外傷後ストレス障害（PTSD）のためのケトジェニックダイエット。

心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、外傷的出来事の侵入的な再体験、および気分と機能における臨床的に重要な障害を特徴とします。 ドイツでは、PTSDは一般人口のかなりの割合に影響を及ぼし、特に難民集団で顕著です。 外傷焦点化心理療法は第一選択治療とされていますが、多くの患者はアクセスの障壁と高い脱落率に直面しており、現在利用可能な薬理学的アプローチは限られた寛解率を示しています。

新たなエビデンスは、PTSDが炎症プロセスやミトコンドリア機能障害を含む、外傷関連の代謝調節異常と関連していることを示唆しています。 ケトジェニック療法（最も一般的にはケトジェニックダイエット（KD）として実施される）は、神経保護作用と抗炎症作用が記録されている代謝介入であり、いくつかの精神疾患において有益性の初期エビデンスがあります。 提案されたKDのメカニズムとPTSDの病態生理学の重複を考慮すると、PTSDに対する潜在的な介入としてKDを評価することは、有望で新しい研究の方向性です。 しかし、ドイツのPTSDコホートにおける前向きの実現可能性データは現在不足しており、これは現実世界の臨床条件下での人間を対象としたパイロット試験を正当化します。

この研究は、ドイツに居住する確認済みPTSDの成人6名を対象とした、12週間の単一アーム、オープンラベルの実現可能性試験です。 主目的は、募集、ケトーシスへの遵守、研究評価の完了、および保持に関する実現可能性を評価することです。 副次目的は、参加者報告による実現可能性を評価します。 探索的目的には、PTSD症状と一般的なメンタルヘルスの変化、日々の毛細血管β-ヒドロキシ酪酸（BHB）レベルと日々の症状重症度との関連、将来の試験に関連する障壁と促進要因の特定、および代謝、炎症、ミトコンドリアマーカーの記述的変化が含まれます。 参加者は、医学的管理下で個別に調整されたKDを、構造化された食事サポートとともに受けます。 遵守状況と症状の経過は、日々のBHB測定と簡潔な日々の自己報告を通じて監視されます。