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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416045
선형가속기 X선 조사가 적혈구에 미치는 영향에 대한 다차원적 평가
2026년 2월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
선형 가속기 X선 조사가 적혈구의 형태, 기계적 특성 및 기능에 미치는 영향에 대한 다차원적 평가
본 연구는 수술 중 악성 종양 환자로부터 회수한 적혈구의 구조, 역학 및 기능적 특성에 대한 선형 가속기 X선 조사의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
다차원 지표 기반 적혈구 손상 평가 시스템이 구축되었습니다.
원자력 현미경, 미세유체 칩 및 생화학적 검출 방법을 통해, 다양한 조사 용량 하에서 적혈구 막 구조, 변형 능력 및 산소 운반 능력의 변화를 체계적으로 평가합니다.
조사 용량과 적혈구 손상 정도 사이의 용량-효과 관계를 명확히 하여, 수술 중 자가 혈액 조사 처리의 안전한 용량에 대한 실험적 증거를 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 방사선 치료 후 적혈구의 생존 상태와 손상 특성에 대한 체계적인 평가 방법이 현재 부족한 문제를 해결하고자 합니다.
방사선 조사된 적혈구의 체내 장기적 기능 활동을 정확하게 평가하는 것은 어렵습니다.
미세관 흡입, 미세유체 기술, 현미경, 교차 규모 수치 시뮬레이션 등의 기술을 결합하여, 이 연구는 선형 가속기에서 발생하는 X선 조사 하에 적혈구의 기하학적 형태, 역학, 유동 특성의 동적 변화를 다차원에서 종합적으로 평가할 것입니다.
또한 방사선에 의해 유발된 적혈구 막의 초미세 구조, 변형 및 유동 특성 변화의 교차 규모 역학적 메커니즘을 탐구하여, 종양 수술에서 자가혈 회복을 위한 선형 가속기의 전환 적용에 대한 추가적인 전임상적 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fengjiang Zhang
- 전화번호: +8613858007629
- 이메일: zrzfj@zju.edu.cn
연구 장소
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
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연락하다:
- Fengjiang ZHANG
- 전화번호: +8613858007629
- 이메일: zrzfj@zju.eud.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 종양의 선택적 수술을 계획 중인 18세에서 65세 사이의 환자
설명
포함 기준:
- 악성 종양에 대한 선택적 수술이 예정된 환자
- 나이: 18 - 65세
- 수술 중 출혈량이 500밀리리터 이상으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 적혈구 생성 장애 (재생불량성 빈혈, 거대적혈모구성 빈혈, 철결핍성 빈혈, 백혈병, 골수섬유증 등)
- 적혈구 파괴 증가로 인한 질환 (유전성 구형적혈구증, 발작성 야간 혈색소뇨증과 같은 적혈구 막 이상; 지중해빈혈과 같은 헤모글로빈 이상; 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍과 같은 적혈구 관련 효소 이상 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 생화학적 지표
기간: 1일
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처리된 적혈구의 생화학적 변화는 혈액 가스 분석기 및 관련 정량적 ELISA 키트와 같은 방법을 통해 검출되었습니다.
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1일
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적혈구의 기계적 특성
기간: 3일
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치료 후 적혈구의 기계적 특성 변화는 미세관 흡입 및 미세유체공학과 같은 기술을 통해 검출되었습니다
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3일
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적혈구의 형태학적 특성
기간: 1일
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주사 전자 현미경(SEM)과 투과 전자 현미경(TEM)을 이용하여 적혈구 막의 표면 구조와 초미세 구조 변화를 관찰합니다.
또한 적혈구의 형태학적 변화를 연구합니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 종양 세포 제거 지표
기간: 1일
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면역형광염색 방법을 채택하여 검사하고, 형광현미경으로 정성 또는 반정량 분석을 수행하며, 처리된 잔류물 중 혈액 내 순환종양세포를 평가합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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