- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07416045
En multidimensionel evaluering af effekterne af lineær accelerator røntgenbestråling på røde blodlegemer
10. februar 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En flerdimensionel evaluering af effekterne af røntgenbestråling fra en lineær accelerator på røde blodlegemers morfologi, mekaniske egenskaber og funktioner
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af lineær accelerator røntgenbestråling på strukturen, mekanikken og de funktionelle egenskaber af røde blodceller, der er genvundet fra patienter med ondartede svulster under operation.
Et evalueringssystem for røde blodcellers skade baseret på multidimensionelle indikatorer er etableret.
Gennem atomkraftmikroskopi, mikrofluidiske chips og biokemiske detektionsmetoder vurderes ændringerne i røde blodcellers membranstruktur, deformabilitet og ilt-bæreevne under forskellige bestrålingsdoser systematisk.
Dosis-effekt-forholdet mellem bestrålingsdosis og røde blodcellers skadegrad afklares, hvilket giver eksperimentelt bevis for den sikre dosis af bestrålingsbehandling af autologt blod under operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at adressere den nuværende mangel på systematiske evalueringsmetoder for overlevelsestilstanden og skadekarakteristika for røde blodceller efter strålingsbehandling.
Det er vanskeligt præcist at vurdere den langsigtede funktionelle aktivitet af bestrålede røde blodceller i kroppen.
Ved at kombinere teknikker såsom mikrorørsugning, mikrofluidteknologi, mikroskopi og krydsskala numerisk simulering vil dette studie omfattende evaluere de dynamiske ændringer i den geometriske form, mekanik og strømningsegenskaber for røde blodceller under røntgenstråling fra en lineær accelerator fra flere dimensioner.
Det vil også udforske de krydsskala mekaniske mekanismer for ultrastrukturen, deformationen og strømningsegenskabsændringerne i røde blodcellers membran forårsaget af stråling, hvilket yderligere leverer preklinisk evidens for transformationsanvendelsen af lineære acceleratorer i genvindingen af autologt blod til tumorkirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fengjiang Zhang
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 til 65 år, som er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi for maligne tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv kirurgi for maligne svulster
- Alder: 18 - 65 år
- Det estimeres, at det kirurgiske blodtab vil være større end eller lig med 500 milliliter.
Eksklusionskriterier:
- Forstyrrelser i røde blodlegemers produktion (såsom aplastisk anæmi, megaloblastisk anæmi, jernmangelanæmi, leukæmi, myelofibrose osv.)
- Sygdomme forårsaget af øget nedbrydning af røde blodlegemer (abnormaliteter i røde blodlegemers membraner såsom arvelig sfærocytose og paroksystisk nokturnal hemoglobinuri; abnormaliteter i hæmoglobin såsom thalassæmi; abnormaliteter i røde blodlegemer-relaterede enzymer såsom glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske indikatorer for røde blodceller
Tidsramme: 1dag
|
De biokemiske ændringer i de behandlede røde blodceller blev detekteret via metoder såsom blodgasanalysator og relaterede kvantitative ELISA-sæt.
|
1dag
|
|
Mekaniske egenskaber af røde blodceller
Tidsramme: 3 dage
|
De mekaniske egenskabsændringer af røde blodlegemer efter behandling blev påvist ved teknikker som mikrorørsugning og mikrofluidik
|
3 dage
|
|
Morfologiske karakteristika af røde blodceller
Tidsramme: 1dag
|
Ved hjælp af scanning elektronmikroskop (SEM) og transmission elektronmikroskop (TEM) observeres ændringerne i overfladestrukturen og ultrastrukturen af røde blodcellers membran.
Desuden studeres de morfologiske forandringer af røde blodceller.
|
1dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for clearance af cirkulerende tumorceller
Tidsramme: 1 dag
|
Indfør metoden med immunofluorescensfarvning til test, kvalitativ eller halvkvalitativ analyse ved fluorescensmikroskop, i vurderingen af cirkulerende tumorceller i blodet efter behandling af rester.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
26. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .