FLUTICASONE INTRANASALE VERSUS COMBINAZIONE FLUTICASONE-AZELASTINA

La rinite allergica (AR) è una condizione infiammatoria cronica della mucosa nasale che influisce significativamente sulla qualità della vita, sul sonno e sul funzionamento quotidiano dei pazienti. I corticosteroidi intranasali sono raccomandati come terapia di prima linea per la AR da moderata a grave; tuttavia, alcuni pazienti sperimentano un sollievo ritardato dei sintomi o un controllo insufficiente. La terapia combinata con un antistaminico intranasale e un corticosteroide può fornire un controllo dei sintomi più rapido ed efficace, ma i dati comparativi sull'insorgenza dell'azione, sui risultati della qualità della vita e sui profili degli effetti collaterali sono limitati.

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e comparativo è stato condotto presso una clinica otorinolaringoiatrica di cure terziarie. Sono stati sottoposti a screening pazienti adulti che presentavano sintomi di rinite allergica e risultati positivi al test cutaneo a puntura. Sono stati inclusi pazienti con sintomi da moderati a gravi, definiti da un Punteggio per la Rinite Allergica (SFAR) di 7 o superiore. I partecipanti idonei sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: monoterapia con propionato di fluticasone (FP) intranasale o una combinazione a dose fissa di propionato di fluticasone e cloridrato di azelastina (MP-AzeFlu). I trattamenti sono stati somministrati secondo i programmi posologici raccomandati.

I pazienti sono stati valutati al basale e al giorno 7, al mese 1 e al mese 2 dopo l'inizio del trattamento. L'efficacia clinica e la qualità della vita sono state valutate utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita nella Rinocongiuntivite (RQLQ) e una scala analogica visiva (VAS). L'insorgenza dell'azione è stata definita come il primo giorno in cui i pazienti hanno riferito un miglioramento evidente dei sintomi. Gli effetti avversi, in particolare i disturbi del gusto e dell'olfatto, sono stati valutati anche utilizzando i punteggi VAS. L'obiettivo primario era confrontare i cambiamenti nei punteggi della qualità della vita tra i due gruppi di trattamento, mentre gli obiettivi secondari includevano l'insorgenza del sollievo dei sintomi e la valutazione degli effetti collaterali correlati al trattamento.