- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07416045
En flerdimensjonal evaluering av effektene av lineær akselerator-røntgenbestråling på røde blodceller
10. februar 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En flerdimensjonal evaluering av effektene av lineær akselerator røntgenbestråling på morfologi, mekaniske egenskaper og funksjoner av røde blodceller
Denne studien har som mål å undersøke effektene av lineær akselerator røntgenbestråling på strukturen, mekanikken og funksjonelle egenskaper til røde blodceller som er gjenfunnet fra pasienter med ondartede svulster under kirurgi.
Et evalueringssystem for røde blodcelle-skader basert på flerdimensjonale indikatorer er etablert.
Gjennom atomkraftmikroskopi, mikrofluidiske brikker og biokjemiske deteksjonsmetoder, blir endringene i røde blodcellers membranstruktur, deformabilitet og oksygenbærende kapasitet under ulike bestrålingsdoser systematisk evaluert.
Dose-effektforholdet mellom bestrålingsdose og grad av rød blodcelle-skade blir klarlagt, noe som gir eksperimentelt bevis for sikker dose av bestrålingsprosessering av autologt blod under kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å adressere den nåværende mangelen på systematiske evalueringsmetoder for overlevelsestatus og skadeegenskaper hos røde blodceller etter strålebehandling.
Det er vanskelig å nøyaktig vurdere den langsiktige funksjonelle aktiviteten til bestrålte røde blodceller i kroppen.
Ved å kombinere teknikker som mikrorørsuging, mikrofluidteknologi, mikroskopi og tverrskala numerisk simulering, vil denne studien omfattende evaluere de dynamiske endringene i geometrisk form, mekanikk og strømningsegenskaper til røde blodceller under røntgenbestråling fra en lineær akselerator fra flere dimensjoner.
Den vil også utforske de tverrskala mekaniske mekanismene for ultrastrukturen, deformasjonen og strømningsegenskapene endringer i røde blodcellers membran forårsaket av bestråling, og gi ytterligere preklinisk bevis for transformasjonsapplikasjonen av lineære akseleratorer i gjenvinningen av autologt blod for kreftkirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fengjiang Zhang
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-post: zrzfj@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Ta kontakt med:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-post: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 til 65 år som er planlagt for elektiv kirurgi for ondartede svulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for elektiv kirurgi for ondartede svulster
- Alder: 18 - 65 år
- Det anslås at kirurgisk blødning vil være større enn eller lik 500 milliliter.
Eksklusjonskriterier:
- Forstyrrelser i røde blodcelleproduksjon (som aplastisk anemi, megaloblastisk anemi, jernmangelanemi, leukemi, myelofibrose, etc.)
- Sykdommer forårsaket av økt ødeleggelse av røde blodceller (abnormaliteter i røde blodcellemembraner som arvelig sfærocytose og paroksysmal nattlig hemoglobinuri; abnormaliteter i hemoglobin som thalassemi; abnormaliteter i røde blodcelle-relaterte enzymer som glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske indikatorer for røde blodceller
Tidsramme: 1dag
|
De biokjemiske endringene i de behandlede røde blodcellene ble påvist gjennom metoder som blodgassanalysator og relaterte kvantitative ELISA-kits.
|
1dag
|
|
Mekaniske egenskaper hos røde blodceller
Tidsramme: 3 dager
|
De mekaniske egenskapendringene til røde blodceller etter behandling ble oppdaget ved teknikker som mikrorørsuging og mikrofluidikk
|
3 dager
|
|
Morfologiske egenskaper av røde blodceller
Tidsramme: 1dag
|
Ved hjelp av scanning elektronmikroskop (SEM) og transmission elektronmikroskop (TEM), observer endringene i overflatestrukturen og ultrastrukturen til røde blodcellers membran.
I tillegg, studer de morfologiske forandringene av røde blodceller.
|
1dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for klaring av sirkulerende tumorceller
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk immunfluorescensfargemetoden for testing, kvalitativ eller halvkvalitativ analyse ved fluorescensmikroskop, i vurderingen av sirkulerende tumorceller i blodet etter behandling av rester.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
26. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-0164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .