- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07416045
Eine multidimensionale Bewertung der Auswirkungen von Röntgenbestrahlung mit Linearbeschleuniger auf rote Blutkörperchen
10. Februar 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eine multidimensionale Bewertung der Auswirkungen von Linearbeschleuniger-Röntgenbestrahlung auf die Morphologie, mechanischen Eigenschaften und Funktionen roter Blutkörperchen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Röntgenbestrahlung mit Linearbeschleunigern auf die Struktur, Mechanik und funktionellen Eigenschaften von roten Blutkörperchen zu untersuchen, die während der Operation von Patienten mit bösartigen Tumoren gewonnen werden.
Ein Bewertungssystem für Schäden an roten Blutkörperchen basierend auf mehrdimensionalen Indikatoren wird etabliert.
Mittels Rasterkraftmikroskopie, mikrofluidischen Chips und biochemischen Nachweismethoden werden die Veränderungen in der Membranstruktur der roten Blutkörperchen, ihrer Verformbarkeit und Sauerstofftransportkapazität unter verschiedenen Bestrahlungsdosen systematisch bewertet.
Die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Bestrahlungsdosis und dem Ausmaß der Schädigung der roten Blutkörperchen wird geklärt, um experimentelle Belege für die sichere Dosis der Bestrahlungsverarbeitung von Eigenblut während der Operation zu liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, den aktuellen Mangel an systematischen Bewertungsmethoden für den Überlebensstatus und die Schädigungsmerkmale von roten Blutkörperchen nach einer Bestrahlungsbehandlung zu beheben.
Es ist schwierig, die langfristige funktionelle Aktivität von bestrahlten roten Blutkörperchen im Körper genau zu bewerten.
Durch die Kombination von Techniken wie Mikrotubuli-Saugen, Mikrofluidik-Technologie, Mikroskopie und numerischer Simulation über verschiedene Skalen hinweg wird diese Studie die dynamischen Veränderungen der geometrischen Form, der mechanischen Eigenschaften und der Fließeigenschaften von roten Blutkörperchen unter Röntgenbestrahlung von einem Linearbeschleuniger umfassend aus mehreren Dimensionen bewerten.
Sie wird auch die mechanischen Mechanismen über verschiedene Skalen hinweg der Ultrastruktur, der Verformung und der Veränderungen der Fließeigenschaften der roten Blutkörperchenmembran, die durch Bestrahlung verursacht werden, erforschen und damit weitere präklinische Evidenz für die Transformationsanwendung von Linearbeschleunigern bei der Wiederherstellung von autologem Blut für Tumoroperationen liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fengjiang Zhang
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-Mail: zrzfj@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
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Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-Mail: zrzfj@zju.eud.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die für eine elektive Operation bei bösartigen Tumoren vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine elektive Operation wegen bösartiger Tumoren geplant sind
- Alter: 18 - 65 Jahre
- Es wird geschätzt, dass der chirurgische Blutverlust größer oder gleich 500 Millilitern sein wird.
Ausschlusskriterien:
- Störungen der roten Blutkörperchenproduktion (wie aplastische Anämie, megaloblastische Anämie, Eisenmangelanämie, Leukämie, Myelofibrose usw.)
- Erkrankungen, die durch erhöhten Abbau roter Blutkörperchen verursacht werden (Abnormalitäten der roten Blutkörperchenmembran wie hereditäre Sphärozytose und paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie; Abnormalitäten des Hämoglobins wie Thalassämie; Abnormalitäten der roten Blutkörperchen-assoziierten Enzyme wie Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Indikatoren der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die biochemischen Veränderungen der behandelten roten Blutkörperchen wurden durch Methoden wie Blutgasanalysator und verwandte quantitative ELISA-Kits nachgewiesen.
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1 Tag
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Mechanische Eigenschaften roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Tage
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Die mechanischen Eigenschaftsänderungen von roten Blutkörperchen nach der Behandlung wurden durch Techniken wie Mikrotubuli-Saugen und Mikrofluidik nachgewiesen
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3 Tage
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Morphologische Eigenschaften der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1Tag
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Unter Verwendung von Rasterelektronenmikroskopie (REM) und Transmissionselektronenmikroskopie (TEM) werden die Veränderungen der Oberflächenstruktur und Ultrastruktur der Erythrozytenmembran beobachtet.
Außerdem werden die morphologischen Veränderungen der roten Blutkörperchen untersucht.
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1Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikator für die Clearance zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwenden Sie die Methode der Immunfluoreszenzfärbung für den Test, qualitative oder halbquantitative Analyse durch Fluoreszenzmikroskopie, bei der Auswertung von zirkulierenden Tumorzellen im Blut nach der Verarbeitung von Rückständen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0164
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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