Confronto dell'Ipotensione Dopo Anestesia Spinale con Bupivacaina Iperbarica vs Isobarica in Taglio Cesareo Elettivo Dopo Precariazione Colloidale.
16 febbraio 2026 aggiornato da: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Confronto dell'ipotensione materna dopo anestesia spinale con bupivacaina iperbarica vs bupivacaina isobarica in taglio cesareo elettivo con precarico colloidale
Valutare la differenza emodinamica dopo anestesia spinale con bupivacaina iperbarica e bupivacaina isobarica nel taglio cesareo elettivo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anum Fatima, MBBS
- Numero di telefono: +923341891863
- Email: anumrizvi98@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Contatto:
- Anum Fatima, MBBS
- Numero di telefono: 03341891863
- Email: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ASA II in gravidanza normale Partorienti sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale Partorienti che rifiutano il travaglio normale, programmate per ELLSCS in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente Partoriente con allergia nota ai farmaci anestetici locali Partorienti sottoposte a taglio cesareo d'urgenza Anestesia spinale convertita in anestesia generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bupivacaina iperbarica
Bupivacaina iperbarica utilizzata per l'anestesia spinale
|
Anestesia spinale con bupivacaina iperbarica in base all'altezza
|
|
Comparatore attivo: Bupivacaina isobarica
Bupivacaina isobarica utilizzata per l'anestesia spinale
|
Anestesia spinale con Bupivacaina isobarica in base all'altezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipotensione materna
Lasso di tempo: Baseline
|
Incidenza di ipotensione materna (PAM < 60 mm Hg o riduzione della PAM > 20% rispetto al basale) entro 5 minuti dalla somministrazione intratecale del farmaco
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Andamento della frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: Baseline
|
Frequenza cardiaca materna come bpm
|
Baseline
|
|
Uso di vasopressori
Lasso di tempo: Baseline
|
Requisito per i vasopressori
|
Baseline
|
|
Nausea e vomito
Lasso di tempo: Baseline
|
incidenza di nausea/vomito dovuta a ipotensione
|
Baseline
|
|
Punteggio APGAR
Lasso di tempo: Baseline
|
Punteggi di Apgar fetali a 1 e 5 minuti
|
Baseline
|
|
Conversione in anestesia generale
Lasso di tempo: Baseline
|
Pazienti che richiedono anestesia generale dopo anestesia spinale
|
Baseline
|
|
Tendenza della MAP materna
Lasso di tempo: Baseline
|
PAM in mmHg
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1327-2026-LNH-ERC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .