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Uma Avaliação Multidimensional dos Efeitos da Irradiação por Raios-X de Acelerador Linear nas Células Vermelhas do Sangue

Uma Avaliação Multidimensional dos Efeitos da Irradiação por Raios-X de Acelerador Linear na Morfologia, Propriedades Mecânicas e Funções dos Glóbulos Vermelhos

Este estudo visa investigar os efeitos da irradiação por raios-X de acelerador linear na estrutura, mecânica e características funcionais dos glóbulos vermelhos recuperados de pacientes com tumores malignos durante a cirurgia. É estabelecido um sistema de avaliação de danos nos glóbulos vermelhos baseado em indicadores multidimensionais. Através de microscopia de força atómica, chips microfluídicos e métodos de deteção bioquímica, são avaliadas sistematicamente as alterações na estrutura da membrana dos glóbulos vermelhos, na deformabilidade e na capacidade de transporte de oxigénio sob diferentes doses de irradiação. É esclarecida a relação dose-efeito entre a dose de irradiação e o grau de dano nos glóbulos vermelhos, fornecendo evidência experimental para a dose segura de processamento por irradiação do sangue autólogo durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo visa colmatar a atual falta de métodos de avaliação sistemática para o estado de sobrevivência e as características de dano dos glóbulos vermelhos após tratamento com irradiação. É difícil avaliar com precisão a atividade funcional a longo prazo dos glóbulos vermelhos irradiados no organismo. Ao combinar técnicas como a sucção de microtúbulos, a tecnologia microfluídica, a microscopia e a simulação numérica multiescala, este estudo avaliará de forma abrangente as alterações dinâmicas na forma geométrica, na mecânica e nas características de fluxo dos glóbulos vermelhos sob irradiação de raios-X de um acelerador linear, a partir de múltiplas dimensões. Também explorará os mecanismos mecânicos multiescala das alterações na ultraestrutura, na deformação e nas características de fluxo da membrana dos glóbulos vermelhos causadas pela irradiação, fornecendo evidências pré-clínicas adicionais para a aplicação transformadora dos aceleradores lineares na recuperação de sangue autólogo para cirurgia oncológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fengjiang Zhang
  • Número de telefone: +8613858007629
  • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que estão agendados para cirurgia eletiva devido a tumores malignos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva para tumores malignos
  • Idade: 18 - 65 anos
  • Estima-se que a perda de sangue cirúrgica seja superior ou igual a 500 mililitros.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios da produção de glóbulos vermelhos (como anemia aplástica, anemia megaloblástica, anemia por deficiência de ferro, leucemia, mielofibrose, etc.)
  • Doenças causadas pelo aumento da destruição de glóbulos vermelhos (anomalias nas membranas dos glóbulos vermelhos como esferocitose hereditária e hemoglobinúria paroxística noturna; anomalias na hemoglobina como talassemia; anomalias nas enzimas relacionadas com os glóbulos vermelhos como deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores bioquímicos dos glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
As alterações bioquímicas dos glóbulos vermelhos tratados foram detetadas através de métodos como o analisador de gases sanguíneos e os kits ELISA quantitativos relacionados.
1 dia
Características mecânicas dos glóbulos vermelhos
Prazo: 3 dias
As alterações nas propriedades mecânicas dos glóbulos vermelhos após o tratamento foram detetadas por técnicas como a sucção de microtúbulos e a microfluídica
3 dias
Características morfológicas dos glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
Utilizando microscópio eletrónico de varrimento (SEM) e microscópio eletrónico de transmissão (TEM), observe as alterações na estrutura superficial e na ultraestrutura da membrana dos glóbulos vermelhos. Estude também as alterações morfológicas dos glóbulos vermelhos.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicador de eliminação de células tumorais circulantes
Prazo: 1 dia
Adotar o método de coloração por imunofluorescência para teste, análise qualitativa ou semiquantitativa por microscópio de fluorescência, na avaliação de células tumorais circulantes no sangue após processamento de resíduos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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