Una Valutazione Multidimensionale degli Effetti dell'Irradiazione a Raggi X con Acceleratore Lineare sui Globuli Rossi
10 febbraio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Una Valutazione Multidimensionale degli Effetti dell'Irradiazione con Raggi X da Acceleratore Lineare sulla Morfologia, Proprietà Meccaniche e Funzioni dei Globuli Rossi
Questo studio mira a indagare gli effetti dell'irradiazione con raggi X da acceleratore lineare sulla struttura, sulle proprietà meccaniche e sulle caratteristiche funzionali dei globuli rossi recuperati da pazienti con tumori maligni durante l'intervento chirurgico.
Viene stabilito un sistema di valutazione del danno ai globuli rossi basato su indicatori multidimensionali.
Attraverso la microscopia a forza atomica, i chip microfluidici e i metodi di rilevamento biochimico, vengono valutati sistematicamente i cambiamenti nella struttura della membrana dei globuli rossi, nella deformabilità e nella capacità di trasporto dell'ossigeno sotto diverse dosi di irradiazione.
Viene chiarita la relazione dose-effetto tra la dose di irradiazione e il grado di danno ai globuli rossi, fornendo evidenze sperimentali per la dose sicura di irradiazione del sangue autologo durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a colmare l'attuale mancanza di metodi di valutazione sistematici per lo stato di sopravvivenza e le caratteristiche di danno dei globuli rossi dopo il trattamento di irradiazione.
È difficile valutare con precisione l'attività funzionale a lungo termine dei globuli rossi irradiati nell'organismo.
Combinando tecniche come l'aspirazione microtubulare, la tecnologia microfluidica, la microscopia e la simulazione numerica cross-scale, questo studio valuterà in modo completo i cambiamenti dinamici nella forma geometrica, nella meccanica e nelle caratteristiche di flusso dei globuli rossi sotto irradiazione a raggi X da un acceleratore lineare da molteplici dimensioni.
Esplorerà anche i meccanismi meccanici cross-scale dei cambiamenti nell'ultrastruttura, nella deformazione e nelle caratteristiche di flusso della membrana dei globuli rossi causati dall'irradiazione, fornendo ulteriori evidenze precliniche per l'applicazione trasformativa degli acceleratori lineari nel recupero del sangue autologo per la chirurgia tumorale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fengjiang Zhang
- Numero di telefono: +8613858007629
- Email: zrzfj@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
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Contatto:
- Fengjiang ZHANG
- Numero di telefono: +8613858007629
- Email: zrzfj@zju.eud.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per sottoporsi a intervento chirurgico elettivo per tumori maligni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo per tumori maligni
- Età: 18 - 65 anni
- Si stima che il sanguinamento chirurgico sarà superiore o uguale a 500 millilitri.
Criteri di esclusione:
- Disturbi della produzione di globuli rossi (come anemia aplastica, anemia megaloblastica, anemia da carenza di ferro, leucemia, mielofibrosi, ecc.)
- Malattie causate da un aumento della distruzione dei globuli rossi (anomalie delle membrane dei globuli rossi come sferocitosi ereditaria ed emoglobinuria parossistica notturna; anomalie dell'emoglobina come la talassemia; anomalie degli enzimi correlati ai globuli rossi come la carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori biochimici dei globuli rossi
Lasso di tempo: 1giorno
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Le alterazioni biochimiche dei globuli rossi trattati sono state rilevate tramite metodi come l'analizzatore di gas ematici e i relativi kit ELISA quantitativi.
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1giorno
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Caratteristiche meccaniche dei globuli rossi
Lasso di tempo: 3 giorni
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Le modifiche delle proprietà meccaniche dei globuli rossi dopo il trattamento sono state rilevate mediante tecniche come la suzione microtubulare e la microfluidica
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3 giorni
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Caratteristiche morfologiche dei globuli rossi
Lasso di tempo: 1giorno
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Utilizzando il microscopio elettronico a scansione (SEM) e il microscopio elettronico a trasmissione (TEM), osservare i cambiamenti nella struttura superficiale e nell'ultrastruttura della membrana dei globuli rossi.
Inoltre, studiare le alterazioni morfologiche dei globuli rossi.
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1giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore di clearance delle cellule tumorali circolanti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Adottare il metodo di colorazione immunofluorescente per il test, analisi qualitativa o semiquantitativa mediante microscopio a fluorescenza, nella valutazione delle cellule tumorali circolanti nel sangue dopo il trattamento dei residui.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
26 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
26 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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