- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416045
Lineaarikiihdyttimen röntgensäteilyn vaikutusten moniulotteinen arviointi punasoluissa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lineaarikiihdyttimen röntgensäteilyn moniulotteinen arviointi punasolujen morfologiasta, mekaanisista ominaisuuksista ja toiminnoista
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään lineaarikiihdyttimen röntgensäteilyn vaikutuksia pahanlaatuisten kasvainten potilailta leikkauksen aikana talteen saatujen punasolujen rakenteeseen, mekaniikkaan ja toiminnallisiin ominaisuuksiin.
Monidimensionaalisten indikaattoreiden perustuva punasoluvaurioiden arviointijärjestelmä on perustettu.
Atomivoimamikroskopian, mikrofluidisten sirujen ja biokemiallisten havaintomenetelmien avulla punasolukalvon rakenteen, muodonmuutoksen ja happikuljetuskyvyn muutoksia eri säteilyannoksilla arvioidaan systemaattisesti.
Säteilyannoksen ja punasoluvaurioiden tason välinen annos–vaikutussuhde selvennetään, mikä tarjoaa kokeellista näyttöä leikkauksen aikaisen autologisen veren säteilykäsittelyn turvallisesta annoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan nykyisen puutteen systemaattisista arviointimenetelmistä punasolujen elossaolotilalle ja vaurioiden ominaisuuksille säteilyhoidon jälkeen.
On vaikeaa arvioida tarkasti säteillyn punasolun pitkäaikaista toiminnallista aktiivisuutta elimistössä.
Yhdistämällä tekniikoita kuten mikrotubulus-imu, mikrofluidinen tekniikka, mikroskopia ja poikkileikkaava numeerinen simulointi, tämä tutkimus arvioi kattavasti punasolujen dynaamisia muutoksia geometrisessa muodossa, mekaniikassa ja virtausominaisuuksissa lineaarikiihdyttimen röntgensäteilyn alaisuudesta useista ulottuvuuksista.
Se tutkii myös poikkileikkaavia mekaanisia mekanismeja ultrarakenteelle, muodonmuutoksille ja virtausominaisuuksien muutoksille punasolukalvossa, joita säteily aiheuttaa, tarjoten lisää kliinistä näyttöä lineaarikiihdyttimien muunnossovelluksille autologisen veren palautuksessa kasvainleikkauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fengjiang Zhang
- Puhelinnumero: +8613858007629
- Sähköposti: zrzfj@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengjiang ZHANG
- Puhelinnumero: +8613858007629
- Sähköposti: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta ja jotka on suunniteltu leikattavaksi pahanlaatuisista kasvaimista suunnitellussa leikkauksessa
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu sähköistä leikkausta pahanlaatuisista kasvaimista
- Ikä: 18 - 65 vuotta
- Arvioidaan, että leikkauksen aikainen verenvuoto on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 millilitraa.
Poissulkemiskriteerit:
- Punasolujen tuotantohäiriöt (kuten aplastinen anemia, megaloblastinen anemia, raudanpuuteanemia, leukemia, myelofibroosi jne.)
- Sairaudet, joita aiheuttaa punasolujen lisääntynyt hajoaminen (poikkeavuudet punasolukalvossa, kuten perinnöllinen palleropunasyys ja paroksysmaalinen yöaikainen hemoglobinuria; poikkeavuudet hemoglobiinissa, kuten talassemia; poikkeavuudet punasolujen entsyymeissä, kuten glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoidettujen punasolujen biokemialliset muutokset havaittiin menetelmillä, kuten verikaasuanalyysillä ja niihin liittyvillä kvantitatiivisilla ELISA-sarjoilla.
|
1 päivä
|
|
Punasolujen mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Punasolujen mekaanisten ominaisuuksien muutokset hoidon jälkeen havaittiin tekniikoilla kuten mikrotuubien imu ja mikrofluidistiikka
|
3 päivää
|
|
Punasolujen morfologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1päivä
|
Käyttäen pyyhkäisevää elektronimikroskooppia (SEM) ja läpäisevää elektronimikroskooppia (TEM), havaitse punasolukalvon pinnan rakenteen ja ultrarakenteen muutoksia.
Tutki myös punasolujen morfologisia muutoksia.
|
1päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän kasvainsolun poiston osoitin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ota käyttöön immunofluoresenssivärjäysmenetelmä testaamiseen, kvalitatiivinen tai puolikvantitatiivinen analyysi fluoresenssimikroskoopilla, kierukkaisten syöpäsolujen arvioinnissa veressä käsittelyjäämien jälkeen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .