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リニアックX線照射が赤血球に及ぼす影響の多角的評価

リニアック加速器X線照射が赤血球の形態、機械的特性および機能に及ぼす影響に関する多面的評価

本研究は、手術中に悪性腫瘍患者から採取した赤血球に対するリニアックX線照射が、赤血球の構造、力学的特性、および機能特性に及ぼす影響を調査することを目的としています。
多次元指標に基づく赤血球損傷評価システムを確立します。
原子間力顕微鏡、マイクロ流体チップ、および生化学的検出法を通じて、異なる照射線量下での赤血球膜構造、変形能、および酸素運搬能力の変化を体系的に評価します。
照射線量と赤血球損傷度の間の線量効果関係を明確にし、手術中の自己血照射処理の安全線量に関する実験的証拠を提供します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

本研究は、放射線照射治療後の赤血球の生存状態と損傷特性に対する体系的な評価方法が現在不足しているという問題に取り組むことを目的としています。 体内での照射された赤血球の長期的な機能活性を正確に評価することは困難です。 微小管吸引、マイクロ流体技術、顕微鏡観察、およびクロススケール数値シミュレーションなどの技術を組み合わせることで、本研究はリニアックからのX線照射下における赤血球の幾何学的形状、力学特性、および流動特性の動的変化を多次元的に包括的に評価します。 また、照射によって引き起こされる赤血球膜の超微細構造、変形、および流動特性変化のクロススケール力学的メカニズムを探求し、腫瘍手術における自己血回収へのリニアックの応用変換のためのさらなる前臨床的証拠を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fengjiang Zhang
  • 電話番号:+8613858007629
  • メールzrzfj@zju.edu.cn

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

悪性腫瘍の選択的手術を受ける予定の18歳から65歳までの患者

説明

適格基準:

  • 悪性腫瘍の選択的手術を予定している患者
  • 年齢:18歳〜65歳
  • 手術中の出血量が500ミリリットル以上と推定されること

除外基準:

  • 赤血球産生障害(再生不良性貧血、巨赤芽球性貧血、鉄欠乏性貧血、白血病、骨髄線維症など)
  • 赤血球破壊亢進による疾患(遺伝性球状赤血球症、発作性夜間血色素尿症などの赤血球膜異常;サラセミアなどのヘモグロビン異常;グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠乏症などの赤血球関連酵素異常など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球生化学指標
時間枠:1日
処理された赤血球の生化学的変化は、血液ガス分析装置や関連する定量的ELISAキットなどの方法で検出されました。
1日
赤血球の機械的特性
時間枠:3日間
処理後の赤血球の機械的特性の変化は、微小管吸引やマイクロ流体などの技術によって検出されました
3日間
赤血球の形態学的特徴
時間枠:1日
走査型電子顕微鏡(SEM)および透過型電子顕微鏡(TEM)を用いて、赤血球膜の表面構造および超微細構造の変化を観察する。
また、赤血球の形態学的変化を研究する。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環腫瘍細胞クリアランス指標
時間枠:1日
免疫蛍光染色法を採用し、処理後の残留物中の血液中の循環腫瘍細胞の評価において、蛍光顕微鏡による定性または半定量分析を行う。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月28日

一次修了 (推定)

2027年2月26日

研究の完了 (推定)

2027年2月26日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0164

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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