intrauterin tillväxthämning, placenta previa, fosterhinnesprängning, preeklampsi, hypertoni, diabetes eller andra medicinska tillstånd, fosteranomalier, eller något kontraindikation mot normal vaginal förlossning, substans- eller alkoholberoende)

    • gravida kvinnor med diagnosticerad psykisk sjukdom eller som genomgått psykoterapi eller medicinering under de senaste sex månaderna,
    • gravida kvinnor som tidigare deltagit i förlossningsförberedande kurser,
    • gravida kvinnor med erfarenhet av yoga och meditation före eller under graviditeten,
    • gravida kvinnor med kroniska sjukdomar,
    • gravida kvinnor som är utländska medborgare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad förberedelse för förlossning
Deltagarna i denna arm kommer att delta i ett strukturerat förberedelseprogram för förlossning som inkluderar mindfulness-metoder, inklusive andningsövningar, kroppsmedvetenhet, medveten avslappning och guidad meditation. Interventionen kommer att genomföras i gruppformat av en utbildad barnmorska genom fyra sessioner över en tvåveckorsperiod.
Denna intervention består av ett strukturerat förlossningsförberedelseutbildningsprogram som integrerar mindfulnesspraktiker i den vanliga förlossningsförberedelsen. Programmet innehåller andningsövningar, kroppsmedvetenhetsaktiviteter, medveten avslappning och guidad meditation. Interventionen genomförs i gruppsessioner av en utbildad barnmorska, med fyra sessioner som genomförs under en tvåveckorsperiod. Innehållet är utformat för att minska förlossningsrädsla, minska prenatal stress och förbättra självförmågan vid förlossning.
Aktiv komparator: Standard förberedelse för förlossning
Deltagarna i denna arm kommer att få standardutbildning i förlossningsförberedelse utan mindfulnesspraktiker. Programmet kommer att genomföras i gruppformat av en utbildad barnmorska genom fyra sessioner under en tvåveckorsperiod, vilket motsvarar interventionarmens varaktighet.
Denna intervention består av ett strukturerat förlossningsförberedelseutbildningsprogram som integrerar mindfulnesspraktiker i den vanliga förlossningsförberedelsen. Programmet innehåller andningsövningar, kroppsmedvetenhetsaktiviteter, medveten avslappning och guidad meditation. Interventionen genomförs i gruppsessioner av en utbildad barnmorska, med fyra sessioner som genomförs under en tvåveckorsperiod. Innehållet är utformat för att minska förlossningsrädsla, minska prenatal stress och förbättra självförmågan vid förlossning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelseskräcknivå
Tidsram: Från baslinjen (28-34 veckor av graviditeten) till efter interventionen (36-38 veckor av graviditeten).
Födelseskräck kommer att bedömas med hjälp av Prenatal Self-Assessment Questionnaire Birth Fear Subscale. Förändringar i födelseskräckpoäng från baseline till efter interventionen kommer att jämföras mellan gruppen för mindfulnessbaserad förlossningsförberedelse och gruppen för standard förlossningsförberedelse. Prenatal Self-Assessment Scale bestämmer kvinnors anpassning till graviditet och moderskap. Prenatal Self-Assessment Scale är en 4-punkts Likert-skala med 7 subskalor och 79 frågor. Childbirth Fear Subscale av Prenatal Self-Assessment Scale kan användas oberoende. Det övergripande Cronbachs alfavärdet för Prenatal Self-Assessment Scale är 0,81. Fear of Childbirth Subscale består av tio frågor. Poäng på skalan sträcker sig från 10 till 40. Cronbachs alfavärdet för Fear of Childbirth Subscale är 0,84. Lägre poäng på skalan indikerar en minskning av nivån av födelseskräck, medan högre poäng indikerar en ökning av nivån av födelseskräck.
Från baslinjen (28-34 veckor av graviditeten) till efter interventionen (36-38 veckor av graviditeten).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal stressnivå
Tidsram: Från baslinjen (28–34 veckor av graviditeten) till efter interventionen (36–38 veckor av graviditeten).
Stress under graviditeten kommer att bedömas genom att administrera Prenatal Stress Questionnaire (PSQ) till gravida kvinnor mellan graviditetsvecka 28 och 38. Höga poäng på skalan indikerar att gravida kvinnor upplever höga stressnivåer före förlossningen. Förändringar från baslinjemätning till efter intervention kommer att jämföras mellan mindfulnessbaserad förlossningsutbildningsgrupp och standard förlossningsutbildningsgrupp. Poängen på skalan och varje subskala sträcker sig från 1 till 5 poäng. En ökning av totalsumman indikerar en ökning av den stressnivå som upplevs av gravida kvinnor. Den totala Cronbachs alfakoefficient för skalan är 0,70.
Från baslinjen (28–34 veckor av graviditeten) till efter interventionen (36–38 veckor av graviditeten).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningssjälvförmåga
Tidsram: Från baslinjen (28–34 veckors graviditet) till efter interventionen (36–38 veckors graviditet).
Födelsesjälvförmåga kommer att mätas bland gravida kvinnor mellan vecka 28 och 38 av graviditeten med hjälp av Birth Self-Efficacy Scale. Förändringar från baslinjen till efter interventionen kommer att analyseras mellan den medvetandebaserade förlossningsutbildningsgruppen och den standardiserade förlossningsutbildningsgruppen. Self-Efficacy Scale for Childbirth har två subskalor: förväntan på utfall och förväntan på effektivitet. Varje subskala består av 16 frågor. Poängen för varje subskala sträcker sig från 16 till 160. Den totala möjliga poängen för båda subskalorna sträcker sig från 32 till 320. Höga poäng på skalan indikerar att gravida kvinnor har hög tilltro till sig själva och en stark tro på sin förmåga att lyckas under förlossningen. Cronbachs alfakoefficient för skalan befanns vara 0,90.
Från baslinjen (28–34 veckors graviditet) till efter interventionen (36–38 veckors graviditet).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice A Alaftan, MSc, Ondokuz Mayıs University
  • Studierektor: Serap ö Altınayak, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University
  • Studierektor: SERAP Ö Altınayak, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vissa individuella deltagardata kanske inte delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet, i enlighet med etiska godkännanden. Endast avidentifierad data kommer att vara tillgänglig vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera