- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07416045
A lineáris gyorsító röntgensugárzás hatásainak többdimenziós értékelése a vörösvértesteken
2026. február 10. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A lineáris gyorsító röntgensugárzás hatásainak többdimenziós értékelése a vörösvértestek morfológiájára, mechanikai tulajdonságaira és funkcióira
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lineáris gyorsító röntgensugárzás hatásait a műtét során rosszindulatú daganatokból visszanyert vörösvértestek szerkezetére, mechanikájára és funkcionális jellemzőire.
Többdimenziós mutatókon alapuló vörösvértest-károsodás értékelő rendszer kerül létrehozásra.
Atomerőmikroszkópia, mikrofluidikus chipek és biokémiai detektálási módszerek segítségével szisztematikusan értékelik a vörösvértest membránszerkezetének, deformálhatóságának és oxigénszállító képességének változásait különböző sugárdózisok mellett.
Megvilágítják a sugárdózis és a vörösvértest-károsodás mértéke közötti dózis-hatás összefüggést, kísérleti bizonyítékot szolgáltatva a műtét során az autológ vér sugárkezelésének biztonságos dózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a célja, hogy kezelje a jelenlegi hiányosságot a szisztematikus értékelési módszerekben a vörösvértestek túlélési állapotának és károsodási jellemzőinek felmérésére sugárkezelés után.
Nehéz pontosan felmérni a sugárkezelt vörösvértestek hosszú távú funkcionális aktivitását a szervezetben.
A mikrotubulus szívás, mikrofluidika, mikroszkópia és kereszt-skála numerikus szimuláció technikák kombinálásával ez a tanulmány átfogóan értékeli a vörösvértestek geometriai alakjának, mechanikai tulajdonságainak és áramlási jellemzőinek dinamikus változásait lineáris gyorsító röntgensugárzása alatt több dimenzióból.
A tanulmány megvizsgálja a sugárzás által okozott vörösvértest membrán ultrastruktúrájának, deformációjának és áramlási jellemzőinek változásainak kereszt-skála mechanikai mechanizmusait, további preklinikai bizonyítékot szolgáltatva a lineáris gyorsítók transzformációs alkalmazásához a tumorsebészeti autológ vér visszaállításában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fengjiang Zhang
- Telefonszám: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonszám: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 65 év közötti korú betegek, akik rosszindulatú daganatok miatt tervezett műtéten esnek át
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akinek rosszindulatú daganatok miatt tervezett műtétjére kerül sor
- Életkor: 18–65 év
- A műtéti vérveszteség becsült értéke 500 milliliter vagy annál nagyobb.
Kizárási kritériumok:
- Vörösvértest-termelési zavarok (pl. aplasztikus anaemia, megaloblasztos anaemia, vas hiányos anaemia, leukémia, myelofibrosis stb.)
- Vörösvértestek fokozott lebontása által okozott betegségek (vörösvértest-membrán rendellenességek, mint az örökletes szferocitózis és a paroxysmalis nocturnalis hemoglobinuria; hemoglobinrendellenességek, mint a thalassemia; vörösvértestekhez kapcsolódó enzimrendellenességek, mint a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vörösvérsejt biokémiai mutatók
Időkeret: 1 nap
|
A kezelt vörösvértestek biokémiai változásait olyan módszerekkel észlelték, mint a vérgázanalizátor és a kapcsolódó mennyiségi ELISA készletek.
|
1 nap
|
|
A vörösvérsejtek mechanikai jellemzői
Időkeret: 3 nap
|
A vörösvértestek mechanikai tulajdonságainak változásait a kezelés után olyan technikákkal észlelték, mint például a mikrocseppszívó és a mikrofluidika
|
3 nap
|
|
A vörösvértestek morfológiai jellemzői
Időkeret: 1nap
|
Pásztázó elektronmikroszkóppal (SEM) és transzmissziós elektronmikroszkóppal (TEM) vizsgáljuk a vörösvértest membrán felületi szerkezetének és ultrastruktúrájának változásait.
Továbbá tanulmányozzuk a vörösvértestek morfológiai változásait.
|
1nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő tumorsejt-eltávolítási mutató
Időkeret: 1 nap
|
Válassza az immunofluoreszcens festés módszerét a teszteléshez, kvalitatív vagy félig kvantitatív elemzés fluoreszcens mikroszkóppal, a feldolgozás utáni vérben található cirkuláló tumorsejtek értékelésében.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .