Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowa ocena wpływu napromieniania promieniami X z akceleratora liniowego na krwinki czerwone

Wielowymiarowa ocena wpływu napromieniania promieniowaniem rentgenowskim z akceleratora liniowego na morfologię, właściwości mechaniczne i funkcje czerwonych krwinek

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu promieniowania rentgenowskiego z akceleratora liniowego na strukturę, właściwości mechaniczne i charakterystyki funkcjonalne czerwonych krwinek pobranych od pacjentów z nowotworami złośliwymi podczas operacji.
Zostanie opracowany system oceny uszkodzeń czerwonych krwinek oparty na wielowymiarowych wskaźnikach.
Za pomocą mikroskopii sił atomowych, mikropłynowych chipów oraz metod biochemicznych systematycznie oceniane będą zmiany w strukturze błony erytrocytów, ich odkształcalności oraz zdolności przenoszenia tlenu pod wpływem różnych dawek napromieniowania.
Określona zostanie zależność dawka-skutek pomiędzy dawką promieniowania a stopniem uszkodzenia erytrocytów, dostarczając dowodów eksperymentalnych dotyczących bezpiecznej dawki napromieniowania autologicznej krwi podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu rozwiązanie obecnego braku systematycznych metod oceny stanu przeżycia i charakterystyki uszkodzeń czerwonych krwinek po leczeniu napromieniowaniem. Trudno jest dokładnie ocenić długoterminową aktywność funkcjonalną napromieniowanych czerwonych krwinek w organizmie. Łącząc techniki takie jak ssanie mikrotubul, technologia mikroprzepływowa, mikroskopia oraz symulacja numeryczna w skali krzyżowej, badanie to kompleksowo oceni dynamiczne zmiany w kształcie geometrycznym, właściwościach mechanicznych i charakterystykach przepływu czerwonych krwinek poddanych napromieniowaniu promieniami X z akceleratora liniowego z wielu wymiarów. Zbadane zostaną również mechanizmy mechaniczne w skali krzyżowej dotyczące ultrastruktury, deformacji oraz zmian charakterystyk przepływu błony czerwonej krwinki spowodowanych napromieniowaniem, dostarczając dalszych dowodów przedklinicznych dla zastosowania transformacyjnego akceleratorów liniowych w odzyskiwaniu krwi autologicznej do operacji nowotworowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fengjiang Zhang
  • Numer telefonu: +8613858007629
  • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy są planowani do poddania się planowej operacji z powodu nowotworów złośliwych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji z powodu nowotworów złośliwych
  • Wiek: 18–65 lat
  • Przewidywana utrata krwi podczas operacji wyniesie co najmniej 500 mililitrów.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia produkcji czerwonych krwinek (takie jak niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, białaczka, zwłóknienie szpiku itp.)
  • Choroby spowodowane zwiększonym niszczeniem czerwonych krwinek (nieprawidłowości w błonach czerwonych krwinek, takie jak dziedziczna sferocytoza i napadowa nocna hemoglobinuria; nieprawidłowości w hemoglobinie, takie jak talasemia; nieprawidłowości w enzymach związanych z czerwonymi krwinkami, takie jak niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczne wskaźniki czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 1dzień
Biochemiczne zmiany w leczonych krwinkach czerwonych zostały wykryte za pomocą metod takich jak analizator gazów krwi i odpowiednie ilościowe zestawy ELISA.
1dzień
Charakterystyka mechaniczna czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 3 dni
Zmiany właściwości mechanicznych czerwonych krwinek po leczeniu wykryto za pomocą technik takich jak ssanie mikrorurek i mikroprzepływów
3 dni
Morfologiczne cechy krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 dzień
Przy użyciu skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM) i transmisyjnego mikroskopu elektronowego (TEM) obserwuj zmiany w strukturze powierzchniowej i ultrastrukturze błony erytrocytów. Również zbadaj morfologiczne zmiany w erytrocytach.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu krążących komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Przyjąć metodę barwienia immunofluorescencyjnego do testowania, analizy jakościowej lub półilościowej za pomocą mikroskopu fluorescencyjnego, w ocenie krążących komórek nowotworowych we krwi po przetworzeniu pozostałości.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj