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Vergleich von Hypotonie nach Spinalanästhesie mit hyperbarem vs. isobarem Bupivacain bei elektivem Kaiserschnitt nach Kolloidvorladung.

16. Februar 2026 aktualisiert von: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Vergleich von mütterlicher Hypotonie nach Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain gegenüber isobarem Bupivacain bei elektivem Kaiserschnitt mit Kolloidvorladung

Zur Beurteilung des hämodynamischen Unterschieds nach Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain und isobarem Bupivacain bei elektivem Kaiserschnitt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA II Gebärende mit normaler Schwangerschaft Gebärende, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen Gebärende, die eine normale Geburtserprobung ablehnen, geplant für ELLSCS unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung Gebärende mit bekannter Arzneimittelallergie gegen Lokalanästhetika Gebärende, die sich einem Notfallkaiserschnitt unterziehen Spinalanästhesie, die in eine Vollnarkose umgewandelt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyperbares Bupivacain
Hyperbares Bupivacain für Spinalanästhesie verwendet
Arzneimittel: Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain
Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain nach Körpergröße
Aktiver Komparator: Isobarisches Bupivacain
Isobarisches Bupivacain für Spinalanästhesie verwendet
Arzneimittel: Spinalanästhesie mit isobarem Bupivacain
Spinalanästhesie mit isobaric Bupivacain nach Höhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Hypotonie
Zeitfenster: Baseline
Inzidenz mütterlicher Hypotonie (MAP < 60 mm Hg oder Abfall des MAP > 20% des Ausgangswerts) innerhalb von 5 Minuten nach intrathekaler Medikamentenverabreichung
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trend der mütterlichen Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline
Mütterliche Herzfrequenz in bpm
Baseline
Verwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: Baseline
Anforderung für Vasopressoren
Baseline
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Ausgangswert
Inzidenz von Übelkeit/Erbrechen aufgrund von Hypotonie
Ausgangswert
APGAR-Score
Zeitfenster: Baseline
Fetaler Apgar-Score nach 1 und 5 Minuten
Baseline
Umstellung auf Vollnarkose
Zeitfenster: Baseline
Patienten, die eine Allgemeinanästhesie nach Spinalanästhesie benötigen
Baseline
Mütterlicher MAP-Trend
Zeitfenster: Baseline
MAP in mm Hg
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1327-2026-LNH-ERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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