INTRANASAL FLUTICASONE VERSUS FLUTICASONE-AZELASTINE-KOMBINATION

Allergische Rhinitis (AR) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Nasenschleimhaut, die die Lebensqualität, den Schlaf und die tägliche Funktionsfähigkeit der Patienten erheblich beeinträchtigt. Intranasale Kortikosteroide werden als Erstlinientherapie bei mittelschwerer bis schwerer AR empfohlen; einige Patienten erfahren jedoch eine verzögerte Symptomlinderung oder unzureichende Kontrolle. Eine Kombinationstherapie mit einem intranasalen Antihistaminikum und Kortikosteroid könnte eine schnellere und wirksamere Symptomkontrolle bieten, aber vergleichende Daten zu Wirkungseintritt, Lebensqualitätsergebnissen und Nebenwirkungsprofilen sind begrenzt.

Diese prospektive, randomisierte, vergleichende klinische Studie wurde in einer tertiären HNO-Klinik durchgeführt. Erwachsene Patienten mit Symptomen einer allergischen Rhinitis und positiven Hautpricktestergebnissen wurden gescreent. Patienten mit mittelschweren bis schweren Symptomen, definiert durch einen Score for Allergic Rhinitis (SFAR) von 7 oder höher, wurden eingeschlossen. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer wurden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugewiesen: intranasales Fluticasonpropionat (FP) als Monotherapie oder eine Fixdosis-Kombination aus Fluticasonpropionat und Azelastinhydrochlorid (MP-AzeFlu). Die Behandlungen wurden gemäß den empfohlenen Dosierungsschemata verabreicht.

Die Patienten wurden zu Studienbeginn sowie an Tag 7, Monat 1 und Monat 2 nach Behandlungsbeginn evaluiert. Die klinische Wirksamkeit und Lebensqualität wurden mithilfe des Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) und einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Der Wirkungseintritt wurde als der erste Tag definiert, an dem die Patienten eine merkliche Symptomverbesserung berichteten. Nebenwirkungen, insbesondere Geschmacks- und Geruchsstörungen, wurden ebenfalls anhand von VAS-Scores bewertet. Das primäre Ziel war der Vergleich der Veränderungen der Lebensqualitätsscores zwischen den beiden Behandlungsgruppen, während sekundäre Ziele den Zeitpunkt der Symptomlinderung und die Bewertung behandlungsbedingter Nebenwirkungen umfassten.