- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07416045
Uma Avaliação Multidimensional dos Efeitos da Irradiação por Raios-X de Acelerador Linear nas Células Vermelhas do Sangue
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Uma Avaliação Multidimensional dos Efeitos da Irradiação por Raios-X de Acelerador Linear na Morfologia, Propriedades Mecânicas e Funções dos Glóbulos Vermelhos
Este estudo visa investigar os efeitos da irradiação por raios-X de acelerador linear na estrutura, mecânica e características funcionais dos glóbulos vermelhos recuperados de pacientes com tumores malignos durante a cirurgia.
É estabelecido um sistema de avaliação de danos nos glóbulos vermelhos baseado em indicadores multidimensionais.
Através de microscopia de força atómica, chips microfluídicos e métodos de deteção bioquímica, são avaliadas sistematicamente as alterações na estrutura da membrana dos glóbulos vermelhos, na deformabilidade e na capacidade de transporte de oxigénio sob diferentes doses de irradiação.
É esclarecida a relação dose-efeito entre a dose de irradiação e o grau de dano nos glóbulos vermelhos, fornecendo evidência experimental para a dose segura de processamento por irradiação do sangue autólogo durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa colmatar a atual falta de métodos de avaliação sistemática para o estado de sobrevivência e as características de dano dos glóbulos vermelhos após tratamento com irradiação.
É difícil avaliar com precisão a atividade funcional a longo prazo dos glóbulos vermelhos irradiados no organismo.
Ao combinar técnicas como a sucção de microtúbulos, a tecnologia microfluídica, a microscopia e a simulação numérica multiescala, este estudo avaliará de forma abrangente as alterações dinâmicas na forma geométrica, na mecânica e nas características de fluxo dos glóbulos vermelhos sob irradiação de raios-X de um acelerador linear, a partir de múltiplas dimensões.
Também explorará os mecanismos mecânicos multiescala das alterações na ultraestrutura, na deformação e nas características de fluxo da membrana dos glóbulos vermelhos causadas pela irradiação, fornecendo evidências pré-clínicas adicionais para a aplicação transformadora dos aceleradores lineares na recuperação de sangue autólogo para cirurgia oncológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fengjiang Zhang
- Número de telefone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
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Contato:
- Fengjiang ZHANG
- Número de telefone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que estão agendados para cirurgia eletiva devido a tumores malignos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva para tumores malignos
- Idade: 18 - 65 anos
- Estima-se que a perda de sangue cirúrgica seja superior ou igual a 500 mililitros.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios da produção de glóbulos vermelhos (como anemia aplástica, anemia megaloblástica, anemia por deficiência de ferro, leucemia, mielofibrose, etc.)
- Doenças causadas pelo aumento da destruição de glóbulos vermelhos (anomalias nas membranas dos glóbulos vermelhos como esferocitose hereditária e hemoglobinúria paroxística noturna; anomalias na hemoglobina como talassemia; anomalias nas enzimas relacionadas com os glóbulos vermelhos como deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores bioquímicos dos glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
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As alterações bioquímicas dos glóbulos vermelhos tratados foram detetadas através de métodos como o analisador de gases sanguíneos e os kits ELISA quantitativos relacionados.
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1 dia
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Características mecânicas dos glóbulos vermelhos
Prazo: 3 dias
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As alterações nas propriedades mecânicas dos glóbulos vermelhos após o tratamento foram detetadas por técnicas como a sucção de microtúbulos e a microfluídica
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3 dias
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Características morfológicas dos glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
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Utilizando microscópio eletrónico de varrimento (SEM) e microscópio eletrónico de transmissão (TEM), observe as alterações na estrutura superficial e na ultraestrutura da membrana dos glóbulos vermelhos.
Estude também as alterações morfológicas dos glóbulos vermelhos.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador de eliminação de células tumorais circulantes
Prazo: 1 dia
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Adotar o método de coloração por imunofluorescência para teste, análise qualitativa ou semiquantitativa por microscópio de fluorescência, na avaliação de células tumorais circulantes no sangue após processamento de resíduos.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
26 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .