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Une Évaluation Multidimensionnelle des Effets de l'Irradiation par Rayons X d'un Accélérateur Linéaire sur les Globules Rouges

Évaluation multidimensionnelle des effets de l'irradiation par rayons X d'accélérateur linéaire sur la morphologie, les propriétés mécaniques et les fonctions des globules rouges

Cette étude vise à étudier les effets de l'irradiation par rayons X d'un accélérateur linéaire sur la structure, la mécanique et les caractéristiques fonctionnelles des globules rouges récupérés de patients atteints de tumeurs malignes pendant la chirurgie. Un système d'évaluation des dommages aux globules rouges basé sur des indicateurs multidimensionnels est établi. Grâce à la microscopie à force atomique, aux puces microfluidiques et aux méthodes de détection biochimique, les changements dans la structure membranaire des globules rouges, la déformabilité et la capacité de transport d'oxygène sous différentes doses d'irradiation sont systématiquement évalués. La relation dose-effet entre la dose d'irradiation et le degré de dommage aux globules rouges est clarifiée, fournissant des preuves expérimentales pour la dose sûre de traitement par irradiation du sang autologue pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette étude vise à combler le manque actuel de méthodes d'évaluation systématique pour l'état de survie et les caractéristiques de dommages des globules rouges après un traitement par irradiation. Il est difficile d'évaluer avec précision l'activité fonctionnelle à long terme des globules rouges irradiés dans l'organisme. En combinant des techniques telles que l'aspiration par microtubules, la technologie microfluidique, la microscopie et la simulation numérique multi-échelles, cette étude évaluera de manière exhaustive les changements dynamiques de la forme géométrique, de la mécanique et des caractéristiques d'écoulement des globules rouges sous irradiation par rayons X d'un accélérateur linéaire, sous plusieurs dimensions. Elle explorera également les mécanismes mécaniques multi-échelles des changements dans l'ultrastructure, la déformation et les caractéristiques d'écoulement de la membrane des globules rouges causés par l'irradiation, fournissant ainsi des preuves précliniques supplémentaires pour l'application transformationnelle des accélérateurs linéaires dans la récupération de sang autologue pour la chirurgie tumorale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fengjiang Zhang
  • Numéro de téléphone: +8613858007629
  • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Contact:
          • Fengjiang ZHANG
          • Numéro de téléphone: +8613858007629
          • E-mail: zrzfj@zju.eud.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans qui sont programmés pour subir une chirurgie élective pour des tumeurs malignes

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients programmés pour une chirurgie élective pour tumeurs malignes
  • Âge : 18 - 65 ans
  • Il est estimé que le saignement chirurgical sera supérieur ou égal à 500 millilitres.

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la production de globules rouges (tels que l'anémie aplasique, l'anémie mégaloblastique, l'anémie ferriprive, la leucémie, la myélofibrose, etc.)
  • Maladies causées par une destruction accrue des globules rouges (anomalies des membranes des globules rouges telles que la sphérocytose héréditaire et l'hémoglobinurie paroxystique nocturne ; anomalies de l'hémoglobine telles que la thalassémie ; anomalies des enzymes liées aux globules rouges telles que le déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs biochimiques des globules rouges
Délai: 1jour
Les changements biochimiques des globules rouges traités ont été détectés par des méthodes telles que l'analyseur de gaz sanguins et les kits ELISA quantitatifs associés.
1jour
Caractéristiques mécaniques des globules rouges
Délai: 3 jours
Les changements des propriétés mécaniques des globules rouges après traitement ont été détectés par des techniques telles que l'aspiration par microtubule et la microfluidique
3 jours
Caractéristiques morphologiques des globules rouges
Délai: 1jour
En utilisant le microscope électronique à balayage (MEB) et le microscope électronique à transmission (MET), observer les changements dans la structure de surface et l'ultrastructure de la membrane des globules rouges. Également, étudier les altérations morphologiques des globules rouges.
1jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur d'élimination des cellules tumorales circulantes
Délai: 1 jour
Adopter la méthode de coloration par immunofluorescence pour le test, analyse qualitative ou semi-quantitative par microscope à fluorescence, dans l'évaluation des cellules tumorales circulantes dans le sang après traitement des résidus.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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