- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07416045
Wielowymiarowa ocena wpływu napromieniania promieniami X z akceleratora liniowego na krwinki czerwone
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wielowymiarowa ocena wpływu napromieniania promieniowaniem rentgenowskim z akceleratora liniowego na morfologię, właściwości mechaniczne i funkcje czerwonych krwinek
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu promieniowania rentgenowskiego z akceleratora liniowego na strukturę, właściwości mechaniczne i charakterystyki funkcjonalne czerwonych krwinek pobranych od pacjentów z nowotworami złośliwymi podczas operacji.
Zostanie opracowany system oceny uszkodzeń czerwonych krwinek oparty na wielowymiarowych wskaźnikach.
Za pomocą mikroskopii sił atomowych, mikropłynowych chipów oraz metod biochemicznych systematycznie oceniane będą zmiany w strukturze błony erytrocytów, ich odkształcalności oraz zdolności przenoszenia tlenu pod wpływem różnych dawek napromieniowania.
Określona zostanie zależność dawka-skutek pomiędzy dawką promieniowania a stopniem uszkodzenia erytrocytów, dostarczając dowodów eksperymentalnych dotyczących bezpiecznej dawki napromieniowania autologicznej krwi podczas operacji.
Zostanie opracowany system oceny uszkodzeń czerwonych krwinek oparty na wielowymiarowych wskaźnikach.
Za pomocą mikroskopii sił atomowych, mikropłynowych chipów oraz metod biochemicznych systematycznie oceniane będą zmiany w strukturze błony erytrocytów, ich odkształcalności oraz zdolności przenoszenia tlenu pod wpływem różnych dawek napromieniowania.
Określona zostanie zależność dawka-skutek pomiędzy dawką promieniowania a stopniem uszkodzenia erytrocytów, dostarczając dowodów eksperymentalnych dotyczących bezpiecznej dawki napromieniowania autologicznej krwi podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu rozwiązanie obecnego braku systematycznych metod oceny stanu przeżycia i charakterystyki uszkodzeń czerwonych krwinek po leczeniu napromieniowaniem.
Trudno jest dokładnie ocenić długoterminową aktywność funkcjonalną napromieniowanych czerwonych krwinek w organizmie.
Łącząc techniki takie jak ssanie mikrotubul, technologia mikroprzepływowa, mikroskopia oraz symulacja numeryczna w skali krzyżowej, badanie to kompleksowo oceni dynamiczne zmiany w kształcie geometrycznym, właściwościach mechanicznych i charakterystykach przepływu czerwonych krwinek poddanych napromieniowaniu promieniami X z akceleratora liniowego z wielu wymiarów.
Zbadane zostaną również mechanizmy mechaniczne w skali krzyżowej dotyczące ultrastruktury, deformacji oraz zmian charakterystyk przepływu błony czerwonej krwinki spowodowanych napromieniowaniem, dostarczając dalszych dowodów przedklinicznych dla zastosowania transformacyjnego akceleratorów liniowych w odzyskiwaniu krwi autologicznej do operacji nowotworowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fengjiang Zhang
- Numer telefonu: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Numer telefonu: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy są planowani do poddania się planowej operacji z powodu nowotworów złośliwych
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji z powodu nowotworów złośliwych
- Wiek: 18–65 lat
- Przewidywana utrata krwi podczas operacji wyniesie co najmniej 500 mililitrów.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia produkcji czerwonych krwinek (takie jak niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, białaczka, zwłóknienie szpiku itp.)
- Choroby spowodowane zwiększonym niszczeniem czerwonych krwinek (nieprawidłowości w błonach czerwonych krwinek, takie jak dziedziczna sferocytoza i napadowa nocna hemoglobinuria; nieprawidłowości w hemoglobinie, takie jak talasemia; nieprawidłowości w enzymach związanych z czerwonymi krwinkami, takie jak niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczne wskaźniki czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 1dzień
|
Biochemiczne zmiany w leczonych krwinkach czerwonych zostały wykryte za pomocą metod takich jak analizator gazów krwi i odpowiednie ilościowe zestawy ELISA.
|
1dzień
|
|
Charakterystyka mechaniczna czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiany właściwości mechanicznych czerwonych krwinek po leczeniu wykryto za pomocą technik takich jak ssanie mikrorurek i mikroprzepływów
|
3 dni
|
|
Morfologiczne cechy krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przy użyciu skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM) i transmisyjnego mikroskopu elektronowego (TEM) obserwuj zmiany w strukturze powierzchniowej i ultrastrukturze błony erytrocytów. Również zbadaj morfologiczne zmiany w erytrocytach.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik klirensu krążących komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przyjąć metodę barwienia immunofluorescencyjnego do testowania, analizy jakościowej lub półilościowej za pomocą mikroskopu fluorescencyjnego, w ocenie krążących komórek nowotworowych we krwi po przetworzeniu pozostałości.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .