- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07416045
En flerdimensionell utvärdering av effekterna av linjäraccelerator-röntgenstrålning på röda blodkroppar
10 februari 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En multidimensionell utvärdering av effekterna av linjäraccelerator-röntgenstrålning på morfologin, de mekaniska egenskaperna och funktionerna hos röda blodkroppar
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av linjäraccelerator-röntgenstrålning på strukturen, mekaniken och de funktionella egenskaperna hos röda blodkroppar som återvunnits från patienter med maligna tumörer under operation.
Ett utvärderingssystem för skador på röda blodkroppar baserat på flerdimensionella indikatorer har etablerats.
Genom atomkraftsmikroskopi, mikrofluidiska chip och biokemiska detektionsmetoder utvärderas förändringarna i röda blodkroppars membranstruktur, deformationsförmåga och syrebärande kapacitet under olika stråldoser systematiskt.
Doseffektförhållandet mellan stråldos och skadegrad hos röda blodkroppar klargörs, vilket ger experimentella bevis för den säkra dosen av strålbehandling av autologt blod under operation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att adressera den nuvarande bristen på systematiska utvärderingsmetoder för överlevnadsstatus och skadeegenskaper hos röda blodkroppar efter strålbehandling.
Det är svårt att exakt bedöma den långsiktiga funktionella aktiviteten hos bestrålade röda blodkroppar i kroppen.
Genom att kombinera tekniker som mikrotubulsugning, mikrofluidisk teknologi, mikroskopi och tvärskalig numerisk simulering kommer denna studie att omfattande utvärdera de dynamiska förändringarna i röda blodkroppars geometriska form, mekanik och flödesegenskaper under röntgenbestrålning från en linjäraccelerator från flera dimensioner.
Den kommer också att utforska de tvärskaliga mekaniska mekanismerna för ultrastrukturen, deformationen och förändringarna i flödesegenskaper hos röda blodkroppsmembranet orsakade av bestrålning, vilket ger ytterligare prekliniska bevis för transformationsapplikationen av linjäracceleratorer vid återvinning av autologt blod för tumörkirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fengjiang Zhang
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-post: zrzfj@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-post: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 till 65 år som är schemalagda för elektiv kirurgi för maligna tumörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för elektiv kirurgi för maligna tumörer
- Ålder: 18–65 år
- Det beräknas att den kirurgiska blödningen kommer att vara större än eller lika med 500 milliliter.
Exklusionskriterier:
- Sjukdomar i röda blodkroppars produktion (som aplastisk anemi, megaloblastisk anemi, järnbristanemi, leukemi, myelofibros, etc.)
- Sjukdomar orsakade av ökad förstörelse av röda blodkroppar (avvikelser i röda blodkroppars membran som ärftlig sfärocytos och paroxysmalt nattlig hemoglobinuri; avvikelser i hemoglobin som talassemi; avvikelser i röda blodkroppar-relaterade enzymer som glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska indikatorer för röda blodkroppar
Tidsram: 1dag
|
De biokemiska förändringarna i de behandlade röda blodkropparna upptäcktes genom metoder såsom blodgasanalysator och relaterade kvantitativa ELISA-kit.
|
1dag
|
|
Mekaniska egenskaper hos röda blodkroppar
Tidsram: 3 dagar
|
De mekaniska egenskapsförändringarna i röda blodkroppar efter behandling detekterades med tekniker som mikrorörssugning och mikrofluidik
|
3 dagar
|
|
Morfologiska egenskaper hos röda blodkroppar
Tidsram: 1dag
|
Använd svepelektronmikroskop (SEM) och transmissionselektronmikroskop (TEM) för att observera förändringar i ytstrukturen och ultrastrukturen hos röda blodkroppars membran.
Studera också de morfologiska förändringarna hos röda blodkroppar.
|
1dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikator för rensning av cirkulerande tumörceller
Tidsram: 1 dag
|
Använd metoden med immunofluorescensfärgning för testning, kvalitativ eller halvkvantitativ analys med fluorescensmikroskop, vid utvärderingen av cirkulerande tumörceller i blodet efter bearbetning av rester.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
26 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
26 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .