Víceúrovňové hodnocení účinků ozařování lineárním urychlovačem rentgenovými paprsky na červené krvinky
10. února 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Víceúrovňové hodnocení účinků ozařování rentgenovými paprsky lineárního urychlovače na morfologii, mechanické vlastnosti a funkce červených krvinek
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky ozařování rentgenovým zářením z lineárního urychlovače na strukturu, mechanické a funkční vlastnosti červených krvinek získaných od pacientů s maligními nádory během operace.
Je zaveden systém hodnocení poškození červených krvinek založený na vícerozměrných ukazatelích.
Pomocí atomové silové mikroskopie, mikrofluidních čipů a biochemických detekčních metod jsou systematicky hodnoceny změny ve struktuře membrány červených krvinek, jejich deformovatelnosti a schopnosti přenášet kyslík při různých dávkách ozáření.
Je objasněn vztah dávka-účinek mezi dávkou ozáření a mírou poškození červených krvinek, což poskytuje experimentální důkazy pro bezpečnou dávku ozáření při zpracování autologní krve během operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl řešit současný nedostatek systematických metod hodnocení pro přežití a charakteristiky poškození červených krvinek po ozařování. Je obtížné přesně posoudit dlouhodobou funkční aktivitu ozářených červených krvinek v těle. Kombinací technik, jako je sání mikrotubulů, mikrofluidní technologie, mikroskopie a numerická simulace napříč škálami, tato studie komplexně vyhodnotí dynamické změny geometrického tvaru, mechaniky a proudových charakteristik červených krvinek při ozáření rentgenovým zářením z lineárního urychlovače z více dimenzí. Dále prozkoumá mechanické mechanismy napříč škálami ultrastruktury, deformace a změn proudových charakteristik membrány červených krvinek způsobených ozářením, čímž poskytne další preklinické důkazy pro transformační aplikaci lineárních urychlovačů při obnově autologní krve pro nádorovou chirurgii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fengjiang Zhang
- Telefonní číslo: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonní číslo: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kterým je plánována elektivní operace zhoubných nádorů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti naplánovaní na elektivní operaci pro maligní nádory
- Věk: 18 - 65 let
- Předpokládá se, že operační krvácení bude větší nebo rovno 500 mililitrům.
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy tvorby červených krvinek (jako aplastická anémie, megaloblastická anémie, anémie z nedostatku železa, leukémie, myelofibróza atd.)
- Onemocnění způsobená zvýšenou destrukcí červených krvinek (abnormality membrán červených krvinek jako dědičná sférocytóza a paroxysmální noční hemoglobinurie; abnormality hemoglobinu jako thalassemie; abnormality enzymů souvisejících s červenými krvinkami jako deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické ukazatele červených krvinek
Časové okno: 1den
|
Biochemické změny ošetřených červených krvinek byly detekovány pomocí metod, jako je krevní plynový analyzátor a související kvantitativní ELISA soupravy.
|
1den
|
|
Mechanické vlastnosti červených krvinek
Časové okno: 3 dny
|
Mechanické změny vlastností červených krvinek po ošetření byly detekovány technikami, jako jsou mikrotubulární sání a mikrofluidika
|
3 dny
|
|
Morfologické charakteristiky červených krvinek
Časové okno: 1 den
|
Pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu (SEM) a transmisního elektronového mikroskopu (TEM) pozorujte změny v povrchové struktuře a ultrastruktuře membrány červených krvinek.
Také studujte morfologické změny červených krvinek.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatel clearance cirkulujících nádorových buněk
Časové okno: 1 den
|
Při hodnocení cirkulujících nádorových buněk v krvi po zpracování zbytků použijte metodu imunofluorescenčního barvení, kvalitativní nebo polokvantitativní analýzu fluorescenčním mikroskopem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-0164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .