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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07416045
Une Évaluation Multidimensionnelle des Effets de l'Irradiation par Rayons X d'un Accélérateur Linéaire sur les Globules Rouges
10 février 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Évaluation multidimensionnelle des effets de l'irradiation par rayons X d'accélérateur linéaire sur la morphologie, les propriétés mécaniques et les fonctions des globules rouges
Cette étude vise à étudier les effets de l'irradiation par rayons X d'un accélérateur linéaire sur la structure, la mécanique et les caractéristiques fonctionnelles des globules rouges récupérés de patients atteints de tumeurs malignes pendant la chirurgie.
Un système d'évaluation des dommages aux globules rouges basé sur des indicateurs multidimensionnels est établi.
Grâce à la microscopie à force atomique, aux puces microfluidiques et aux méthodes de détection biochimique, les changements dans la structure membranaire des globules rouges, la déformabilité et la capacité de transport d'oxygène sous différentes doses d'irradiation sont systématiquement évalués.
La relation dose-effet entre la dose d'irradiation et le degré de dommage aux globules rouges est clarifiée, fournissant des preuves expérimentales pour la dose sûre de traitement par irradiation du sang autologue pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à combler le manque actuel de méthodes d'évaluation systématique pour l'état de survie et les caractéristiques de dommages des globules rouges après un traitement par irradiation.
Il est difficile d'évaluer avec précision l'activité fonctionnelle à long terme des globules rouges irradiés dans l'organisme.
En combinant des techniques telles que l'aspiration par microtubules, la technologie microfluidique, la microscopie et la simulation numérique multi-échelles, cette étude évaluera de manière exhaustive les changements dynamiques de la forme géométrique, de la mécanique et des caractéristiques d'écoulement des globules rouges sous irradiation par rayons X d'un accélérateur linéaire, sous plusieurs dimensions.
Elle explorera également les mécanismes mécaniques multi-échelles des changements dans l'ultrastructure, la déformation et les caractéristiques d'écoulement de la membrane des globules rouges causés par l'irradiation, fournissant ainsi des preuves précliniques supplémentaires pour l'application transformationnelle des accélérateurs linéaires dans la récupération de sang autologue pour la chirurgie tumorale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fengjiang Zhang
- Numéro de téléphone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
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Contact:
- Fengjiang ZHANG
- Numéro de téléphone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans qui sont programmés pour subir une chirurgie élective pour des tumeurs malignes
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une chirurgie élective pour tumeurs malignes
- Âge : 18 - 65 ans
- Il est estimé que le saignement chirurgical sera supérieur ou égal à 500 millilitres.
Critères d'exclusion :
- Troubles de la production de globules rouges (tels que l'anémie aplasique, l'anémie mégaloblastique, l'anémie ferriprive, la leucémie, la myélofibrose, etc.)
- Maladies causées par une destruction accrue des globules rouges (anomalies des membranes des globules rouges telles que la sphérocytose héréditaire et l'hémoglobinurie paroxystique nocturne ; anomalies de l'hémoglobine telles que la thalassémie ; anomalies des enzymes liées aux globules rouges telles que le déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs biochimiques des globules rouges
Délai: 1jour
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Les changements biochimiques des globules rouges traités ont été détectés par des méthodes telles que l'analyseur de gaz sanguins et les kits ELISA quantitatifs associés.
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1jour
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Caractéristiques mécaniques des globules rouges
Délai: 3 jours
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Les changements des propriétés mécaniques des globules rouges après traitement ont été détectés par des techniques telles que l'aspiration par microtubule et la microfluidique
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3 jours
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Caractéristiques morphologiques des globules rouges
Délai: 1jour
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En utilisant le microscope électronique à balayage (MEB) et le microscope électronique à transmission (MET), observer les changements dans la structure de surface et l'ultrastructure de la membrane des globules rouges.
Également, étudier les altérations morphologiques des globules rouges.
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1jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateur d'élimination des cellules tumorales circulantes
Délai: 1 jour
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Adopter la méthode de coloration par immunofluorescence pour le test, analyse qualitative ou semi-quantitative par microscope à fluorescence, dans l'évaluation des cellules tumorales circulantes dans le sang après traitement des résidus.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
26 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .