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Eine multidimensionale Bewertung der Auswirkungen von Röntgenbestrahlung mit Linearbeschleuniger auf rote Blutkörperchen

Eine multidimensionale Bewertung der Auswirkungen von Linearbeschleuniger-Röntgenbestrahlung auf die Morphologie, mechanischen Eigenschaften und Funktionen roter Blutkörperchen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Röntgenbestrahlung mit Linearbeschleunigern auf die Struktur, Mechanik und funktionellen Eigenschaften von roten Blutkörperchen zu untersuchen, die während der Operation von Patienten mit bösartigen Tumoren gewonnen werden. Ein Bewertungssystem für Schäden an roten Blutkörperchen basierend auf mehrdimensionalen Indikatoren wird etabliert. Mittels Rasterkraftmikroskopie, mikrofluidischen Chips und biochemischen Nachweismethoden werden die Veränderungen in der Membranstruktur der roten Blutkörperchen, ihrer Verformbarkeit und Sauerstofftransportkapazität unter verschiedenen Bestrahlungsdosen systematisch bewertet. Die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Bestrahlungsdosis und dem Ausmaß der Schädigung der roten Blutkörperchen wird geklärt, um experimentelle Belege für die sichere Dosis der Bestrahlungsverarbeitung von Eigenblut während der Operation zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, den aktuellen Mangel an systematischen Bewertungsmethoden für den Überlebensstatus und die Schädigungsmerkmale von roten Blutkörperchen nach einer Bestrahlungsbehandlung zu beheben. Es ist schwierig, die langfristige funktionelle Aktivität von bestrahlten roten Blutkörperchen im Körper genau zu bewerten. Durch die Kombination von Techniken wie Mikrotubuli-Saugen, Mikrofluidik-Technologie, Mikroskopie und numerischer Simulation über verschiedene Skalen hinweg wird diese Studie die dynamischen Veränderungen der geometrischen Form, der mechanischen Eigenschaften und der Fließeigenschaften von roten Blutkörperchen unter Röntgenbestrahlung von einem Linearbeschleuniger umfassend aus mehreren Dimensionen bewerten. Sie wird auch die mechanischen Mechanismen über verschiedene Skalen hinweg der Ultrastruktur, der Verformung und der Veränderungen der Fließeigenschaften der roten Blutkörperchenmembran, die durch Bestrahlung verursacht werden, erforschen und damit weitere präklinische Evidenz für die Transformationsanwendung von Linearbeschleunigern bei der Wiederherstellung von autologem Blut für Tumoroperationen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die für eine elektive Operation bei bösartigen Tumoren vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Operation wegen bösartiger Tumoren geplant sind
  • Alter: 18 - 65 Jahre
  • Es wird geschätzt, dass der chirurgische Blutverlust größer oder gleich 500 Millilitern sein wird.

Ausschlusskriterien:

  • Störungen der roten Blutkörperchenproduktion (wie aplastische Anämie, megaloblastische Anämie, Eisenmangelanämie, Leukämie, Myelofibrose usw.)
  • Erkrankungen, die durch erhöhten Abbau roter Blutkörperchen verursacht werden (Abnormalitäten der roten Blutkörperchenmembran wie hereditäre Sphärozytose und paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie; Abnormalitäten des Hämoglobins wie Thalassämie; Abnormalitäten der roten Blutkörperchen-assoziierten Enzyme wie Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Indikatoren der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Tag
Die biochemischen Veränderungen der behandelten roten Blutkörperchen wurden durch Methoden wie Blutgasanalysator und verwandte quantitative ELISA-Kits nachgewiesen.
1 Tag
Mechanische Eigenschaften roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Tage
Die mechanischen Eigenschaftsänderungen von roten Blutkörperchen nach der Behandlung wurden durch Techniken wie Mikrotubuli-Saugen und Mikrofluidik nachgewiesen
3 Tage
Morphologische Eigenschaften der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1Tag
Unter Verwendung von Rasterelektronenmikroskopie (REM) und Transmissionselektronenmikroskopie (TEM) werden die Veränderungen der Oberflächenstruktur und Ultrastruktur der Erythrozytenmembran beobachtet. Außerdem werden die morphologischen Veränderungen der roten Blutkörperchen untersucht.
1Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikator für die Clearance zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: 1 Tag
Verwenden Sie die Methode der Immunfluoreszenzfärbung für den Test, qualitative oder halbquantitative Analyse durch Fluoreszenzmikroskopie, bei der Auswertung von zirkulierenden Tumorzellen im Blut nach der Verarbeitung von Rückständen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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