イントラナーサル フルチカゾン 対 フルチカゾン-アゼラスチン 配合剤

アレルギー性鼻炎（AR）は、患者の生活の質、睡眠、および日常の機能に大きな影響を与える鼻粘膜の慢性炎症性疾患です。 中等度から重度のARに対する第一選択療法として、経鼻コルチコステロイドが推奨されていますが、一部の患者では症状緩和が遅れるか、または不十分な制御がみられます。 経鼻抗ヒスタミン薬とコルチコステロイドの併用療法は、より速く、より効果的な症状制御を提供する可能性がありますが、作用発現時間、生活の質の転帰、および副作用プロファイルに関する比較データは限られています。

この前向き無作為化比較臨床試験は、三次医療機関の耳鼻咽喉科クリニックで実施されました。 アレルギー性鼻炎の症状と陽性の皮膚プリックテスト結果を示す成人患者をスクリーニングしました。 中等度から重度の症状（アレルギー性鼻炎スコア（SFAR）が7以上と定義）を有する患者が含まれました。 適格な参加者は、2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられました：経鼻フルチカゾンプロピオン酸（FP）単剤療法、またはフルチカゾンプロピオン酸とアゼラスチン塩酸塩の固定用量配合剤（MP-AzeFlu）。 治療は、推奨投与スケジュールに従って実施されました。

患者は、治療開始前のベースライン時、および治療開始後7日目、1か月目、2か月目に評価されました。 臨床的有効性と生活の質は、鼻結膜炎生活の質質問票（RQLQ）および視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました。 作用発現時間は、患者が明らかな症状改善を報告した最初の日と定義されました。 副作用、特に味覚および嗅覚障害も、VASスコアを用いて評価されました。 主要目的は、2つの治療群間での生活の質スコアの変化を比較することであり、二次目的には症状緩和の発現時間および治療関連副作用の評価が含まれました。