Многомерная оценка воздействия рентгеновского облучения линейного ускорителя на эритроциты
10 февраля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Многомерная оценка влияния рентгеновского облучения линейного ускорителя на морфологию, механические свойства и функции эритроцитов
Данное исследование направлено на изучение влияния рентгеновского облучения линейным ускорителем на структуру, механические и функциональные характеристики эритроцитов, извлеченных у пациентов со злокачественными опухолями во время операции.
Создана система оценки повреждения эритроцитов на основе многомерных показателей.
С помощью атомно-силовой микроскопии, микрофлюидных чипов и биохимических методов детекции систематически оцениваются изменения в структуре мембраны эритроцитов, их деформируемости и кислород-транспортной способности при различных дозах облучения.
Установлена дозозависимая связь между дозой облучения и степенью повреждения эритроцитов, что предоставляет экспериментальные доказательства для безопасной дозы облучения при обработке аутологичной крови во время операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на устранение существующего недостатка систематических методов оценки состояния выживаемости и характеристик повреждения эритроцитов после лучевой терапии.
Трудно точно оценить долгосрочную функциональную активность облученных эритроцитов в организме.
Объединяя такие методы, как микроканальное всасывание, микрофлюидные технологии, микроскопию и кросс-масштабное численное моделирование, это исследование всесторонне оценит динамические изменения геометрической формы, механических свойств и характеристик потока эритроцитов под воздействием рентгеновского излучения линейного ускорителя с нескольких измерений.
Оно также исследует кросс-масштабные механические механизмы изменений ультраструктуры, деформации и характеристик потока мембраны эритроцитов, вызванных облучением, предоставляя дополнительные доклинические доказательства для трансформационного применения линейных ускорителей в восстановлении аутологичной крови для онкохирургии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fengjiang Zhang
- Номер телефона: +8613858007629
- Электронная почта: zrzfj@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
-
Контакт:
- Fengjiang ZHANG
- Номер телефона: +8613858007629
- Электронная почта: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована плановая операция по поводу злокачественных опухолей
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на плановую операцию по поводу злокачественных опухолей
- Возраст: 18–65 лет
- Предполагаемая хирургическая кровопотеря составит 500 миллилитров или более.
Критерии исключения:
- Нарушения продукции эритроцитов (например, апластическая анемия, мегалобластная анемия, железодефицитная анемия, лейкоз, миелофиброз и др.)
- Заболевания, вызванные повышенным разрушением эритроцитов (аномалии мембран эритроцитов, такие как наследственный сфероцитоз и пароксизмальная ночная гемоглобинурия; аномалии гемоглобина, такие как талассемия; аномалии ферментов, связанных с эритроцитами, такие как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические показатели эритроцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Биохимические изменения обработанных эритроцитов были обнаружены с помощью таких методов, как анализатор газов крови и соответствующие количественные ELISA наборы.
|
1 день
|
|
Механические характеристики эритроцитов
Временное ограничение: 3 дня
|
Изменения механических свойств эритроцитов после лечения были обнаружены с помощью таких методов, как микроканальное всасывание и микрофлюидика
|
3 дня
|
|
Морфологические характеристики эритроцитов
Временное ограничение: 1день
|
Используя сканирующий электронный микроскоп (СЭМ) и просвечивающий электронный микроскоп (ПЭМ), наблюдайте изменения в поверхностной структуре и ультраструктуре мембраны эритроцитов.
Также исследуйте морфологические изменения эритроцитов.
|
1день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор очистки циркулирующих опухолевых клеток
Временное ограничение: 1 день
|
Принять метод иммунофлуоресцентного окрашивания для тестирования, качественного или полуколичественного анализа с помощью флуоресцентного микроскопа при оценке циркулирующих опухолевых клеток в крови после обработки остатков.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .