- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415122
마음챙김 기반 출산 교육이 출산 공포, 산전 스트레스 및 출산 자기 효능감에 미치는 영향
마음챙김 기반 출산 교육이 출산에 대한 두려움, 산전 스트레스 및 출산 자기 효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신은 여성이 심리적, 생리적, 사회적으로 큰 변화를 경험하는 시기입니다. 이 시기에 가장 흔히 발생하는 심리사회적 문제 중 하나는 출산에 대한 두려움과 산전 스트레스로, 둘 다 산모의 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌에 따르면, 높은 수준의 출산에 대한 두려움과 산전 스트레스는 출산 중 중재율 증가, 분만 시간 연장, 낮은 출산 만족도, 모유 수유 문제 및 산후 불안/우울증 위험 증가와 관련이 있습니다. 반면, 높은 출산 자기 효능감을 가진 임산부는 출산 과정을 더 긍정적으로 접근하고, 스트레스를 덜 경험하며, 더 긍정적인 출산 경험을 한다고 보고되었습니다.
최근 몇 년간, 마음챙김 기반 접근법은 스트레스 관리, 감정 조절 및 심리적 회복탄력성 향상을 위한 효과적인 중재로 부상하고 있습니다. 마음챙김 실천은 개인이 판단 없이 현재 순간에 집중하고, 신체 감각을 인식하며, 스트레스를 유발하는 생각에 더 유연하게 접근할 수 있도록 합니다. 임신 중 마음챙김 기반 중재가 불안과 스트레스 수준을 감소시킨다는 증거가 증가하고 있지만, 이러한 실천을 출산 준비 교육에 체계적으로 통합하고 통제된 방식으로 검증한 연구는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 출산 준비 교육에 추가된 마음챙김 실천이 임산부의 출산에 대한 두려움, 산전 스트레스 및 출산 자기 효능감에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 삼순 시립병원 모성학교에서 진행될 예정입니다. 총 80명의 임산부가 연구에 포함되며, 참가자는 무작위로 두 그룹에 할당됩니다: (1) 마음챙김 기반 출산 준비 교육을 받는 실험군과 (2) 표준 출산 준비 교육을 받는 대조군.
두 그룹 모두 총 4회의 세션으로 구성된 2주간의 출산 준비 교육 프로그램에 참여합니다. 표준 내용 외에, 실험군은 호흡 인식, 신체 인식, 주의 집중 및 스트레스 대처를 기반으로 한 마음챙김 운동을 배우게 되며, 참가자들은 일일 실천을 위한 과제를 받게 됩니다. 대조군은 마음챙김 내용 없이 일반적인 모성학교 교육만 받게 됩니다.
데이터 수집 과정은 사전 검사(교육 전)와 사후 검사(교육 후) 두 단계로 진행됩니다. 산전 스트레스 수준은 산전 스트레스 척도를 사용하여 측정하고, 출산에 대한 두려움은 산전 자기 평가 척도의 출산 두려움 하위 척도를 사용하여 측정하며, 출산 자기 효능감은 출산 자기 효능감 척도를 사용하여 측정합니다.
이 연구는 마음챙김 실천을 출산 준비 교육에 통합하는 것이 임산부의 심리적 건강에 미치는 영향을 밝힘으로써 산전 관리 프로그램 개발에 과학적으로 기여할 것으로 기대됩니다. 또한 출산 준비 과정에서 마음챙김 인식 기법의 적용 가능성과 효과성을 입증함으로써 의료 전문가와 임산부에게 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hatice A Alaftan, MSc
- 전화번호: +90 5359456794
- 이메일: hmbb0308@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serap Ö Altınayak, Doç. Dr.
- 전화번호: +90 5323613394
- 이메일: serap.ozturk@omu.edu.tr
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Samsun City Hospital
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연락하다:
- Hatice A Alaftan, MSc
- 이메일: hmbb0308@gmail.com
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연락하다:
- Serap ö Altınayak, Doc.Dr.
- 전화번호: +905323613394
- 이메일: serap.ozturk@omu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 임산부
- 임신 주수 28주에서 38주 사이
- 초산 (첫 임신)
- 터키어 이해 및 구사 가능
- 참여를 방해할 의사소통 문제 없음
- 의사가 판단한 고위험 임신 아님
- 읽고 쓸 수 있음
- 연구에 참여할 의사가 있으며 사전 동의서 제공
제외 기준:
• 고위험 임신 임산부 (산전 출혈 병력, 자궁 내 성장 제한, 전치 태반, 양막 파열, 자간전증, 고혈압, 당뇨병 또는 기타 의학적 상태, 태아 이상, 정상 질식 분만에 대한 금기증, 약물 또는 알코올 의존)
- 진단된 정신 질환이 있거나 지난 6개월 동안 정신 치료 또는 약물 치료를 받은 임산부,
- 이전에 분만 준비 교육에 참여한 경험이 있는 임산부,
- 임신 전 또는 임신 중 요가 및 명상 경험이 있는 임산부,
- 만성 질환을 가진 임산부,
- 외국 국적 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 출산 준비
이 군의 참가자들은 호흡 운동, 신체 인식, 명상적 이완, 가이드 명상을 포함한 마음챙김 실천법을 통합한 구조화된 분만 준비 교육 프로그램을 받게 됩니다.
중재는 훈련받은 조산사가 2주 동안 4회의 세션을 통해 그룹 형식으로 진행됩니다.
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이 중재는 정규 산전 교육에 마음챙김 실천을 통합한 구조화된 출산 준비 교육 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 호흡 운동, 신체 인식 활동, 마음챙김 이완, 그리고 안내 명상이 포함됩니다.
이 중재는 훈련된 조산사가 그룹 세션으로 진행하며, 2주에 걸쳐 네 차례의 세션이 실시됩니다.
내용은 출산에 대한 두려움을 줄이고, 산전 스트레스를 감소시키며, 출산 자기 효능감을 향상시키도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 표준 분만 준비
이 그룹의 참가자는 마음챙김 실습 없이 표준적인 분만 준비 교육을 받게 됩니다.
프로그램은 두 주 동안 네 차례에 걸쳐 훈련받은 조산사가 집단 형식으로 진행하며, 이는 중재 그룹의 기간과 일치합니다.
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이 중재는 정규 산전 교육에 마음챙김 실천을 통합한 구조화된 출산 준비 교육 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 호흡 운동, 신체 인식 활동, 마음챙김 이완, 그리고 안내 명상이 포함됩니다.
이 중재는 훈련된 조산사가 그룹 세션으로 진행하며, 2주에 걸쳐 네 차례의 세션이 실시됩니다.
내용은 출산에 대한 두려움을 줄이고, 산전 스트레스를 감소시키며, 출산 자기 효능감을 향상시키도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 공포 수준
기간: 기준 시점(임신 28-34주)부터 중재 후(임신 36-38주)까지.
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출산 공포는 산전 자기평가 설문지의 출산 공포 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
마음챙김 기반 출산 교육 그룹과 표준 출산 교육 그룹 간에, 기준선에서 중재 후까지의 출산 공포 점수 변화를 비교할 것입니다.
산전 자기평가 척도는 여성의 임신과 모성에 대한 적응을 측정합니다.
산전 자기평가 척도는 7개의 하위 척도와 79개 문항으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
산전 자기평가 척도의 출산 공포 하위 척도는 독립적으로 사용될 수 있습니다.
산전 자기평가 척도의 전체 크론바흐 알파 값은 0.81입니다.
출산 공포 하위 척도는 10개의 문항으로 구성됩니다.
이 척도의 점수 범위는 10점에서 40점까지입니다.
출산 공포 하위 척도의 크론바흐 알파 값은 0.84입니다.
이 척도에서 낮은 점수는 출산 공포 수준의 감소를 나타내며, 높은 점수는 출산 공포 수준의 증가를 나타냅니다.
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기준 시점(임신 28-34주)부터 중재 후(임신 36-38주)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아기 스트레스 수준
기간: 기준 시점(임신 28-34주)부터 중재 후(임신 36-38주)까지.
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임신 중 스트레스는 임신 28주부터 38주 사이의 임산부에게 산전 스트레스 설문지(PSQ)를 실시하여 평가합니다.
이 척도에서 높은 점수는 임산부가 분만 전 높은 수준의 스트레스를 인지하고 있음을 나타냅니다.
기초 평가부터 중재 후 평가까지의 변화는 마음챙김 기반 분만 교육 그룹과 표준 분만 교육 그룹 간에 비교됩니다.
이 척도와 각 하위 척도의 점수 범위는 1점에서 5점입니다.
총점의 증가는 임산부가 인지하는 스트레스 수준의 증가를 나타냅니다.
이 척도의 전체 Cronbach's alpha 계수는 0.70입니다.
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기준 시점(임신 28-34주)부터 중재 후(임신 36-38주)까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 자기효능감
기간: 기준선(임신 28-34주)부터 중재 후(임신 36-38주)까지.
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출산 자기효능감은 임신 28주에서 38주 사이의 임산부를 대상으로 출산 자기효능감 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 중재 후까지의 변화는 인식 기반 출산 교육 그룹과 표준 출산 교육 그룹 간에 분석됩니다.
출산 자기효능감 척도는 결과 기대와 효능 기대의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 16개의 문항으로 이루어져 있습니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 16점에서 160점입니다.
두 하위 척도의 총 가능 점수 범위는 32점에서 320점입니다.
척도에서 높은 점수는 임산부가 자신에 대한 높은 자신감과 출산 과정에서 성공할 수 있는 능력에 대한 강한 믿음을 가지고 있음을 나타냅니다.
이 척도의 Cronbach's 알파 계수는 0.90으로 나타났습니다.
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기준선(임신 28-34주)부터 중재 후(임신 36-38주)까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatice A Alaftan, MSc, Ondokuz Mayıs University
- 연구 책임자: Serap ö Altınayak, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University
- 연구 책임자: SERAP Ö Altınayak, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Dinc S, Erdogan E, Dogan RA. The effect of mindfulness-based childbirth education intervention on fear of childbirth: systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Aug 16;70(7):e20240167. doi: 10.1590/1806-9282.20240167. eCollection 2024.
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추가 정보
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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