膠質液プレローディング後における選択的帝王切開術での高比重ブピバカインと等比重ブピバカインによる脊椎麻酔後の低血圧の比較
2026年2月16日 更新者：Anum Fatima、Liaquat National Hospital & Medical College
選択的帝王切開術におけるコロイド事前負荷併用下での脊髄麻酔後母体低血圧の比較：高比重ブピバカイン対等比重ブピバカイン
選択的帝王切開術における高比重ブピバカインと等比重ブピバカインによる脊髄麻酔後の血行動態の差異を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anum Fatima, MBBS
- 電話番号：+923341891863
- メール：anumrizvi98@gmail.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
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コンタクト：
- Anum Fatima, MBBS
- 電話番号：03341891863
- メール：anumrizvi98@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- ASA II 分類の妊婦で正常妊娠、脊髄麻酔下での選択的帝王切開を受ける妊婦、経膣分娩試験を拒否し、脊髄麻酔下での計画的な帝王切開（ELLSCS）を予定している妊婦
除外基準：
- 患者の拒否、局所麻酔薬に対する既知の薬物アレルギーがある妊婦、緊急帝王切開を受ける妊婦、脊髄麻酔から全身麻酔に変更された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高気圧ブピバカイン
脊髄麻酔に用いる高比重ブピバカイン
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身長に応じた高比重ブピバカインによる脊髄麻酔
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アクティブコンパレータ：等比重ブピバカイン
脊髄麻酔に用いる等比重ブピバカイン
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身長に応じたアイソバリック・ブピバカインによる脊椎麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体低血圧
時間枠：ベースライン
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硬膜内投薬後5分以内の母体低血圧（MAP＜60 mm HgまたはMAPのベースラインからの20％以上の低下）の発生率
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体心拍数トレンド
時間枠：ベースライン
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母体心拍数（bpm）
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ベースライン
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血管作動薬の使用
時間枠：ベースライン
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昇圧薬の要件
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ベースライン
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吐き気と嘔吐
時間枠：ベースライン
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低血圧による吐き気/嘔吐の発生率
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ベースライン
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APGARスコア
時間枠：ベースライン
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1分時および5分時の胎児アプガースコア
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ベースライン
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全身麻酔への変換
時間枠：ベースライン
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脊髄麻酔後の全身麻酔を必要とする患者
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ベースライン
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母体MAPトレンド
時間枠：ベースライン
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MAP as mm Hg
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。