Una Evaluación Multidimensional de los Efectos de la Irradiación con Rayos X de Acelerador Lineal sobre los Glóbulos Rojos
10 de febrero de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Una Evaluación Multidimensional de los Efectos de la Irradiación con Rayos X de Acelerador Lineal sobre la Morfología, las Propiedades Mecánicas y las Funciones de los Glóbulos Rojos
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la irradiación con rayos X del acelerador lineal sobre la estructura, la mecánica y las características funcionales de los glóbulos rojos recuperados de pacientes con tumores malignos durante la cirugía.
Se establece un sistema de evaluación de daños en glóbulos rojos basado en indicadores multidimensionales.
Mediante microscopía de fuerza atómica, chips microfluídicos y métodos de detección bioquímica, se evalúan sistemáticamente los cambios en la estructura de la membrana de los glóbulos rojos, la deformabilidad y la capacidad de transporte de oxígeno bajo diferentes dosis de irradiación.
Se aclara la relación dosis-efecto entre la dosis de irradiación y el grado de daño de los glóbulos rojos, proporcionando evidencia experimental para la dosis segura de procesamiento de irradiación de sangre autóloga durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo abordar la actual falta de métodos de evaluación sistemática para el estado de supervivencia y las características de daño de los glóbulos rojos después del tratamiento de irradiación.
Es difícil evaluar con precisión la actividad funcional a largo plazo de los glóbulos rojos irradiados en el cuerpo.
Combinando técnicas como la succión de microtúbulos, la tecnología microfluídica, la microscopía y la simulación numérica a través de escalas, este estudio evaluará de manera integral los cambios dinámicos en la forma geométrica, la mecánica y las características de flujo de los glóbulos rojos bajo irradiación con rayos X de un acelerador lineal desde múltiples dimensiones.
También explorará los mecanismos mecánicos a través de escalas de los cambios en la ultraestructura, la deformación y las características de flujo de la membrana de los glóbulos rojos causados por la irradiación, proporcionando más evidencia preclínica para la aplicación transformadora de los aceleradores lineales en la recuperación de sangre autóloga para cirugía de tumores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fengjiang Zhang
- Número de teléfono: +8613858007629
- Correo electrónico: zrzfj@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
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Contacto:
- Fengjiang ZHANG
- Número de teléfono: +8613858007629
- Correo electrónico: zrzfj@zju.eud.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 65 años programados para cirugía electiva por tumores malignos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva por tumores malignos
- Edad: 18 - 65 años
- Se estima que el sangrado quirúrgico será mayor o igual a 500 mililitros.
Criterios de exclusión:
- Trastornos de la producción de glóbulos rojos (como anemia aplásica, anemia megaloblástica, anemia ferropénica, leucemia, mielofibrosis, etc.)
- Enfermedades causadas por un aumento de la destrucción de glóbulos rojos (anomalías en las membranas de los glóbulos rojos como esferocitosis hereditaria y hemoglobinuria paroxística nocturna; anomalías en la hemoglobina como la talasemia; anomalías en las enzimas relacionadas con los glóbulos rojos como la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores bioquímicos de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 día
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Los cambios bioquímicos de los glóbulos rojos tratados se detectaron mediante métodos como el analizador de gases en sangre y los kits de ELISA cuantitativos relacionados.
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1 día
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Características mecánicas de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 3 días
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Los cambios en las propiedades mecánicas de los glóbulos rojos tras el tratamiento se detectaron mediante técnicas como la succión de microtúbulos y la microfluídica
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3 días
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Características morfológicas de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediante el uso del microscopio electrónico de barrido (MEB) y del microscopio electrónico de transmisión (MET), observe los cambios en la estructura superficial y ultraestructura de la membrana del glóbulo rojo.
También, estudie las alteraciones morfológicas de los glóbulos rojos.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador de eliminación de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: 1 día
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Adoptar el método de tinción por inmunofluorescencia para la prueba, análisis cualitativo o semicuantitativo mediante microscopio de fluorescencia, en la evaluación de células tumorales circulantes en la sangre después de procesar los residuos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
26 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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